マイラシアが承認したSARS-CoV-2抗原迅速検査キット自己検査

使用方法

—自宅での使用

自己テストまたは非専門家

—鼻腔（前鼻腔）スワブ検体に使用する

—体外診断用のみ

ストレージ

テストキットは、2°C ～ 30°C の乾燥した直射日光の当たらない場所で保管してください (キットまたはそのコンポーネントを凍らせないでください)。

キットの有効期限は12か月です。

テストカードはアルミホイル袋を開封後 60 分以内に使用してください。

キットの使用期限については製品ラベルをご参照ください。

感度：98.26%（95%CI 93.86%～99.79%）

特異度：100.00%（95%CI 99.19%~100.00%）

陽性予測値：100%（95%CI 96.79%~100.00%）

陰性予測値：99.56%（95%CI 98.43%~99.95%）

全体の一致率：99.65%（95%CI 98.74~99.96%）

SARS-CoV-2抗原迅速検査は、体外培養で口腔咽頭スワブおよび鼻咽頭スワブ検体中のSARS-CoV-2抗原を定性的に検出することを目的としています。