מידע על מוצרים

ביצועי מוצר

1. רגישות

זיהוי חומרי התייחסות לרגישות של יצרנים, התוצאות הן כדלקמן:

1)lgG:S1 ו-S2 צריכים להיות חיוביים, S3 צריך להיות שלילי.

2)lgM:(S1 ו-S2 צריכים להיות חיוביים, S3 צריך להיות שלילי

(S1-S3 הם בקרת איכות מגבלת הזיהוי הנמוכה ביותר)

2. שיעור צירוף מקרים שלילי

זיהוי חומרי התייחסות שליליים של היצרן, התוצאות הן כדלקמן:

1)lgG:שיעור צירוף מקרים שלילי (-/-) הוא לא פחות מ-24/25.

2)lgM:שיעור צירוף מקרים שלילי(-/-) הוא לא פחות מ-24/25

3. שיעור צירוף מקרים חיובי

זיהוי חומרי התייחסות חיוביים של היצרן, התוצאה היא כדלקמן:

1)lgG:שיעור צירוף מקרים חיובי (+/+) הוא לא פחות מ-10/10.

2)lgM:שיעור צירוף מקרים חיובי (+/+) הוא לא פחות מ-10/10.

4. החזרה

זיהוי של חומר התייחסות לחזרה של היצרן במקביל למשך 10 פעמים, עוצמת קווי הבדיקה צריכה להיות עקבית בצבע.

5. אפקט הוק במינון גבוה

בדוק את הדגימה בגובה קרוב, התוצאה צריכה להיות חיובית