ערכת אבחון עבור מיקרואלבומין בשתן

(ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי)

לשימוש באבחון מבחנה בלבד

אנא קרא את תוספת החבילה הזו בעיון לפני השימוש ופעל לפי ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות הבדיקה אם קיימות חריגות כלשהן מההוראות שבתוספת לאריזה זו.

שימוש מיועד

ערכת אבחון עבור מיקרואלבומין בשתן (Fluorescence Immunochromatographic Assay) מתאימה לזיהוי כמותי של מיקרואלבומין בשתן אנושי על ידי בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית, המשמשת בעיקר לאבחון עזר של מחלת כליות. כל הדגימות החיוביות חייבות להיות מאושרות על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש רפואי בלבד.

תַקצִיר

מיקרואלבומין הוא חלבון תקין שנמצא בדם והוא נדיר ביותר בשתן כשהוא עובר חילוף חומרים תקין. אם יש כמות עקבות בשתן אלבומין של יותר מ-20 מיקרון/מ"ל, שייך למיקרואלבומין בשתן, אם יכול להיות טיפול בזמן, יכול לתקן לחלוטין את הגלומרולי, לחסל פרוטאינוריה, אם לא טיפול בזמן, עלול להיכנס לשלב האורמיה. העלייה של מיקרואלבומין בשתן נראה בעיקר בנפרופתיה סוכרתית, יתר לחץ דם ורעלת הריון בהיריון. ניתן לאבחן את המצב במדויק לפי הערך של מיקרואלבומין בשתן, בשילוב עם השכיחות, הסימפטומים וההיסטוריה הרפואית. גילוי מוקדם של מיקרואלבומין בשתן חשוב מאוד כדי למנוע ועיכוב התפתחות של נפרופתיה סוכרתית.

עיקרון הנוהל

הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה באנטיגן ALB באזור הבדיקה ובנוגדן IgG נגד ארנב עיזים באזור הבקרה. כרית סימון מצופה על ידי נוגדן ALB עם סימן פלואורסצנטי ו-IgG של ארנב מראש. בעת בדיקת הדגימה, ALB בדגימה משתלבים עם פלואורסצנטי מסומן נוגדן ALB, ויוצרים תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, זרימת הקומפלקס לכיוון הנייר הסופג, כאשר הקומפלקס עבר את אזור הבדיקה, סמן הפלורסנט החופשי ישולב עם ALB על הממברנה. הריכוז של ALB הוא מתאם שלילי לאות הקרינה, ו- ניתן לזהות ריכוז של ALB בדגימה על ידי בדיקת קרינה חיסונית.

ריאגנטים וחומרים מסופקים

רכיבי חבילת 25T:

כרטיס בדיקה בנפרד בנייר כסף עם חומר ייבוש 25T

תוספת לאריזה 1

חומרים נדרשים אך לא סופקו

מיכל איסוף דוגמאות, טיימר

איסוף ואחסון דוגמאות

1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות שתן.
2. ניתן לאסוף דגימות שתן טריות במיכל חד פעמי נקי. מומלץ לבדוק את דגימות השתן מיד לאחר האיסוף. אם לא ניתן לבדוק מיד את דגימות השתן, נא לאחסן אותן ב-2-8℃, אך מומלץ לא לאחסןe אותם במשך יותר מ 12 שעות. אין לנער את המיכל. אם יש משקעים בתחתית המיכל, קח סופרנטנט לבדיקה.
3. כל הדוגמאות הימנעו ממחזורי הקפאה-הפשרה.
4. הפשר דגימות לטמפרטורת החדר לפני השימוש.