ערכת אבחון להורמון לוטניזציה (בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית)
ערכת אבחון עבורהורמון לוטניזציהניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי)
לשימוש אבחוני חוץ גופני בלבד
אנא קרא את החבילה הזו הכנס בזהירות לפני השימוש ופעל בקפדנות אחר ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות assay אם יש סטיות מההוראות בתוספת חבילה זו.
שימוש מיועד
ערכת אבחון להורמון לוטניזציה (בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית לגילוי כמותי של הורמון לוטניזציה (LH) בסרום אנושי בסרום או פלזמה, אשר משמשת בעיקר בהערכה של תפקוד אנדוקריני. תפקוד אנדוקריני. כל דגימה חיובית חייבת להיות על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי בתחום הבריאות בלבד.
תַקצִיר
הורמון לוטניזציה (LH) הוא גליקופרוטאין עם משקל מולקולרי של כ- 30,000 דלטון, המיוצר על ידי יותרת המוח הקדמית. ריכוז ה- LH קשור קשר הדוק לביוץ של השחלות, ופסגת ה- LH צפויה להיות 24 עד 36 שעות ביוץ. לכן ניתן לעקוב אחר ערך השיא של LH במהלך מחזור הווסת כדי לקבוע את זמן ההתעברות האופטימלי. תפקוד אנדוקריני לא תקין בבלוטת יותרת המוח עלול לגרום לחריגות בהפרשת LH. ניתן להשתמש בריכוז LH להערכת תפקוד אנדוקריני יותרת המוח. ערכת האבחון מבוססת על אימונוכרומטוגרפיה ויכולה לתת תוצאה תוך 15 דקות.
עקרון הנוהל
הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי LH באזור הבדיקה ונוגדן IGG של עזים אנטי ארנב באזור הבקרה. כרית Lable מצופים על ידי פלואורסצנציה שכותרתה נוגדן אנטי LH ו- IGG ארנב מראש. בבדיקת מדגם חיובי, האנטיגן LH במדגם משתלב עם נוגדן פלואורסצנטי שכותרתו אנטי LH, ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הזרימה המורכבת בכיוון של נייר סופג, כאשר קומפלקס עבר את אזור הבדיקה, הוא בשילוב עם נוגדן ציפוי אנטי LH, מהווה קומפלקס חדש. רמת LH מתואמת באופן חיובי עם אות הקרינה, וניתן לאתר את ריכוז ה- LH במדגם באמצעות בדיקת בדיקת חיסון פלואורסצנטית.
ריאגנטים וחומרים המסופקים
רכיבי חבילה של 25T：
.
.Sample diluents
. תוסף חבילה
חומרים נדרשים אך לא מסופקים
מיכל אוסף לדוגמא, טיימר
איסוף ואחסון לדוגמא
1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה של הפרין או פלזמה נוגדת קרישה של EDTA.
2. קביעת טכניקות סטנדרטיות אוספות מדגם. ניתן לשמור על מדגם סרום או פלזמה בקירור על 2-8 ℃ למשך 7 ימים ושימור קריאה מתחת ל -15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
3. כל הדגימה הימנעו ממחזורי הפשרה הקפאה.
נוהל Assay
נוהל הבדיקה של המכשיר ראה את מדריך ה- immunoanalyzer. נוהל בדיקת המגיב הוא כדלקמן
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2. פתח את מנתח החיסון הנייד (Wiz-A101), הזן את התחברות סיסמת החשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר והזן את ממשק הגילוי.
3. קבע את קוד השיניים כדי לאשר את פריט הבדיקה.
4. הוצא את כרטיס הבדיקה מתיק נייר הכסף.
.
6. הוספה של 20 מיקרום או מדגם פלזמה לדילול מדגם, ומערבבים היטב ..
7. הוסף תמיסת מדגם 80μL לדגימה של באר הכרטיס.
8. לחץ על כפתור "מבחן סטנדרטי", לאחר 15 דקות, המכשיר יגלה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
9. הפוך להוראות מנתח חיסון נייד (Wiz-A101).
