ערכת בדיקה מהירה משולבת של פפסינוגן I ופפסינוגן II וגסטרין-17
ערכת אבחון לפפסינוגן I/פפסינוגן II/גסטרין-17
מתודולוגיה: בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית
מידע על ייצור
| מספר דגם | G17/PGI/PGII | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/קרטון |
| שֵׁם | ערכת אבחון לפפסינוגן I/פפסינוגן II/גסטרין-17 | סיווג מכשירים | כיתה ב' |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | מבחן אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי | שירות OEM/ODM | זמין |
שימוש מיועד
ערכה זו ניתנת ליישום לגילוי כמותי במבחנה של ריכוז פפסינוגן I (PGI), פפסינוגן II.
(PGII) וגסטרין 17 בדגימות סרום/פלזמה/דם מלא אנושי, להערכת תאי בלוטת חמצן בקיבה
תפקוד לקוי, פגיעה ברירית קרקעית הקיבה ודלקת קיבה ניוונית. הערכה מספקת רק תוצאות בדיקה של פפסינוגן I
(PGI), פפסינוגן II (PGII) וגסטרין 17. התוצאה המתקבלת תנותח בשילוב עם בדיקות קליניות אחרות
מידע. יש להשתמש בו רק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
נוהל בדיקה
| 1 | לפני השימוש בריאגנט, יש לקרוא בעיון את העלון לצרכן ולהכיר את נהלי ההפעלה. |
| 2 | בחר מצב בדיקה סטנדרטי של מנתח החיסון הנייד WIZ-A101. |
| 3 | פתחו את שקית נייר האלומיניום של הריאגנט והוציאו את מכשיר הבדיקה. |
| 4 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לחריץ של מכשיר הניתוח החיסוני. |
| 5 | בדף הבית של ממשק ההפעלה של מנתח החיסון, לחצו על "סטנדרטי" כדי להיכנס לממשק הבדיקה |
| 6 | לחץ על "סריקת QC" כדי לסרוק את קוד ה-QR בצד הפנימי של הערכה; הזן פרמטרים הקשורים לערכה לתוך המכשיר ו... בחר סוג דגימה. הערה: יש לסרוק כל מספר אצווה של הערכה פעם אחת. אם מספר האצווה נסרק, אז דלג על שלב זה. |
| 7 | בדוק את העקביות של "שם המוצר", "מספר האצווה" וכו' בממשק הבדיקה עם המידע שעל הערכה מַדבֵּקָה. |
| 8 | לאחר אישור עקביות המידע, יש להוציא את מדללי הדגימה, להוסיף 80 מיקרוליטר של סרום/פלזמה/דם מלא. דגימה, וערבבו מספיק. |
| 9 | הוסיפו 80 מיקרוליטר מהתמיסה המעורבבת הנ"ל לתוך חור הדגימה של מכשיר הבדיקה. |
| 10 | לאחר השלמת הוספת הדגימה, לחצו על "זמן" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית על המסך. מִמְשָׁק. |
| 11 | מכשיר הניתוח החיסוני ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח כאשר יגיע זמן הבדיקה. |
| 12 | חישוב ותצוגה של תוצאות לאחר השלמת הבדיקה על ידי מנתח החיסון, תוצאת הבדיקה תוצג בממשק הבדיקה או שתוכל לצפות בה דרך "היסטוריה" בדף הבית של ממשק ההפעלה. |
| עֶליוֹנוּת הערכה מדויקת מאוד, מהירה וניתנת להובלה בטמפרטורת החדר. קל לתפעול, אפליקציית הטלפון הנייד יכולה לסייע בפירוש התוצאות ולשמור אותן למעקב קל. סוג דגימה: דגימות סרום/פלזמה/דם מלא זמן בדיקה: 10-15 דקות אחסון: 2-30℃/36-86℉ מתודולוגיה: פאזה מוצקה |
| תכונה: • רגישות גבוהה • קריאת תוצאה תוך 15 דקות • הפעלה קלה • 2 בדיקות בו זמנית |  |
הביצועים הקליניים
ביצועי ההערכה הקלינית של המוצר מוערכים על ידי איסוף 200 דגימות קליניות. השתמש בערכה המשווקת של בדיקת אימונוסורבנט מקושר אנזים כראגנט בקרה. השווה את תוצאות בדיקת PGI. השתמש ברגרסיה ליניארית כדי לחקור את ההשוואה ביניהם. מקדמי המתאם של שתי הבדיקות הם y = 0.964X + 10.382 ו-R=0.9763 בהתאמה. השווה את תוצאות בדיקת PGII. השתמש ברגרסיה ליניארית כדי לחקור את ההשוואה ביניהם. מקדמי המתאם של שתי הבדיקות הם y = 1.002X + 0.025 ו-R=0.9848 בהתאמה. השווה את תוצאות בדיקת G-17. השתמש ברגרסיה ליניארית כדי לחקור את ההשוואה ביניהם. מקדמי המתאם של שתי הבדיקות הם y = 0.983X + 0.079 ו-R=0.9864 בהתאמה.
ייתכן שתאהבו גם:
