זול במפעל חם סין ציוד מעבדה רפואית דקל בית ערכת בדיקה עצמית ערכת בדיקה מהירה שלב אחד ערכת בדיקה מהירה אימונופלואורסצנציה מנתח אימונו
משרדנו מבטיח לכל האנשים מהסחורה מהשורה הראשונה יחד עם החברה המשביעה ביותר לאחר המכירה. אנו מברכים בחום את הקונים הקבועים והחדשים שלנו להצטרף אלינו לערכת בדיקה עצמית של סין חמה בזול במפעלבדיקה מהירה צעד אחדKit Immunofluorescence Immunoassay Analyzer, "הכנת הפתרונות באיכות גדולה" יכולה להיות המטרה הנצחית של הארגון שלנו. אנו עושים ניסיונות בלתי פוסקים להכיר במטרה של "תמיד נשמר בקצב תוך שימוש בזמן".
משרדנו מבטיח לכל האנשים מהסחורה מהשורה הראשונה יחד עם החברה המשביעה ביותר לאחר המכירה. אנו מברכים בחום את הקונים הקבועים והחדשים שלנו להצטרף אלינומנתח חימונופלואורסצנטי של סין, בדיקה מהירה צעד אחד, איכות טובה ומחיר סביר הביאו לנו לקוחות יציבים ומוניטין גבוה. אנו מספקים 'פתרונות איכותיים, שירות מעולה, מחירים תחרותיים ואספקה מהירה', כעת אנו מצפים לשיתוף פעולה גדול עוד יותר עם לקוחות בחו"ל על בסיס יתרונות הדדיים. אנחנו הולכים לעבוד בלב שלם כדי לשפר את המוצרים והשירותים שלנו. אנו גם מבטיחים לעבוד במשותף עם שותפים עסקיים כדי להעלות את שיתוף הפעולה שלנו לרמה גבוהה יותר ולחלוק הצלחה ביחד. מברכים אותך בחום לבקר במפעל שלנו בכנות.
ערכת אבחון לאסטרדיול(בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית)
לשימוש באבחון מבחנה בלבד
אנא קרא את תוספת החבילה הזו בעיון לפני השימוש ופעל לפי ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות הבדיקה אם קיימות חריגות כלשהן מההוראות שבתוספת לאריזה זו.
שימוש מיועד
ערכת אבחון לאסטרדיול (בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית לזיהוי כמותי של אסטרדיול (E2) בסרום אנושי או בפלזמה, המשמשת בעיקר להערכת רמות האסטרדיול. זהו מגיב לאבחון עזר. כל הדגימות החיוביות יש לאשר על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי רפואי בלבד.
תַקצִיר
אסטרדיול (E2) הוא ההורמון החשוב והפעיל ביותר באסטרוגן. המשקל המולקולרי שלו הוא 272.3 D. באופן כללי, עבור נשים שאינן בהריון, E2 מופרש בעיקר על ידי מעטפת ותאי גרגיר ותאי לוטאליים במהלך התפתחות הזקיקים. במהלך ההריון, E2 מופרש בעיקר על ידי השליה, בעוד שגברים מיוצרים בעיקר על ידי האשכים. לאחר שה-E2 נכנס לדם, 1% עד 3% אינם נקשרים לחלבונים, 40% נקשרים לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG), ואחרים נקשרים אל אלבומין, מתפרקים מהכבד לסולפטים מסיסים במים או אסטרים של גלוקונאלדהיד, ומופרשים מהשתן.E2 הוא אינדיקטור הורמון חשוב להערכת תפקוד השחלות.
עיקרון הנוהל
הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה בצימוד של BSA ואסטרדיול באזור הבדיקה ובנוגדן IgG נגד ארנב עיזים באזור הבקרה. כרית סימון מצופה על ידי נוגדן אנטי E2 פלואורסצנטי ו-IgG של ארנב מראש. בעת בדיקת דגימה, E2 בדגימה משתלבים עם פלואורסצנטי מסומן נוגדן E2, ויוצרים תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, זרימת הקומפלקס לכיוון הנייר הסופג, כאשר הקומפלקס עבר את אזור הבדיקה, סמן הפלורסנטי החופשי ישולב עם אסטרדיול על גבי הממברנה. ריכוז האסטרדיול הוא מתאם שלילי לאות הקרינה, ניתן לזהות ריכוז של אסטרדיול בדגימה על ידי בדיקת חיסון פלואורסצנטית.
ריאגנטים וחומרים מסופקים
רכיבי חבילת 25T:
כרטיס בדיקה בנפרד בנייר כסף עם חומר ייבוש 25T
.פתרון 25T
.B פתרון 1
תוספת 1
חומרים נדרשים אך לא סופקו
מיכל איסוף דוגמאות, טיימר
איסוף ואחסון דוגמאות
1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה הפרין או פלזמה נוגדת קרישה EDTA.
2. על פי טכניקות סטנדרטיות לאסוף מדגם. ניתן לשמור דגימת סרום או פלזמה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 7 ימים ולשמור בהקפאה מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
.כל הדוגמאות הימנעו ממחזורי הקפאה-הפשרה.
הליך בדיקה
הליך הבדיקה של המכשיר עיין במדריך האימונאליזטור. הליך בדיקת המגיבים הוא כדלקמן
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2.פתח את מנתח החיסון הנייד (WIZ-A101), הזן את סיסמת הכניסה לחשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר, והיכנס לממשק הזיהוי.
3. סרוק את קוד הזיהוי כדי לאשר את פריט הבדיקה.
