原理

検査デバイスのメンブレンには、テスト領域に微量アルブミン抗原、コントロール領域にヤギ抗ウサギIgG抗体がコーティングされています。ラベルパッドには、あらかじめ蛍光標識された微量アルブミンとウサギIgGがコーティングされています。尿中にアルブミンがない場合、金コロイド紙上の金コロイド標識抗Alb標識モノクローナル抗体が尿とともにメンブレン上を移動し、検出ラインに到達し、Albでコーティングされた抗原と結合して目に見えるラインを形成します。ラインの色がコントロール領域(C)のラインの色よりも濃い場合は、陰性です。尿中にアルブミンが含まれている場合、アルブミンはメンブレン上のAlbでコーティングされた抗原と競合し、金コロイド標識抗Alb標識モノクローナル抗体上の限られた抗体部位に結合します。尿中のアルブミンの量が増えるにつれて、検査はより複雑になります。

ラインの色が徐々に薄くなります。検出部（T）と対照部（C）を比較することで、尿中のアルブミン含有量を半定量的に検出できます。キット上の精度管理部（C）と参照部（R）は検査中常に表示されますが、尿中アルブミンの存在とは無関係です。対照部（C）と参照部（R）のラインは、キットの内部精度管理の指標として使用できます。

テスト手順:

検査前に機器の取扱説明書とパッケージの添付文書をよくお読みください。サンプルは使用前に室温まで解凍してください。

1. テストカードをアルミホイルの袋から取り出し、水平な面に平らに置いて印を付けます。

2. 使い捨てピペットで尿サンプルを採取し、最初の2滴を捨てます。泡のない尿を3滴（約100μL）テストカードのサンプル穴の中央に垂直に滴下し、計測を開始します。

3. 10～15分以内に結果を読み取ります。15分を超える場合は無効です。