תוצאות בדיקה ופרשנות
| שָׁלָב | טווח (MIU/ML) | |
| זָכָר | 1.50-9.25 | |
| נְקֵבָה | שלב זקיק | 1.25-11.80 |
|
| תקופת הביוץ | 13.15-94.75 |
|
| שלב לוטאלי | 1.05-14.50 |
|
| הַפסָקַת וֶסֶת | 7.70-64.20 |
הנתונים לעיל הם מרווח ההתייחסות שנקבע לנתוני הגילוי של ערכה זו, ומוצע כי על כל מעבדה לקבוע מרווח התייחסות למשמעות הקלינית הרלוונטית של האוכלוסייה באזור זה.
. ריכוז ה- LH גבוה יותר מטווח ההתייחסות, ויש לשלול את השינויים הפיזיולוגיים או תגובת הלחץ. חריג לא תקין, צריך לשלב אבחנת סימפטומים קליניים.
תוצאות שיטה זו חלות רק על טווח ההתייחסות שנקבע בשיטה זו, והתוצאות אינן דומות ישירות לשיטות אחרות.
גורמים אחרים יכולים גם לגרום לטעויות בתוצאות הגילוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעול וגורמי מדגם אחרים.
אחסון ויציבות
1. הערכה היא 18 חודשים חיי מדף ממועד הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. לא להקפיא. אל תשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
2. אל תפתח את הכיס האטום עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ומוצע לבדיקת השימוש היחיד שישמש תחת הסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35 ℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות האפשרית.
3. דילול מדגם משמש מייד לאחר פתיחתו.
אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה צריכה להיות אטומה ולהגנה מפני לחות.
כל הדגימות החיוביות יאושרו על ידי מתודולוגיות אחרות.
כל הדגימות יתייחסו כמזהם פוטנציאלי.
אל תשתמש במגיב שפג תוקפו.
ו לא מחלפים ריאגנטים בין ערכות עם מגרש אחר לא ..
אל תעשה שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ואביזרים חד פעמיים.
סיסואציה, מדגם מוגזם או מעט יכול להוביל לסטיות כתוצאה.
Lחיקוי
כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי-עכברים אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.
תוצאת הבדיקה הזו מיועדת רק להתייחסות קלינית, לא אמורה לשמש את הבסיס היחיד לאבחון וטיפול קליני, על החולים ניהול קליני להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים שלה, היסטוריה רפואית, בדיקת מעבדה אחרת, תגובת טיפול, אפידמיולוגיה ומידע אחר.
המגיב הזה משמש רק לבדיקות סרום ופלזמה. יתכן שהיא לא תשיג תוצאה מדויקת כאשר משתמשים בהן לדגימות אחרות כמו רוק ושתן וכו '.
מאפייני ביצועים
| לינאריות | 10miu/ml עד 10000miu/ml | סטייה יחסית: -15% עד +15%. |
| מקדם מתאם לינארי: (r) ≥0.9900 | ||
| דִיוּק | שיעור ההתאוששות יהיה בתוך 85% - 115%. | |
| הֲדִירוּת | Cv≤15% | |
| הספציפיות (אף אחד מהחומרים שבמבחן ההפרעה, שהופער במבחן) | הפרעה | ריכוז בין -מפריע |
| הֵמוֹגלוֹבִּין | 200 מיקרוגרם/מ"ל | |
| טרנספרין | 100 מיקרוגרם/מ"ל | |
| פרוקסידאז צנון סוס | 2000 מיקרוגרם/מ"ל | |
| Fsh | 200miu/ml | |
| HCG | 20000miu/ml | |
| TSH | 200μIU/ml | |
הפניות
1. Hansen JH, et al.hama הפרעה לחיסון חיסוני מבוסס נוגדנים מונוקלונליים [J] .J של Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Thature של נוגדנים הטרופיליים והתפקיד בהפרעות של חיסון [J] .J של Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
המפתח לסמלים המשמשים:
 | מכשיר רפואי אבחוני במבחנה |
 | יַצרָן |
 | אחסן ב 2-30 ℃ |
 | תַאֲרִיך תְפוּגָה |
 | אל תעשה שימוש חוזר |
 | זְהִירוּת |
 | התייעץ עם הוראות לשימוש |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
כתובת: 3-4 קומה, בניין מס '16, סדנה ביו-רפואית, דרך וונגג'יאו ווסט, מחוז הייקנג, 361026, שיאמן, סין
טל ':+86-592-6808278
פקס:+86-592-6808279
