ערכת אבחון למיקרואלבומין בשתן

(בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית)

לשימוש אבחוני במבחנה בלבד

אנא קרא בעיון את העלון לצרכן לפני השימוש ופעל לפי ההוראות בקפדנות. לא ניתן להבטיח את אמינות תוצאות הבדיקה אם ישנן סטיות מההוראות בעלון לצרכן.

שימוש מיועד

ערכת אבחון למיקרואלבומין בשתן (בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית) מתאימה לגילוי כמותי של מיקרואלבומין בשתן אנושי באמצעות בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית, המשמשת בעיקר לאבחון עזר של מחלת כליות. כל דגימה חיובית חייבת להיות מאושרת באמצעות מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש אנשי מקצוע בתחום הבריאות בלבד.

תַקצִיר

מיקרואלבומין הוא חלבון תקין המצוי בדם והוא נדיר ביותר בשתן כאשר הוא מתפרק כרגיל. אם יש כמות זעירה של אלבומין בשתן העולה על 20 מיקרון/מ"ל, הוא שייך לקבוצת המיקרואלבומין בשתן. אם ניתן לטפל בו בזמן, הוא יכול לתקן לחלוטין את הפקעות, לחסל את החלבון בשתן. אם לא מטפלים בו בזמן, הוא עלול להיכנס לשלב אורמיה. עלייה במיקרואלבומין בשתן נראית בעיקר בנפרופתיה סוכרתית, יתר לחץ דם ורעלת הריון בהריון. ניתן לאבחן את המצב במדויק על ידי רמת המיקרואלבומין בשתן, בשילוב עם שכיחות, תסמינים והיסטוריה רפואית. גילוי מוקדם של מיקרואלבומין בשתן חשוב מאוד למניעה ודחיית התפתחות של נפרופתיה סוכרתית.

עקרון ההליך

קרום מכשיר הבדיקה מצופה באנטיגן ALB באזור הבדיקה ובנוגדן IgG של ארנבת עז באזור הביקורת. משטחי הסמן מצופים מראש בנוגדן אנטי ALB המסומן בפלואורסצנציה ובנוגדן IgG של ארנבת. בעת בדיקת הדגימה, ה-ALB בדגימה מתאחד עם נוגדן אנטי ALB המסומן בפלואורסצנציה ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הקומפלקס זורם לכיוון נייר סופג, וכאשר הקומפלקס עובר את אזור הבדיקה, הסמן הפלואורסצנטי החופשי ישתלב עם ה-ALB על הממברנה. ריכוז ה-ALB נמצא בקורלציה שלילית לאות הפלואורסצנציה, וניתן לזהות את ריכוז ה-ALB בדגימה באמצעות בדיקת אימונו-אסאי פלואורסצנציה.

ריאגנטים וחומרים המסופקים

רכיבי חבילה 25T：

כרטיס בדיקה ארוז בנפרד בשקית נייר כסף עם חומר יבוש 25T

עלון לצרכן 1

חומרים נדרשים אך לא סופקו

מיכל איסוף דגימות, טיימר

איסוף ואחסון דגימות

1. הדגימות הנבדקות יכולות להיות שתן.
2. ניתן לאסוף דגימות שתן טריות במיכל חד פעמי נקי. מומלץ לבדוק את דגימות השתן מיד לאחר האיסוף. אם לא ניתן לבדוק את דגימות השתן באופן מיידי, יש לאחסן אותן בטמפרטורה של 2-8 דקות.℃, אך מומלץ לא לאחסןיש להניח בהם יותר מ-12 שעות. אין לנער את המיכל. אם יש משקע בתחתית המיכל, יש לקחת נוזל סופרנטאנט לבדיקה.
3. כל הדגימות נמנעות ממחזורי הקפאה-הפשרה.
4. יש להפשיר את הדגימות לטמפרטורת החדר לפני השימוש.