3. הוצא את כרטיס הבדיקה משקית נייר הכסף.
4.הכנס את כרטיס הבדיקה לחריץ הכרטיס, סרוק את קוד ה-QR וקבע את פריט הבדיקה.
5. הוסף 30μL דגימת סרום או פלזמה לתמיסה, וערבב היטב.
6. הוסף 20μL תמיסת B לתערובת לעיל, וערבב היטב.
משאירים את התערובת ל20פּרוֹטוֹקוֹל.
הוסף תערובת 80μL לבאר הדגימה של הכרטיס.
לחץ על כפתור "בדיקה רגילה", לאחר 10 דקות, המכשיר יזהה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר, ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
עיין בהוראה של מנתח חיסון נייד (WIZ-A101).
תוצאות ופרשנות הבדיקה
| שָׁלָב | טווח (pg/mL) | |
| זָכָר | 12.5-54.5 | |
| נְקֵבָה | שלב זקיק | 28.5-185 |
| תקופת הביוץ | 81.5-408 | |
| שלב לוטאלי | 40.5-272 | |
| הַפסָקַת וֶסֶת | 13.6-42.5 | |
הנתונים לעיל הם מרווח ההתייחסות שנקבע לנתוני הזיהוי של ערכה זו, ומוצע כי כל מעבדה תקבע מרווח התייחסות למשמעות הקלינית הרלוונטית של האוכלוסייה באזור זה.
ריכוז האסטרדיול גבוה מטווח הייחוס, ויש לשלול את השינויים הפיזיולוגיים או תגובת הלחץ. אכן חריג, צריך לשלב אבחון סימפטומים קליניים.
התוצאות של שיטה זו ישימות רק לטווח הייחוס שנקבע בשיטה זו, והתוצאות אינן ניתנות להשוואה ישירה לשיטות אחרות.
גורמים אחרים יכולים גם לגרום לשגיאות בתוצאות הזיהוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעוליות וגורמים אחרים לדוגמה.
אחסון ויציבות
1. הערכה היא 18 חודשים חיי מדף מתאריך הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש ב-2-30 מעלות צלזיוס. אין להקפיא. אין להשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
2. אל תפתח את השקית האטומה עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ומומלץ להשתמש בבדיקה חד פעמית בסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות של 60 דקות. ככל האפשר.
3. מדלל מדגם משמש מיד לאחר הפתיחה.
אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה צריכה להיות אטומה ומוגנת מפני רטיבות.
.כל הדגימות החיוביות יאומתו על ידי מתודולוגיות אחרות.
.כל הדגימות יטופלו כמזהמים פוטנציאליים.
.אין להשתמש בריאגנט שפג תוקפו.
.אין להחליף ריאגנטים בין ערכות עם מספר חבילה שונה.
.אין לעשות שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ובכל אביזרים חד פעמיים.
.פעולה שגויה, דגימה מוגזמת או מועטה עלולה להוביל לסטיות בתוצאה.
Lחיקוי
כמו בכל בדיקה המשתמשת בנוגדנים לעכבר, קיימת אפשרות להתערבות של נוגדנים אנושיים נגד עכברים (HAMA) בדגימה. דגימות ממטופלים שקיבלו תכשירים של נוגדנים חד שבטיים לאבחון או לטיפול עשויות להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות חיוביות שגויות או שליליות שגויות.
תוצאת בדיקה זו מיועדת רק להתייחסות קלינית, אינה אמורה לשמש בסיס יחיד לאבחון וטיפול קליני, הניהול הקליני של המטופל צריך להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים שלו,
היסטוריה רפואית, בדיקות מעבדה אחרות, תגובת טיפול, אפידמיולוגיה ומידע אחר.
מגיב זה משמש רק לבדיקות סרום ופלזמה. ייתכן שהוא לא יקבל תוצאה מדויקת בשימוש עבור דגימות אחרות כגון רוק ושתן וכו'.
מאפייני ביצועים
| ליניאריות | 30 pg/mL עד 2000 pg/mL | סטייה יחסית:-15% עד +15%. |
| מקדם מתאם ליניארי:(r)≥0.9900 | ||
| דִיוּק | שיעור ההבראה יהיה בין 85% - 115%. | |
| הֲדִירוּת | קורות חיים≤15% | |
| ספֵּצִיפִיוּת(אף אחד מהחומרים בחומר ההפרעה שנבדק לא הפריע לבדיקה) | מפריע | ריכוז מפריע |
| T | 500 נ"ג/מ"ל | |
| PROG | 500 נ"ג/מ"ל | |
| קור | 500 נ"ג/מ"ל | |
| E3 | 100 נ"ג/מ"ל | |
| 17β-E2 | 100 נ"ג/מ"ל | |
Rהפקות
1.Hansen JH, et al.HAMA התערבות עם בדיקות אימונו מבוססות נוגדנים מונוקלונליים מונוקלונליים[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS. טבעם של הנוגדנים ההטרופיליים והתפקיד בהתערבות ב-Immunoassay[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
מפתח לסמלים בשימוש:
 | מכשיר רפואי לאבחון במבחנה |
 | יַצרָן |
 | אחסן ב 2-30℃ |
 | תַאֲרִיך תְפוּגָה |
 | אין לעשות שימוש חוזר |
 | זְהִירוּת |
 | עיין בהוראות השימוש |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
כתובת: קומה 3-4, בניין מספר 16, סדנה ביו-רפואית, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, China
טל':+86-592-6808278
פקס:+86-592-6808279
