עִקָרוֹן

הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי HbA1c באזור הבדיקה ובנוגדן אנטי Hb באזור הביקורת. רפידת התווית מצופה על ידי נוגדן אנטי Hb עם תווית פלואורסצנטית ונוגדן אנטי HbA1c מראש. בעת בדיקת הדגימה, אנטיגן HbA1c בדגימה מתחבר עם נוגדן אנטי HbA1c שכותרתו פלואורסצנטי, אנטיגן Hb בדגימה מתחבר עם נוגדן אנטי Hb שכותרתו פלואורסצנטי ויוצרים תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, זרימת הקומפלקס לכיוון הנייר הסופג, כאשר הקומפלקס עבר את אזור הבדיקה, הוא בשילוב עם נוגדן ציפוי נגד HbA1c, יוצר קומפלקס חדש. כאשר הקומפלקס עבר את אזור הבקרה, הוא בשילוב עם נוגדן ציפוי אנטי Hb, יוצר קומפלקס חדש. רמת HbA1c נמצאת בקורלציה חיובית עם אות הקרינה, וניתן לזהות את הריכוז של HbA1c ו-Hb בדגימה על ידי בדיקת קרינה חיסונית.

נוהל בדיקה:

אנא קרא את מדריך ההפעלה של המכשיר ואת תוספת האריזה לפני הבדיקה.

1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2. פתח את מנתח החיסון הנייד (WIZ-A101), הזן את סיסמת הכניסה לחשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר, והיכנס לממשק הזיהוי.
3. סרוק את קוד הזיהוי כדי לאשר את פריט הבדיקה.
4. הוצא את כרטיס הבדיקה משקית נייר הכסף.
5. הכנס את כרטיס הבדיקה לחריץ הכרטיס, סרוק את קוד ה-QR וקבע את פריט הבדיקה
6. הוסף 10μL דם מלא לדילול הדגימה, נער 1 דקה וערבב היטב.
7. הוסף תמיסה של 80μL לבאר הדגימה של הכרטיס.
8. לחץ על כפתור "בדיקה רגילה", לאחר 15 דקות, המכשיר יזהה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר, ולתעד/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
9. עיין בהוראה של מנתח חיסון נייד (WIZ-A101).