ערכת אבחון לערכת בדיקה מהירה של טרופונין T לבבי
ערכת אבחון לטרופונין T לבבי
מתודולוגיה: בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית
מידע על ייצור
| מספר דגם | cTnT | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/קרטון |
| שֵׁם | ערכת אבחון לטרופונין T לבבי | סיווג מכשירים | כיתה ב' |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית | שירות OEM/ODM | זמין |
שימוש מיועד
ערכה זו מיועדת לגילוי כמותי במבחנה של תכולת טרופונין T לבבי (cTnT) בדגימת סרום/פלזמה/דם מלא אנושית ומיועדת לאבחון עזר של אוטם שריר הלב חריף. ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקת טרופונין T לבבי (cTnT), והתוצאה המתקבלת מנותחת בשילוב עם מידע קליני אחר.
נוהל בדיקה
| 1 | לפני השימוש בריאגנט, יש לקרוא בעיון את העלון לצרכן ולהכיר את נהלי ההפעלה. |
| 2 | בחר מצב בדיקה סטנדרטי של מנתח החיסון הנייד WIZ-A101 |
| 3 | פתחו את שקית נייר האלומיניום של הריאגנט והוציאו את מכשיר הבדיקה. |
| 4 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לחריץ של מכשיר הניתוח החיסוני. |
| 5 | בדף הבית של ממשק ההפעלה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרטי" כדי להיכנס לממשק הבדיקה. |
| 6 | לחץ על "סריקת QC" כדי לסרוק את קוד ה-QR בצד הפנימי של הערכה; הזן פרמטרים הקשורים לערכה למכשיר ובחר את סוג הדגימה. הערה: יש לסרוק כל מספר אצווה של הערכה פעם אחת. אם מספר האצווה נסרק, יש לדלג על שלב זה. |
| 7 | בדקו את העקביות של "שם המוצר", "מספר האצווה" וכו' בממשק הבדיקה עם המידע שעל תווית הערכה. |
| 8 | הוציאו את מדלל הדגימה לאחר קבלת מידע עקבי, הוסיפו 80 מיקרוליטר של דגימת סרום/פלזמה/דם מלא וערבבו היטב; |
| 9 | הוסיפו 80 מיקרוליטר של התמיסה המעורבבת היטב הנ"ל לתוך באר של מכשיר הבדיקה; |
| 10 | לאחר השלמת הוספת הדגימה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית בממשק. |
| 11 | מכשיר הניתוח החיסוני ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח כאשר יגיע זמן הבדיקה. |
| 12 | לאחר השלמת הבדיקה על ידי מכשיר החיסון, תוצאות הבדיקה יוצגו בממשק הבדיקה או שניתן יהיה לצפות בהן דרך "היסטוריה" בדף הבית של ממשק ההפעלה. |
הערה: יש לטפטף כל דגימה באמצעות פיפטה חד פעמית נקייה כדי למנוע זיהום צולב.
עֶליוֹנוּת
זמן בדיקה: 10-15 דקות
אחסון: 2-30℃/36-86℉
מתודולוגיה: בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• הפעלה קלה
• 3 בדיקות בבת אחת, חוסכות זמן.
• דיוק גבוה
הביצועים הקליניים
ביצועי ההערכה הקלינית של המוצר מוערכים באמצעות איסוף150דגימות קליניות. השתמשו בערכת ECLIA משווקת תואמת כראגנט בקרה והשוו את תוצאות הבדיקה. השתמשו ברגרסיה לינארית כדי לחקור את ההשוואה ביניהן. מקדמי המתאם של שתי הבדיקות הם Y=101X-20.585ו-R=0.9844, בהתאמה.
ייתכן שתאהבו גם:
