עם הניהול המעולה שלנו, היכולת הטכנית העוצמתית שלנו ונוהל פיקוד איכותי קפדני, אנו ממשיכים לספק לקונים שלנו באיכות גבוהה, עלויות סבירות ואמינות ושירותים יוצאי דופן. אנו שואפים להיחשב לאחד השותפים האמינים ביותר שלך ולהרוויח את ההנאה שלך עבור יצרן ODM סין דואה שתן תרופה מסך רצועה אחת קלטת קלטת מרובת פאנל/מבחן גביע, אם אתה מעוניין באחד מהמוצרים והשירותים שלנו, ודא שאתה עושה זאת אל תהסס להתקשר אלינו. רצינו להשיב לך תוך 24 מספר שעות מיד לאחר קבלת בקשתך המתאימה וליצור היבטים חיוביים הדדיים בלתי מוגבלים ויזמות בקרבת טווח ארוך.
עם הניהול המעולה שלנו, היכולת הטכנית העוצמתית שלנו ונוהל פיקוד איכותי קפדני, אנו ממשיכים לספק לקונים שלנו באיכות גבוהה, עלויות סבירות ואמינות ושירותים יוצאי דופן. אנו שואפים להיחשב לאחד השותפים האמינים ביותר שלך ולהרוויח את ההנאה שלך עבורגביע לבדיקת סמים בסין, גביע שתן, המוצרים שלנו מאוד פופולריים במילה, כמו דרום אמריקה, אפריקה, אסיה וכן הלאה. חברות "ליצור מוצרים מהשורה הראשונה" כמטרה, ולשאוף לספק ללקוחות פתרונות באיכות גבוהה, להציג שירות לאחר מכירה ותמיכה טכנית באיכות גבוהה, ותועלת הדדית ללקוח, ליצור קריירה ועתיד טובים יותר!
ערכת אבחון עבור אלפא-פטופרוטאין(בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית)
לשימוש באבחון מבחנה בלבד
אנא קרא את תוספת החבילה הזו בעיון לפני השימוש ופעל לפי ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות הבדיקה אם קיימות חריגות כלשהן מההוראות שבתוספת לאריזה זו.

שימוש מיועד

ערכת אבחון עבור אלפא-פטופרוטאין (בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית לזיהוי כמותי של אלפא-פטופרוטאין (AFP) בסרום או פלזמה אנושית, המשמש בעיקר לאבחון עזר, אפקט מרפא ופרוגנוזה של קרצינומה כבדית ראשונית. כל דגימה חיובית חייבת להיות מאושרת על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי רפואי בלבד.

תַקצִיר

אלפא-פטופרוטאין (AFP) הוא אחד מסמני הגידול הנפוצים. זהו גליקופרוטאין עם משקל מולקולרי של 70,000 וסוכר של 4%. הוא מסונתז בעיקר על ידי כבד עוברי, ואחריו שק חלמון. העובר החל לסנתז עבור 6 שבועות, הגעה לשיא של 12 עד 15 שבועות, ריכוז סרום של 1 עד 3 גרם/ליטר, ודם טבורי בלידה של 10 עד 100 מ"ג/ליטר; שנה עד שנתיים לאחר הלידה עד לרמה של מבוגר; הריון רגיל יכול להגיע 90 עד 500 ng/mL באמצע; תכולת AFP בסרום אנושית רגילה היא בין 2 ל-8 ng/mL, אך מחלות רבות, במיוחד הפטיטיס, משפיעות על ערך AFP.

עיקרון הנוהל

הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן נגד AFP באזור הבדיקה ובנוגדן IgG נגד ארנב עיזים באזור הבקרה. רפידת תווית מצופה על ידי נוגדן אנטי AFP שכותרתו פלואורסצנטי ו-IgG של ארנב מראש. כאשר בודקים דגימה חיובית, אנטיגן ה-AFP בדגימה מתחבר עם נוגדן אנטי AFP שכותרתו פלואורסצנטי ויוצרים תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, זרימת הקומפלקס לכיוון הנייר הסופג, כאשר הקומפלקס עבר את אזור הבדיקה, הוא בשילוב עם נוגדן ציפוי אנטי AFP, יוצר קומפלקס חדש. רמת AFP נמצאת בקורלציה חיובית עם אות הקרינה, וריכוז AFP בדגימה ניתן לזהות על ידי בדיקת קרינה חיסונית.

ריאגנטים וחומרים מסופקים

רכיבי חבילת 25T:

כרטיס בדיקה בנפרד בנייר כסף עם חומר ייבוש 25T
.מדללים לדוגמא 25T
תוספת 1

חומרים נדרשים אך לא סופקו
מיכל איסוף דוגמאות, טיימר
איסוף ואחסון דוגמאות
1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה הפרין או פלזמה נוגדת קרישה EDTA.
2. על פי טכניקות סטנדרטיות לאסוף מדגם. ניתן לשמור דגימת סרום או פלזמה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 7 ימים ולשמור בהקפאה מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
3. כל המדגם להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה.

