עִקָרוֹן

קרום מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי-HbA1c באזור הבדיקה ובנוגדן אנטי-Hb באזור הביקורת. משטחי התוויות מצופים מראש בנוגדן אנטי-Hb המסומן בפלואורסצנציה ובנוגדן אנטי-HbA1c. בעת בדיקת הדגימה, אנטיגן HbA1c בדגימה מתאחד עם נוגדן אנטי-HbA1c המסומן בפלואורסצנציה, אנטיגן ה-Hb בדגימה מתאחד עם נוגדן אנטי-Hb המסומן בפלואורסצנציה ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הקומפלקס זורם לכיוון נייר סופג, וכאשר הקומפלקס עובר את אזור הבדיקה, הוא משתלב עם הנוגדן המצופה אנטי-HbA1c ויוצר קומפלקס חדש. כאשר הקומפלקס עובר את אזור הביקורת, הוא משתלב עם הנוגדן המצופה אנטי-Hb ויוצר קומפלקס חדש. רמת HbA1c נמצאת בקורלציה חיובית עם אות הפלואורסצנציה, וניתן לזהות את ריכוז HbA1c וה-Hb בדגימה באמצעות בדיקת אימונו-אבחן פלואורסצנציה.

נוהל בדיקה:

אנא קרא את מדריך ההפעלה של המכשיר ואת העלון לצרכן לפני הבדיקה.

1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2. פתחו את מכשיר מנתח החיסון הנייד (WIZ-A101), הזינו את סיסמת החשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר, והיכנסו לממשק הגילוי.
3. סרוק את קוד האנטי-זיהום כדי לאשר את פריט הבדיקה.
4. הוציאו את כרטיס הבדיקה משקית האלומיניום.
5. הכנס את כרטיס הבדיקה לחריץ הכרטיס, סרוק את קוד ה-QR וקבע את פריט הבדיקה
6. הוסיפו 10 מיקרוליטר דם מלא לתוך מדלל הדגימה, נערו במשך דקה וערבבו היטב.
7. הוסף 80 מיקרוליטר של תמיסת דגימה לבאר הדגימה של הכרטיס.
8. לחצו על כפתור "בדיקה סטנדרטית", לאחר 15 דקות, המכשיר יזהה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יוכל לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר, ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
9. עיין בהוראות של מכשיר הניתוח החיסוני הנייד (WIZ-A101).