בדיקת BVDV שלשול ויראלי בקר בסין במפעל חם למכירה בדיקת אבחון מהירה של נוגדנים לנגיף
לא משנה מה הצרכן החדש או הקונה המיושן, אנו מאמינים בביטוי ארוך טווח ובקשר אמין עבור מפעל מכירה לוהטת.מבחן BVDV בסין שלשול ויראלי בקרבדיקת אבחון מהירה לנוגדני וירוסים, אנו מוכנים לתת לכם את ההצעות הטובות ביותר לעיצוב ההזמנות שלכם בצורה מקצועית במידת הצורך. בינתיים, אנו ממשיכים לפתח טכנולוגיות חדשות וליצור עיצובים חדשים כדי להוביל אתכם לקדמת הדרך בתחום זה.
לא משנה מה הלקוח החדש או הקונה הוותיק, אנו מאמינים בקשר ארוך טווח ובקשר אמין.שלשול ויראלי בקר, מבחן BVDV בסיןיש לנו מהנדסים מובילים בתעשיות אלו וצוות יעיל בתחום המחקר. יתרה מכך, כעת יש לנו ארכיונים משלנו, פתחי ארכיון ושווקים בסין בעלות נמוכה. לכן, אנו יכולים לענות על פניות שונות מלקוחות שונים. זכרו לבקר באתר האינטרנט שלנו כדי לבדוק מידע נוסף על המוצרים שלנו.
ערכת אבחון לאסטרדיול(בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית)
לשימוש אבחוני במבחנה בלבד
אנא קרא בעיון את העלון לצרכן לפני השימוש ופעל לפי ההוראות בקפדנות. לא ניתן להבטיח את אמינות תוצאות הבדיקה אם ישנן סטיות מההוראות בעלון לצרכן.
שימוש מיועד
ערכת אבחון לאסטרדיול (בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית) היא בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית לגילוי כמותי של אסטרדיול (E2) בסרום או בפלזמה אנושית, המשמשת בעיקר להערכת רמות האסטרדיול. זוהי ריאגנט עזר לאבחון. כל דגימה חיובית חייבת להיות מאושרת על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש אנשי מקצוע בתחום הבריאות בלבד.
תַקצִיר
אסטרדיול (E2) הוא ההורמון החשוב והפעיל ביותר באסטרוגן. משקלו המולקולרי הוא 272.3 דיאליזין. באופן כללי, עבור נשים שאינן בהריון, E2 מופרש בעיקר על ידי תאים נרתיקיים ותאים גרגיריים ותאים לוטאליים במהלך התפתחות הזקיקים. במהלך ההריון, E2 מופרש בעיקר על ידי השליה, בעוד שגברים מיוצר בעיקר על ידי האשכים. לאחר ש-E2 נכנס לדם, 1% עד 3% אינם נקשרים לחלבונים, 40% נקשרים לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG), ואחרים נקשרים לאלבומין, עוברים מטבוליזם מהכבד לסולפטים מסיסים במים או אסטרים של גלוקונאלדהיד, ומופרשים מהשתן. E2 הוא אינדיקטור הורמונלי חשוב להערכת תפקוד השחלות.
עקרון ההליך
קרום מכשיר הבדיקה מצופה בצמיד של BSA ואסטרדיול באזור הבדיקה ובנוגדן IgG של ארנבת עז באזור הביקורת. משטחי הסמן מצופים מראש בנוגדן אנטי-E2 המסומן בפלואורסצנציה ובנוגדן IgG של ארנבת. בעת בדיקת הדגימה, E2 בדגימה מתאחד עם נוגדן אנטי-E2 המסומן בפלואורסצנציה ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הקומפלקס זורם לכיוון נייר סופג, וכאשר הקומפלקס עובר את אזור הבדיקה, הסמן הפלואורסצנטי החופשי ישולב עם אסטרדיול על הממברנה. ריכוז האסטרדיול נמצא בקורלציה שלילית לאות הפלואורסצנציה, וניתן לזהות את ריכוז האסטרדיול בדגימה באמצעות בדיקת אימונו-אסיי פלואורסצנציה.
ריאגנטים וחומרים המסופקים
רכיבי חבילה 25T:
כרטיס בדיקה ארוז בנפרד בשקית נייר כסף עם יבוש 25T
פתרון 25T
פתרון 1 של B
עלון לאריזה 1
חומרים נדרשים אך לא סופקו
מיכל איסוף דגימות, טיימר
איסוף ואחסון דגימות
1. הדגימות הנבדקות יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה של הפרין או פלזמה נוגדת קרישה של EDTA.
2. על פי טכניקות סטנדרטיות, איסוף דגימה. ניתן לשמור דגימת סרום או פלזמה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס למשך 7 ימים, ובשימור קריוגני מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
כל הדגימות נמנעות ממחזורי הקפאה-הפשרה.
נוהל בדיקה
נוהל הבדיקה של המכשיר ראה מדריך לאימונואנלייזר. נוהל בדיקת הריאגנטים הוא כדלקמן
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2. פתחו את מכשיר מנתח החיסון הנייד (WIZ-A101), הזינו את סיסמת החשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר, והיכנסו לממשק הגילוי.
3. סרוק את קוד האימות כדי לאשר את פריט הבדיקה.
3. הוצא את כרטיס הבדיקה משקית האלומיניום.
4. הכנס את כרטיס הבדיקה לחריץ הכרטיס, סרוק את קוד ה-QR וקבע את פריט הבדיקה.
5. הוסיפו 30 מיקרוליטר דגימת סרום או פלזמה לתמיסה A וערבבו היטב.