הליך בדיקה
אנא קרא את מדריך ההפעלה של המכשיר ואת תוספת האריזה לפני הבדיקה.
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2.פתח את מנתח החיסון הנייד (WIZ-A101), הזן את סיסמת הכניסה לחשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר, והיכנס לממשק הזיהוי.
3. סרוק את קוד הזיהוי כדי לאשר את פריט הבדיקה.
4. הוצא את כרטיס הבדיקה משקית נייר הכסף.
5.הכנס את כרטיס הבדיקה לחריץ הכרטיס, סרוק את קוד ה-QR וקבע את פריט הבדיקה.
6. הוסף 20μL דגימת סרום או פלזמה לדילול הדגימה וערבב היטב.
7. הוסף תמיסה של 80μL לבאר הדגימה של הכרטיס.
8.לחץ על כפתור "בדיקה רגילה", לאחר 15 דקות, המכשיר יזהה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר, ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
9. עיין בהוראות של מנתח חיסון נייד (WIZ-A101).

ערכים צפויים

AFP: ＜10ng/mL
מומלץ שכל מעבדה תקבע טווח נורמלי משלה המייצג את אוכלוסיית המטופלים שלה.

תוצאות ופרשנות הבדיקה
הנתונים לעיל הם תוצאה של בדיקת ריאגנטים של AFP, ומוצע שכל מעבדה תקבע מגוון ערכי זיהוי AFP המתאימים לאוכלוסייה באזור זה. התוצאות לעיל הן לעיון בלבד.
תוצאות שיטה זו ישימות רק לטווחי הייחוס שנקבעו בשיטה זו, ואין השוואה ישירה לשיטות אחרות.
גורמים אחרים יכולים גם לגרום לשגיאות בתוצאות הזיהוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעוליות וגורמים אחרים לדוגמה.

אחסון ויציבות
1. הערכה היא 18 חודשים חיי מדף מתאריך הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש ב-2-30 מעלות צלזיוס. אין להקפיא. אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
2. אל תפתח את השקית האטומה עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ומומלץ להשתמש בבדיקה חד פעמית בסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות של 60 דקות. ככל האפשר.
3. מדלל מדגם משמש מיד לאחר הפתיחה.

אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה צריכה להיות אטומה ומוגנת מפני רטיבות.
.כל הדגימות החיוביות יאומתו על ידי מתודולוגיות אחרות.
.כל הדגימות יטופלו כמזהמים פוטנציאליים.
.אין להשתמש בריאגנט שפג תוקפו.
. אין להחליף ריאגנטים בין ערכות עם מספר חבילה שונה.
.אין לעשות שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ובכל אביזרים חד פעמיים.
.פעולה שגויה, דגימה מוגזמת או מועטה עלולה להוביל לסטיות בתוצאה.

Lחיקוי
כמו בכל בדיקה המשתמשת בנוגדנים לעכבר, קיימת אפשרות להתערבות של נוגדנים אנושיים נגד עכברים (HAMA) בדגימה. דגימות ממטופלים שקיבלו תכשירים של נוגדנים חד שבטיים לאבחון או לטיפול עשויות להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות חיוביות שגויות או שליליות שגויות.
תוצאת בדיקה זו מיועדת רק להתייחסות קלינית, אינה אמורה לשמש בסיס יחיד לאבחון וטיפול קליני, הניהול הקליני של המטופל צריך להתחשב באופן מקיף בשילוב עם הסימפטומים, ההיסטוריה הרפואית, בדיקות מעבדה אחרות, תגובת הטיפול, אפידמיולוגיה ומידע נוסף. .
מגיב זה משמש רק לבדיקות סרום ופלזמה. ייתכן שהוא לא יקבל תוצאה מדויקת בשימוש עבור דגימות אחרות כגון רוק ושתן וכו'.

מאפייני ביצועים

Rהפקות
1.Hansen JH, et al.HAMA התערבות עם בדיקות אימונו מבוססות נוגדנים מונוקלונליים מונוקלונליים[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. טבעם של הנוגדנים ההטרופיליים והתפקיד בהתערבות ב-Immunoassay[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

מפתח לסמלים בשימוש:

	מכשיר רפואי לאבחון במבחנה
	יַצרָן
	אחסן ב 2-30℃
	תַאֲרִיך תְפוּגָה
	אין לעשות שימוש חוזר
	זְהִירוּת
	עיין בהוראות השימוש

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
כתובת: קומה 3-4, בניין מספר 16, סדנה ביו-רפואית, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
טל':+86-592-6808278
פקס:+86-592-6808279