מידע על מוצרים

ביצועי מוצר

1. רגישות

גילוי רגישות חומרי ייחוס של היצרנים, התוצאות הן כדלקמן:

1) lgG: S1 ו- S2 צריכים להיות חיוביים, S3 צריך להיות שלילי.

2) lgM: (S1 ו-S2 צריכים להיות חיוביים, S3 צריך להיות שלילי

(S1-S3 הם בקרת איכות עם גבול הגילוי הנמוך ביותר)

2. שיעור צירוף מקרים שלילי

גילוי חומרי ייחוס שליליים של היצרן, התוצאות הן כדלקמן:

1) lgG: שיעור צירוף מקרים שלילי (-/-) אינו פחות מ-24/25.

2) lgM: שיעור צירוף מקרים שלילי (-/-) אינו פחות מ-24/25

3. שיעור צירוף מקרים חיובי

גילוי חומרי ייחוס חיוביים של היצרן, התוצאות הן כדלקמן:

1) lgG: שיעור צירוף מקרים חיובי (+/+) אינו פחות מ-10/10.

2) lgM: שיעור צירוף מקרים חיובי (+/+) אינו פחות מ-10/10.

4. חזרתיות

גילוי של חומר ייחוס חזרתי של היצרן במקביל במשך 10 פעמים. עוצמת קווי הבדיקה צריכה להיות עקבית בצבע.

5. אפקט הוק במינון גבוה

בדוק את הדגימה קרובה לגובה, התוצאה צריכה להיות חיובית