עִקָרוֹן

קרום מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי-EV71 באזור הבדיקה ובנוגדן IgG של עז נגד ארנבת באזור הביקורת. משטחי התוויות מצופים מראש בנוגדן אנטי-EV71 המסומן בפלואורסצנציה ובנוגדן IgG של ארנבת. כאשר הדגימה חיובית, האנטיגן EV71 בדגימה מתאחד עם הנוגדן אנטי-EV71 המסומן בפלואורסצנציה ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת הכרומטוגרפיה, הקומפלקס זורם לכיוון נייר סופג, וכאשר הקומפלקס עובר את אזור הבדיקה, הוא מתאחד עם הנוגדן המצופה אנטי-EV71 ויוצר קומפלקס חדש.

אם התוצאה שלילית, הדגימה אינה מכילה נוגדן IgM של אנטרווירוס 71, כך שלא יווצר קומפלקס חיסוני. לא יהיה קו אדום באזור הגילוי (T). בין אם קיים נוגדן IgM של אנטרווירוס 71 בדגימה ובין אם לאו, הנוגדן החד-שבטי של עכבר אנטי-אנושי IgM המסומן בזהב קולואידי שנותר ונוגדן IgG של עכבר עז המצופה באזור בקרת האיכות (C) נקשרים. לאחר מכן, האגלוטינטים מפתחים צבע באזור בקרת האיכות, והקו האדום יופיע ב-(C). הקו האדום הוא התקן המופיע באזור בקרת האיכות (C) לשיפוט האם יש מספיק דגימות והאם תהליך הכרומטוגרפיה תקין. הוא משמש גם כתקן בקרה פנימי עבור ריאגנטים.

נוהל בדיקה:

1. הדגימות הנבדקות יכולות להיות דם מלא, כולל דם ורידי או דם היקפי. לא ניתן לאחסן דם מלא לאחר איסוף. יש להשתמש בו זמן קצר לאחר איסוף.

2. דגימות סרום נאספות בצורה אספטית לפי טכניקות סטנדרטיות. לא ניתן להשתמש בסרום מומת בחום. לא מומלץ להשתמש בסרום ליפאמי, עכור או מזוהם. חלקיקים בסרום ומשקעים ישפיעו על תוצאות הבדיקה, יש לצנטריפוגה או לסנן דגימות כאלה לפני השימוש.

3. הדגימות הנבדקות יכולות להיות הפרין, נתרן ציטרט או פלזמה נוגדת קרישה EDTA.

4. על פי טכניקות סטנדרטיות, איסוף דגימה. ניתן לשמור דגימת סרום או פלזמה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס למשך 3 ימים ושימור קריוגני מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 3 חודשים.

5. כל הדגימות נמנעות ממחזורי הקפאה-הפשרה.