スパイク糖タンパク質は新型コロナウイルスの表面に存在し、アルファ（B.1.1.7）、ベータ（B.1.351）、デルタ（B.1.617.2）、ガンマ（P.1）、オミクロン（B.1.1.529、BA.2、BA.4、BA.5）など、容易に変異する。

ウイルスのヌクレオカプシドは、ヌクレオカプシドタンパク質（略してNタンパク質）とRNAから構成されている。Nタンパク質は比較的安定しており、ウイルスの構造タンパク質の中で最も多く、検出感度が高い。

Nタンパク質の特性に基づき、新型コロナウイルスに対するNタンパク質のモノクローナル抗体が、Nタンパク質の検出を通じて鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2抗原を体外で定性的に検出することを目的とした、自己検査用抗原検査キット「SARS-CoV-2抗原迅速検査（コロイド金）」の開発および設計において選択されました。

つまり、アルファ（B.1.1.7）、ベータ（B.1.351）、デルタ（B.1.617.2）、ガンマ（P.1）、オミクロン（B.1.1.529、BA.2、BA.4、BA.5）などの現在のスパイク糖タンパク質変異株に対して、当社が製造するSARS-CoV-2抗原迅速検査キット（コロイド金法）の性能は影響を受けません。