Mylasia אישרה את SARS-COV-2 ערכת בדיקה מהירה

הוראות לשימוש

- לשימוש בבית

בדיקה עצמית או לא מקצועית

- לשימוש עם חלל האף (דגימת ספוגית האף הקדמית)

- לשימוש אבחוני חוץ -גופני בלבד

אִחסוּן

יש לאחסן את ערכת הבדיקה קונסיטונים של 2 מעלות צלזיוס ~ 30 מעלות צלזיוס, יבש ומחוצה לו אור שמש ישיר (אל תקפיא את הערכה או את רכיביה).

חיי המדף של הערכה הם 12 חודשים.

יש להשתמש בכרטיס הבדיקה תוך 60 דקות לאחר פתיחת שקית נייר האלומיניום.

לתאריך התפוגה של הערכה, עיין בתווית המוצר.

רגישות ： 98.26%（95%CI 93.86%~ 99.79%

ספציפיות ： 100.00%≠ 95%CI 99.19%~ 100.00%

ערך חיזוי חיובי ： 100%≠ 95%CI 96.79%~ 100.00%

ערך חיזוי שליליות ： 99.56%≠ 95%CI 98.43%~ 99.95%

הסכם אחוז כולל ： 99.65%≠ 95%CI 98.74 ~ 99.96%

בדיקה מהירה של SARS-COV-2 נועדה לגילוי איכותי של אנטיגן SARS-COV-2 בספוגית אורופרינגיאה ודגימות ספוגיות של Nasopharyngeal במבחנה