6. הוסיפו 20 מיקרוליטר של תמיסת B לתערובת הנ"ל וערבבו היטב.
השאירו את התערובת למשך20פּרוֹטוֹקוֹל.
הוסף 80 מיקרוליטר של תערובת לבאר הדגימה של הכרטיס.
לחץ על כפתור "בדיקה סטנדרטית", לאחר 10 דקות, המכשיר יזהה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יוכל לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר, ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
עיין בהוראות של מכשיר מנתח החיסון הנייד (WIZ-A101).
תוצאות הבדיקה ופרשנותן
שָׁלָב | טווח (פיקוגרם/מ"ל) | |
זָכָר | 12.5-54.5 | |
נְקֵבָה | שלב הזקיקים | 28.5-185 |
תקופת הביוץ | 81.5-408 | |
שלב לוטאלי | 40.5-272 | |
הַפסָקַת וֶסֶת | 13.6-42.5 |
הנתונים לעיל הם מרווח הייחוס שנקבע לנתוני הגילוי של ערכת זו, ומוצע שכל מעבדה תקבע מרווח ייחוס עבור המשמעות הקלינית הרלוונטית של האוכלוסייה באזור זה.
ריכוז האסטרדיול גבוה מטווח הייחוס, ויש לשלול שינויים פיזיולוגיים או תגובת לחץ. במקרה של חריגה, יש לשלב אבחון תסמינים קליניים.
תוצאות שיטה זו ישימות רק לטווח הייחוס שנקבע על ידי שיטה זו, והתוצאות אינן ניתנות להשוואה ישירה לשיטות אחרות.
גורמים אחרים יכולים גם הם לגרום לשגיאות בתוצאות הגילוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעוליות וגורמי דגימה אחרים.
אחסון ויציבות
1. הערכה מחזיקה מעמד ל-18 חודשים מתאריך הייצור. יש לאחסן את הערכות שלא נעשה בהן שימוש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. אין להקפיא. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.
2. אין לפתוח את השקית האטומה עד שתהיו מוכנים לבצע בדיקה, ומומלץ להשתמש בבדיקה החד-פעמית בסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35 ℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות האפשרית.
3. מדלל הדגימה משמש מיד לאחר הפתיחה.
אזהרות ואמצעי זהירות
יש לאטום את הערכה ולהגן עליה מפני לחות.
כל הדגימות החיוביות יאומתו באמצעות מתודולוגיות אחרות.
יש להתייחס לכל הדגימות כאל מזהמים פוטנציאליים.
אין להשתמש בריאגנט שפג תוקפו.
אין להחליף ריאגנטים בין ערכות עם מספרי אצווה שונים..
אין לעשות שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ובאביזרים חד פעמיים.
הפעלה שגויה, דגימה מוגזמת או קטנה עלולים להוביל לסטיות בתוצאות.
Lחיקוי
כמו בכל בדיקה המשתמשת בנוגדנים של עכברים, קיימת אפשרות להפרעה של נוגדנים אנושיים נגד עכברים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו הכנות של נוגדנים חד שבטיים לאבחון או טיפול עשויות להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות חיוביות שגויות או שליליות שגויות.
תוצאת בדיקה זו היא לצורך התייחסות קלינית בלבד, ואינה אמורה לשמש כבסיס היחיד לאבחון קליני וטיפול, יש לשקול את הטיפול הקליני של המטופל באופן מקיף בשילוב עם תסמיניו.
היסטוריה רפואית, בדיקות מעבדה אחרות, תגובה לטיפול, אפידמיולוגיה ומידע נוסף.
ריאגנט זה משמש רק לבדיקות סרום ופלזמה. ייתכן שלא יתקבלו תוצאות מדויקות כאשר משתמשים בו עבור דגימות אחרות כגון רוק ושתן וכו'.
מאפייני ביצועים
ליניאריות | 30 פיקוגרם/מ"ל עד 2000 פיקוגרם/מ"ל | סטייה יחסית: 15%- עד 15%+. |
מקדם מתאם ליניארי: (r) ≥ 0.9900 | ||
דִיוּק | שיעור ההתאוששות יהיה בטווח של 85% - 115%. | |
הֲדִירוּת | קורות חיים ≤15% | |
ספֵּצִיפִיוּת(אף אחד מהחומרים שנבדקו בקבוצת ההפרעה לא הפריע לבדיקה) | מפריע | ריכוז הפרעות |
T | 500 ננוגרם/מ"ל | |
פרוג | 500 ננוגרם/מ"ל | |
קור | 500 ננוגרם/מ"ל | |
E3 | 100 ננוגרם/מ"ל | |
17β-E2 | 100 ננוגרם/מ"ל |
Rהפניות
1. Hansen JH, et al. הפרעת HAMA עם בדיקות אימונו-מבוססות נוגדנים חד שבטיים של עכברים [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. לוינסון ס.ס. טבעם של נוגדנים הטרופיליים ותפקידם בהפרעות אימונו-אסאיי [J].J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.
מקרא לסמלים בשימוש:
![]() | מכשיר רפואי לאבחון חוץ גופי |
![]() | יַצרָן |
![]() | יש לאחסן בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס |
![]() | תַאֲרִיך תְפוּגָה |
![]() | אין לעשות שימוש חוזר |
![]() | זְהִירוּת |
![]() | עיין בהוראות השימוש |
שיאמן ויז ביוטכנולוגיה בע"מ
כתובת: קומה 3-4, בניין מספר 16, סדנה ביו-רפואית, דרך וונגג'יאו מערב 2030, מחוז האייקאנג, 361026, שיאמן, סין
טלפון: 86-592-6808278+
פקס: 86-592-6808279+