עִקָרוֹן

הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי EV71 באזור הבדיקה ובנוגדן IgG נגד ארנב עיזים באזור הבקרה. רפידת תווית מצופה על ידי נוגדן אנטי EV71 עם תווית פלואורסצנטי ו-IgG של ארנב מראש. בעת בדיקת דגימה חיובית, האנטיגן EV71 בדגימה מתחבר עם נוגדן אנטי EV71 שכותרתו פלואורסצנטי ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת הכרומטוגרפיה, זרימת הקומפלקס לכיוון הנייר הסופג, כאשר הקומפלקס עבר את אזור הבדיקה, הוא בשילוב עם נוגדן אנטי ציפוי EV71, יוצר קומפלקס חדש.

אם היא שלילית, הדגימה אינה מכילה נוגדן enterovirus 71 IgM, כך שלא ניתן ליצור את הקומפלקס החיסוני. לא יהיה קו אדום באזור הזיהוי (T). לא משנה אם קיים נוגדן Enterovirus 71 IgM בדגימה או לא, הנוגדן המונוקלוני של עכברים אנטי-אנושיים מסוג IgM עם תווית זהב קולואידית והנוגדן IgG נגד עיזים נגד עכבר המצופה באזור בקרת האיכות (C) נקשרים. לאחר מכן, האגלוטינים מפתחים צבע באזור בקרת האיכות, והקו האדום יופיע ב-(C). הקו האדום הוא שהתקן מופיע באזור בקרת האיכות (C) לשיפוט האם יש מספיק דגימות והאם תהליך הכרומטוגרפיה תקין. הוא משמש גם כתקן בקרה פנימי עבור ריאגנטים.

נוהל בדיקה:

1. הדגימות הנבדקות יכולות להיות דם מלא, כולל דם ורידי או דם היקפי. לא ניתן לאחסן דם מלא לאחר האיסוף. יש להשתמש בי זמן קצר לאחר האיסוף.

2. דגימות סרום נאספות באופן אספטי על פי טכניקות סטנדרטיות. לא ניתן להשתמש בסרום מושבת בחום. לא מומלץ להשתמש בסרום ליפמי, עכור או מזוהם. חלקיקים בסרום. ומשקעים ישפיעו על תוצאות הבדיקה, יש לצנטרל או לסנן דגימות כאלה לפני השימוש.

3. הדגימות שנבדקו יכולות להיות הפרין, נתרן ציטראט או פלזמה נוגדת קרישה EDTA.

4. על פי טכניקות סטנדרטיות לאסוף מדגם. ניתן לשמור דגימת סרום או פלזמה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 3 ימים ולשמור בהקפאה מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 3 חודשים.

5. כל המדגם להימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה.