ערכת אבחון לנוגדן Helicobacter pylori
ערכת אבחון לנוגדן Helicobacter pylori (זהב קולואידי)
מידע על ייצור
מספר הדגם | HP-ab | אֲרִיזָה | 25 מבחנים/ ערכה, 30 מעלות/ CTN |
שֵׁם | ערכת אבחון לנוגדן Helicobacter pylori (זהב קולואידי) | סיווג מכשירים | Class III |
תכונות | רגישות גבוהה, אופציה קלה | תְעוּדָה | CE/ ISO13485 |
דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | זהב קולואידי | שירות OEM/ODM | ניתן להעלות על הדעת |
נוהל בדיקה
1 | הסר את מכשיר הבדיקה מכיס נייר אלומיניום, שכב אותו על ספסל עבודה אופקי ועשה עבודה טובה בסימון לדוגמא. |
2 | במקרה שלמדגם סרום ופלזמה, מוסיפים 2 טיפות לבאר ואז הוסיפו 2 טיפות של טיפות דילול מדגם. במקרה שלדגימת דם מלאה, מוסיפים 3 טיפות לבאר ואז הוסיפו 2 טיפות של טיפות דילול מדגם. |
3 | פירוש התוצאה תוך 10-15 דקות, ותוצאת הגילוי אינה תקפה לאחר 15 דקות (ראו תוצאות מפורטות בפרשנות התוצאה). |
מתכוון לשימוש
ערכה זו חלה על גילוי איכותי חוץ -גופני של נוגדן ל- H.Pylori (HP) בדם מלא אנושי, בסרום או במדגם פלזמה, המתאים לאבחון עזר של זיהום HP. ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקה של נוגדן ל- H.Pylori (HP), ותוצאות שהתקבלו ישמשו בשילוב עם מידע קליני אחר לניתוח. ערכה זו מיועדת לאנשי מקצוע בתחום הבריאות.

תַקצִיר
זיהום הליקובקטר פילורי (H.Pylori) קשור קשר הדוק לדלקת קיבה כרונית, כיב בקיבה, אדנוקרצינומה בקיבה ולימפומה לרירית קיבה, ושיעור זיהום H.Pylori בקרב חולים עם דלקת גסטריטיס כרונית, כיב בקיבה, כיב תודרני וכיב תודרך וסרטן קיבה הוא 90%. שרשם את H.Pylori כמסרטן Class I, וזיהה אותו כגורם סיכון לסרטן הקיבה. גילוי H.Pylori הוא גישה חשובה לאבחון של זיהום H.Pylori.
תכונה:
• רגיש גבוה
• קריאת תוצאות תוך 15 דקות
• פעולה קלה
• מחיר ישיר במפעל
• לא צריך מכונה נוספת לקריאת תוצאות


קריאת תוצאות
מבחן המגיב של Wiz Biotech ישווה עם מגיב הבקרה:
תוצאות Wiz | תוצאת הבדיקה של מגיב התייחסות | ||
חִיוּבִי | שְׁלִילִי | סַך הַכֹּל | |
חִיוּבִי | 184 | 0 | 184 |
שְׁלִילִי | 2 | 145 | 147 |
סַך הַכֹּל | 186 | 145 | 331 |
שיעור צירוף מקרים חיובי: 98.92%(95%CI 96.16%~ 99.70%
שיעור צירוף מקרים שלילי: 100.00%(95%CI97.42%~ 100.00%
שיעור צירוף מקרים כולל: 99.44%(95%CI97.82%~ 99.83%
יתכן שתאהב: