ערכת אבחון לפרוגסטרון (ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי)
ערכת אבחון לפרוגסטרון(ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי)
לשימוש אבחוני חוץ גופני בלבד
אנא קרא את החבילה הזו הכנס בזהירות לפני השימוש ופעל בקפדנות אחר ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות assay אם יש סטיות מההוראות בתוספת חבילה זו.
שימוש מיועד
ערכת אבחון לפרוגסטרון (ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית בגילוי כמותי של פרוגסטרון (PROG) בסרום אנושי או בפלסמה, היא משמשת לאבחון עזר של פרוגסטרון חריג באופן חריג. לכלל מדגם יש לאשר על ידי מתולדות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי בתחום הבריאות בלבד.
תַקצִיר
פרוגסטרון הוא הורמון חשוב הממלא תפקיד חשוב בוויסות מחזור הווסת והוא חיוני בשמירה על ההיריון. ריכוז הפרוגסטרון בסרום עלה במהירות לאחר הביוץ. זהו אינדיקטור אמין לביוץ טבעי או אינדוקציה של ביוץ.
עקרון הנוהל
הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה במצמד של BSA ופרוג באזור הבדיקה ונוגדן IGG של ארנב עזים על אזור הבקרה. כרית הסמן מצופים על ידי נוגדן פלואורסצנטי אנטי פרוג ו- IgG ארנב מראש. בעת בדיקת מדגם, PROG במדגם משתלב עם נוגדן נגד פלואורסצנציה נגד פרוג, ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הזרימה המורכבת בכיוון של נייר סופג, כאשר קומפלקס עבר את אזור הבדיקה, סמן הניאון החופשי ישולב עם פרוג על הממברנה. ריכוז הפרוג הוא מתאם שלילי לאות פלואורסצנטי, וניתן לאתר את ריכוז הפרוג במדגם על ידי אסייה של פילורסציה.
ריאגנטים וחומרים המסופקים
רכיבי חבילה של 25T：
כרטיס מבחן נייר נייר סכל בנפרד עם יבוש 25T
דלליות לדוגמא 25T
תוספת חבילה 1
חומרים נדרשים אך לא מסופקים
מיכל אוסף לדוגמא, טיימר
איסוף ואחסון לדוגמא
1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה של הפרין או פלזמה נוגדת קרישה של EDTA.
2. קביעת טכניקות סטנדרטיות אוספות מדגם. ניתן לשמור על מדגם סרום או פלזמה בקירור על 2-8 ℃ למשך 7 ימים ושימור קריאה מתחת ל -15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
3. כל הדגימה הימנעו ממחזורי הפשרה הקפאה.
נוהל Assay
אנא קרא את מדריך הפעלת המכשירים והכנסת החבילה לפני הבדיקה.
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2 פתח את מנתח החיסון הנייד (Wiz-A101), הזן את כניסה לסיסמת החשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר והזן את ממשק הגילוי.
3. קבע את קוד השיניים כדי לאשר את פריט הבדיקה.
4. הוצא את כרטיס הבדיקה מתיק נייר הכסף.
.
6. הוספה של 20 מיקרום או מדגם פלזמה לדילול מדגם, ומערבבים היטב ..
7. הוסף תמיסת מדגם 80μL לדגימה של באר הכרטיס.
8. לחץ על כפתור "מבחן סטנדרטי", לאחר 10 דקות, המכשיר יגלה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
9. הפוך להוראות מנתח חיסון נייד (Wiz-A101).
תוצאות בדיקה ופרשנות
| שָׁלָב | טווח (ng/ml) | |
| זָכָר | 0.1-0.9 | |
| נְקֵבָה | תקופת שלב/ביוץ זקיק | 0.3-1.5 |
| שלב לוטאלי | 5.2-18.5 | |
| הַפסָקַת וֶסֶת | ＜ 0.8 | |
הנתונים לעיל הם תוצאה של מבחן מגיב פרוג, ומוצע כי על כל מעבדה לבסס מגוון של ערכי גילוי פרוג המתאימים לאוכלוסייה באזור זה. התוצאות לעיל מיועדות להתייחסות בלבד.
תוצאות שיטה זו חלות רק על טווחי ההתייחסות שנקבעו בשיטה זו, ואין השוואה ישירה עם שיטות אחרות.
גורמים אחרים יכולים גם לגרום לטעויות בתוצאות הגילוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעול וגורמי מדגם אחרים.
אחסון ויציבות
1. הערכה היא 18 חודשים חיי מדף ממועד הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. לא להקפיא. אל תשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
2. אל תפתח את הכיס האטום עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ומוצע לבדיקת השימוש היחיד שישמש תחת הסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35 ℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות האפשרית.
דילול דגימה 3 משמש מיד לאחר פתיחתו.
אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה צריכה להיות אטומה ולהגנה מפני לחות.
כל הדגימות החיוביות יאושרו על ידי מתודולוגיות אחרות.
כל הדגימות יתייחסו כמזהם פוטנציאלי.
אל תשתמש במגיב שפג תוקפו.
אל תחלפו ריאגנטים בין ערכות עם מגרש לא שונה ..
אל תעשה שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ואביזרים חד פעמיים.
סיסואציה, מדגם מוגזם או מעט יכול להוביל לסטיות כתוצאה.
Lחיקוי
כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי-עכברים אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.
תוצאת הבדיקה הזו מיועדת רק להתייחסות קלינית, לא אמורה לשמש את הבסיס היחיד לאבחון וטיפול קליני, על החולים ניהול קליני להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים שלה, היסטוריה רפואית, בדיקת מעבדה אחרת, תגובת טיפול, אפידמיולוגיה ומידע אחר.
המגיב הזה משמש רק לבדיקות סרום ופלזמה. יתכן שהיא לא תשיג תוצאה מדויקת כאשר משתמשים בהן לדגימות אחרות כמו רוק ושתן וכו '.
מאפייני ביצועים
| לינאריות | 0.5ng/ml עד 50ng/ml | סטייה יחסית: -15% עד +15%. |
| מקדם מתאם לינארי: (r) ≥0.9900 | ||
| דִיוּק | שיעור ההתאוששות יהיה בתוך 85% - 115%. | |
| הֲדִירוּת | Cv≤15% | |
| ספֵּצִיפִיוּת(אף אחד מהחומרים שנבדקו על הפרעה, המופעלים במבחן) | הפרעה | ריכוז בין -מפריע |
| E2 | 500NG/ml | |
| T | 500NG/ml | |
| קור | 500NG/ml | |
| E3 | 100ng/ml | |
| 17β-E2 | 100ng/ml | |
REFERENCES
1. Hansen JH, et al.hama הפרעה לחיסון חיסוני מבוסס נוגדנים מונוקלונליים [J] .J של Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Thature של נוגדנים הטרופיליים והתפקיד בהפרעות של חיסון [J] .J של Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
המפתח לסמלים המשמשים:
 | מכשיר רפואי אבחוני במבחנה |
 | יַצרָן |
 | אחסן ב 2-30 ℃ |
 | תַאֲרִיך תְפוּגָה |
 | אל תעשה שימוש חוזר |
 | זְהִירוּת |
 | התייעץ עם הוראות לשימוש |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
כתובת: 3-4 קומה, בניין מס '16, סדנה ביו-רפואית, דרך וונגג'יאו ווסט, מחוז הייקנג, 361026, שיאמן, סין
טל ':+86-592-6808278
פקס:+86-592-6808279
