ערכת בדיקה מהירה לאנטיגן SARS-CoV-2 שאושרה על ידי Mylasia לבדיקה עצמית

הוראות שימוש

—לשימוש ביתי

בדיקה עצמית או לא מקצועי

—לשימוש עם דגימת מקלון מחלל האף (האף הקדמי)

—לשימוש אבחוני חוץ גופי בלבד

אִחסוּן

יש לאחסן את ערכת הבדיקה בתנאים של 2°C~30°C, יבש והרחק מאור שמש ישיר (אין להקפיא את הערכה או את רכיביה).

אורך חיי המדף של הערכה הוא 12 חודשים.

יש להשתמש בכרטיס הבדיקה תוך 60 דקות לאחר פתיחת שקית נייר האלומיניום.

לתאריך התפוגה של הערכה, אנא עיינו בתווית המוצר.

רגישות: 98.26% (רווח בר-סמך 95% 93.86% ~ 99.79%)

ספציפיות: 100.00% (רווח בר-סמך 95% 99.19% ~ 100.00%)

ערך ניבוי חיובי: 100% (רווח בר-סמך 95% 96.79%~100.00%)

ערך ניבוי שליליות: 99.56% (רווח בר-סמך 95% 98.43%~99.95%)

התאמה כוללת באחוזים: 99.65% (רווח בר-סמך 95% 98.74~99.96%)

בדיקת SARS-CoV-2 מהירה מיועדת לגילוי איכותני של אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימות מטוש של אורופרינגה ואף-לוע במבחנה