ערכת אבחון לפרוקלציטונין
ערכת אבחון לטרופונין לב I ∕ Isoenzyme MB של קריאטין קינאז ∕ myoglobin
מתודולוגיה: ניסוי פלואורסצנטי אימונוכרומטוגרפי
מידע על ייצור
| מספר הדגם | CTNI/CK-MB/MYO | אֲרִיזָה | 25 מבחנים/ ערכה, 30 מעלות/ CTN |
| שֵׁם | ערכת אבחון לטרופונין לב I ∕ Isoenzyme MB של קריאטין קינאז ∕ myoglobin | סיווג מכשירים | כיתה ב ' |
| תכונות | רגישות גבוהה, אופציה קלה | תְעוּדָה | CE/ ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי | שירות OEM/ODM | ניתן להעלות על הדעת |
שימוש מיועד
ערכה זו חלה על גילוי כמותי חוץ גופני של ריכוזי סמני פגיעות שריר הלב של לב
טרופונין I, isoenzyme mb של קריאטין קינאזין ומיוגלובין בסרום אנושי/מדגם פלזמה/דם מלא, ו
זה מתאים לאבחון עזר של אוטם שריר הלב. ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקה של טרופונין I,
Isoenzyme MB של קריאטין קינאזין ומיוגלובין, ותוצאות שהתקבלו ישמשו בשילוב עם אחרים
מידע קליני לניתוח. זה חייב לשמש רק אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
נוהל בדיקה
| 1 | לפני השימוש במגיב, קרא את הכנס החבילה בזהירות והכיר את נהלי ההפעלה. |
| 2 | בחר מצב בדיקה סטנדרטי של Wiz-A101 מנתח חיסון נייד |
| 3 | פתח את חבילת שקית נייר האלומיניום של המגיב והוצא את מכשיר הבדיקה. |
| 4 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לחריץ של מנתח החיסון. |
| 5 | בדף הבית של ממשק הפעולה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרט" כדי להיכנס לממשק הבדיקה. |
| 6 | לחץ על "סריקת QC" כדי לסרוק את קוד ה- QR בצד הפנימי של הערכה; ערכת קלט פרמטרים הקשורים למכשיר ובחר סוג לדוגמא. הערה: כל מספר אצווה של הערכה יסורק בפעם אחת. אם מספר האצווה נסרק, דלג על שלב זה. |
| 7 | בדוק את העקביות של "שם המוצר", "מספר אצווה" וכו 'בממשק הבדיקה עם מידע על תווית הערכה. |
| 8 | הוצא מדגם מדלל על מידע עקבי, הוסף דגימת 80μl סרום/פלזמה/דם מלא, ומערבב אותם ביסודיות; |
| 9 | הוסף פתרון מעורב ביסודיות של 80μL לעבר מכשיר הבדיקה; |
| 10 | לאחר תוספת מדגם מלאה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית בממשק. |
| 11 | מנתח החיסון ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח בעת הגשת זמן הבדיקה. |
| 12 | לאחר סיום הבדיקה על ידי מנתח החיסון, תוצאת הבדיקה תוצג בממשק הבדיקה או שניתן לצפות בה "היסטוריה" בדף הבית של ממשק הפעולה. |
הערה: כל דגימה תועבר על ידי פיפטה חד פעמית נקייה כדי למנוע זיהום צולב.
עֶליוֹנוּת
זמן בדיקה: 10-15 דקות
אחסון: 2-30 ℃/36-86 ℉
מתודולוגיה: ניסוי פלואורסצנטי אימונוכרומטוגרפי
תכונה:
• רגיש גבוה
• קריאת תוצאות תוך 15 דקות
• פעולה קלה
• 3 בדיקות בפעם אחת, חוסכים זמני.
• דיוק גבוה
הביצועים הקליניים
הביצועים הקליניים של מוצר זה הוערך באמצעות אוסף של 150 מקרים של דגימות קליניות.
א) במקרה של פריט CTNI, ערכה משווקת תואמת של Chemiluminescence Assay משמשת כמגיב התייחסות,
תוצאות הגילוי הושוו וההשוואה שלהן נחקרה באמצעות רגרסיה לינארית, ו
מקדמי מתאם של שני המבחנים הם y = 0.975x+0.074 ו- r = 0.9854 בהתאמה;
ב) במקרה של פריט CK-MB, ערכה משווקת תואמת של מבחני אלקטרוכימילומינצנציה המשמשת כהפניה
מגיב, הושוו תוצאות הגילוי וההשוואה שלהם נחקרה באמצעות ליניארי
רגרסיה ומקדמי מתאם של שני המבחנים הם y = 0.915x+0.242 ו- r = 0.9885 בהתאמה.
ג) במקרה של פריט Myo, ערכה משווקת תואמת של בדיקות חיסון פלואור שנפתרו בזמן המשמשות כהפניה
מגיב, הושוו תוצאות הגילוי וההשוואה שלהם נחקרה באמצעות ליניארי
רגרסיה ומקדמי מתאם של שני המבחנים הם y = 0.989x+2.759 ו- r = 0.9897 בהתאמה.
יתכן שתאהב:
