ערכת אבחון לתירוקסין מוחלט (ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי)
לשימוש אבחוני חוץ גופני בלבד
אנא קרא את החבילה הזו הכנס בזהירות לפני השימוש ופעל בקפדנות אחר ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות assay אם יש סטיות מההוראות בתוספת חבילה זו.

שימוש מיועד
ערכת אבחון לתירוקסין מוחלט (בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית לגילוי כמותי של תירוקסין מוחלט (TT4) בסרום אנושי או בפלזמה, המשמשת בעיקר להערכת תפקוד בלוטת התריס. It היא אבחון אקסיליה. מדגם חיובי מדגם חיובי מדגם חיובי. יש לאשר על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי בתחום הבריאות בלבד.

תַקצִיר
תירוקסין (T4) מופרש על ידי בלוטת התריס והמשקל המולקולרי שלו הוא 777D. ה- T4 הכולל (סך T4, TT4) בסרום הוא פי 50 מזה של הסרום T3. ביניהם, 99.9 % מ- TT4 נקשר לחלבונים מחייבים תירוקסין בסרום (TBP), ו- T4 חופשי (T4, FT4 חופשי) הוא פחות מ- 0.05 %. T4 ו- T3 משתתפים בוויסות התפקוד המטבולי של הגוף. מדידות TT4 משמשות להערכת מצב תפקודי בלוטת התריס ואבחון מחלות. מבחינה קלינית, TT4 הוא אינדיקטור אמין לאבחון ולהתבוננות ביעילות של יתר של בלוטת התריס והפרעה של בלוטת התריס.

עקרון הנוהל
הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה במצמד של BSA ו- T4 באזור הבדיקה ונוגדן IGG של ארנב עזים על אזור הבקרה. כרית הסמן מצופים על ידי נוגדן פלואורסצנטי אנטי T4 ו- IGG ארנב מראש. בעת בדיקת מדגם, TT4 במדגם משתלבים עם פלואורסצנציה המסומנת נגד T4 נוגדן ויוצרים תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הזרימה המורכבת בכיוון של נייר סופג, כאשר קומפלקס עבר את אזור הבדיקה, סמן הניאון החופשי ישולב עם T4 על הממברנה. הריכוז של TT4 הוא מתאם שלילי לאות פלואורסצנט, וה- ניתן לאתר את ריכוז TT4 במדגם על ידי בדיקת בדיקת חיסון פלואורסצנטית.

ריאגנטים וחומרים המסופקים

רכיבי חבילה של 25T：
.
פתרון 25T
.B פתרון 1
. תוספת אריזה 1

חומרים נדרשים אך לא מסופקים
מיכל אוסף לדוגמא, טיימר

איסוף ואחסון לדוגמא
1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה של הפרין או פלזמה נוגדת קרישה של EDTA.
2. קביעת טכניקות סטנדרטיות אוספות מדגם. ניתן לשמור על מדגם סרום או פלזמה בקירור על 2-8 ℃ למשך 7 ימים ושימור קריאה מתחת ל -15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
3. כל הדגימה הימנעו ממחזורי הפשרה הקפאה.

נוהל Assay

נוהל הבדיקה של המכשיר ראה את מדריך ה- immunoanalyzer. נוהל בדיקת המגיב הוא כדלקמן
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2. פתח את מנתח החיסון הנייד (Wiz-A101), הזן את התחברות סיסמת החשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר והזן את ממשק הגילוי.
3. קבע את קוד השיניים כדי לאשר את פריט הבדיקה.
3. הוצא את כרטיס הבדיקה מתיק נייר הכסף.
4. הכניסו את כרטיס הבדיקה לחריץ הכרטיס, סרקו את קוד ה- QR וקבעו את פריט הבדיקה.
5. הוספה של 20 מיקרום או מדגם פלזמה לתמיסה, ומערבבים היטב.
6. הוספה תמיסת 20μl B לתערובת לעיל, ומערבבים היטב.

השאירו את התערובת ל20פּרוֹטוֹקוֹל.
מוסיפים תערובת 80μL לדגימה של הכרטיס.
לחץ על כפתור "מבחן סטנדרטי", לאחר 10 דקות, המכשיר יגלה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
עיין בהוראות מנתח חיסון נייד (Wiz-A101).

ערכים צפויים
טווח רגיל TT4: 55-140NMOL/L.
מומלץ לכל מעבדה להקים טווח רגיל משלה המייצג את אוכלוסיית המטופלים שלה.

תוצאות בדיקה ופרשנות
הנתונים לעיל הם מרווח ההתייחסות שנקבע לנתוני הגילוי של ערכה זו, ומוצע כי על כל מעבדה לקבוע מרווח התייחסות למשמעות הקלינית הרלוונטית של האוכלוסייה באזור זה.
. ריכוז ה- TT4 גבוה יותר מטווח ההתייחסות, ויש לשלול את השינויים הפיזיולוגיים או תגובת הלחץ. לא נורמלים, צריך לשלב אבחנת סימפטומים קליניים.
תוצאות שיטה זו חלות רק על טווח ההתייחסות שנקבע בשיטה זו, והתוצאות אינן דומות ישירות לשיטות אחרות.
גורמים אחרים יכולים גם לגרום לטעויות בתוצאות הגילוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעול וגורמי מדגם אחרים.

אחסון ויציבות
הערכה היא 18 חודשים חיי מדף ממועד הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. לא להקפיא. אל תשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
אל תפתח את הכיס האטום עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ומוצע לבדיקת השימוש היחיד שישתמש בסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35 ℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות אֶפשָׁרִי.
. דילול מדגם משמש מיד לאחר פתיחתו.

אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה צריכה להיות אטומה ולהגנה מפני לחות.
כל הדגימות החיוביות יאושרו על ידי מתודולוגיות אחרות.
כל הדגימות יתייחסו כמזהם פוטנציאלי.
אל תשתמש במגיב שפג תוקפו.
אל תחלפו ריאגנטים בין ערכות עם מגרש לא שונה ..
אל תעשה שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ואביזרים חד פעמיים.
סיסואציה, מדגם מוגזם או מעט יכול להוביל לסטיות כתוצאה.

Lחיקוי
כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי-עכברים אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.
תוצאת הבדיקה הזו מיועדת רק להתייחסות קלינית, לא צריכה לשמש את הבסיס היחיד לאבחון וטיפול קליני, על החולים ניהול קליני להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים שלה, היסטוריה רפואית, בדיקת מעבדה אחרת, תגובת טיפול, אפידמיולוגיה ומידע אחר ו
המגיב הזה משמש רק לבדיקות סרום ופלזמה. יתכן שהיא לא תשיג תוצאה מדויקת כאשר משתמשים בהן לדגימות אחרות כמו רוק ושתן וכו '.

מאפייני ביצועים

REFERENCES
1. Hansen JH, et al.hama הפרעה לחיסון חיסוני מבוסס נוגדנים מונוקלונליים [J] .J של Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Thature של נוגדנים הטרופיליים והתפקיד בהפרעות של חיסון [J] .J של Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

המפתח לסמלים המשמשים:

	מכשיר רפואי אבחוני במבחנה
	יַצרָן
	אחסן ב 2-30 ℃
	תַאֲרִיך תְפוּגָה
	אל תעשה שימוש חוזר
	זְהִירוּת
	התייעץ עם הוראות לשימוש

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
כתובת: 3-4 קומה, בניין מס '16, סדנה ביו-רפואית, דרך וונגג'יאו ווסט, מחוז הייקנג, 361026, שיאמן, סין
טל ':+86-592-6808278
פקס:+86-592-6808279