原理

試験デバイスのメンブレンには、試験領域に抗EV71抗体、対照領域にヤギ抗ウサギIgG抗体がコーティングされています。標識パッドには、蛍光標識抗EV71抗体とウサギIgG抗体があらかじめコーティングされています。陽性サンプルの場合、サンプル中のEV71抗原は蛍光標識抗EV71抗体と結合し、免疫混合物を形成します。クロマトグラフィーの作用により、複合体は吸水紙の方向に流れ、試験領域を通過する際に抗EV71コーティング抗体と結合し、新たな複合体を形成します。

陰性の場合、検体にはエンテロウイルス71 IgM抗体が含まれていないため、免疫複合体は形成されません。検出領域（T）に赤い線は表示されません。検体中にエンテロウイルス71 IgM抗体が存在するかどうかに関係なく、品質管理領域（C）に塗布された残りの金コロイド標識マウス抗ヒトIgMモノクローナル抗体とヤギ抗マウスIgG抗体が結合します。すると、凝集体が品質管理領域で発色し、（C）に赤い線が現れます。この赤い線は、品質管理領域（C）に表示される基準であり、検体が十分にあるかどうか、クロマトグラフィープロセスが正常かどうかを判断するために使用されます。また、試薬の内部管理標準としても使用されます。

テスト手順:

1. 検査対象となる検体は、静脈血または末梢血を含む全血です。全血は採取後保存できません。採取後すぐに使用してください。

2. 血清サンプルは標準技術に従って無菌的に採取してください。加熱不活化血清は使用できません。脂肪血症、濁り、または汚染された血清の使用は推奨されません。血清中の微粒子や沈殿物は検査結果に影響を与えるため、使用前に遠心分離またはろ過してください。

3. 検査対象となるサンプルは、ヘパリン、クエン酸ナトリウム、または EDTA 抗凝固剤血漿です。

4. 標準的な方法に従ってサンプルを採取します。血清または血漿サンプルは、2～8℃で3日間冷蔵保存し、-15℃以下で3ヶ月間凍結保存することができます。

5.すべてのサンプルは凍結融解サイクルを避けてください。