ערכת אבחון עבורקלפרוטקטין(ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי)
לשימוש אבחוני חוץ גופני בלבד
אנא קרא את החבילה הזו הכנס בזהירות לפני השימוש ופעל בקפדנות אחר ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות assay אם יש סטיות מההוראות בתוספת חבילה זו.

שימוש מיועד
ערכת אבחון לקלפרוטקטין (CAL) מתאימה לקביעה כמותית של צואה אנושית CAL על ידי בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית, שיש לה ערך אבחוני אביזר חשוב למחלות מעי דלקתיות. יש לאשר את כל המדגם החיובי על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי בתחום הבריאות בלבד.

תַקצִיר
CAL הוא הטרודימר, המורכב מ- MRP 8 ו- MRP 14^[1]ו זה קיים בציטופלזמה של נויטרופילים ובאו לידי ביטוי על ממברנות תאים חד -גרעיניים. CAL הוא חלבוני פאזה חריפים, יש לו שלב יציב היטב כשבוע בצואה אנושית, הוא נחוש בדעתו להיות סמן מחלות מעי דלקתיות^[2-3]ו הערכה היא בדיקה כמותית פשוטה ויזואלית המאתרת CAL בצואה אנושית, יש לה רגישות לגילוי גבוה וספציפיות חזקה. הבדיקה המבוססת על ספציפית גבוהה של עקרון התגובה של נוגדנים כפולים ועיקרון תגובת הכריכים והפלואורסצנציה של טכניקות ניתוח ניתוח אימונוכרומטוגרפיות, שיכולות לתת תוצאה תוך 15 דקות.

עקרון הנוהל
לרצועה נוגדן ציפוי אנטי-קל על אזור הבדיקה, המהודק לכרומטוגרפיה ממברנה מראש. כרית Lable מצופה על ידי פלואורסצנציה שכותרתה נוגדן נגד CAL מראש. בעת בדיקת מדגם חיובי, ניתן לערבב את הדגימה של CAL עם נוגדן נגד CAL של פלואורסצנציה, ויוצרים תערובת חיסונית. מכיוון שהתערובת מותרת לנדוד לאורך רצועת הבדיקה, קומפלקס הצמיחה של CAL נלכד על ידי נוגדן ציפוי אנטי-קל על הממברנה ויוצר קומפלקס. עוצמת הקרינה מתואמת באופן חיובי עם תוכן הקל. ניתן לאתר את ה- CAL במדגם על ידי מנתח בדיקת חיסון פלואורסצנטית.

ריאגנטים וחומרים המסופקים

רכיבי חבילה של 25T：
כרטיס מבחן נייר נייר סכל בנפרד עם יבוש 25T
דלליות לדוגמא 25T
תוספת חבילה 1

חומרים נדרשים אך לא מסופקים
מיכל אוסף לדוגמא, טיימר

איסוף ואחסון לדוגמא
1. השתמש במכולה נקייה חד פעמית לאיסוף מדגם צואה טרייה, ונבדק מייד. אם לא ניתן לבדוק מייד, אנא מאוחסן ב 2-8 מעלות צלזיוס למשך 3 ימים או מתחת ל -15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
2. הוצא את מקל הדגימה, הוכנס לדגימת הצואה, חזור על הפעולה 3 פעמים, קח את החלקים השונים של הדגימה של הצואה בכל פעם, ואז הניח את מקל הדגימה לאחור, בורג חזק ונענע היטב, או באמצעות מקל הדגימה שנבחר דגימת צואה של 50 מג ', והכניסו צינור מדגם צואה המכיל דילול מדגם, ובורג בחוזקה.
.

הערות:
1. מחזורי הפשרה בהקפאה נמנעים.
2. דגימות הפנס לטמפרטורת החדר לפני השימוש.

נוהל Assay

אנא קרא את מדריך הפעלת המכשירים והכנסת החבילה לפני הבדיקה.
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2. פתח את מנתח החיסון הנייד (Wiz-A101), הזן את התחברות סיסמת החשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר והזן את ממשק הגילוי.
3. קבע את קוד השיניים כדי לאשר את פריט הבדיקה.
4. הוצא את כרטיס הבדיקה מתיק נייר הכסף.
.
.
7. לחץ על כפתור "מבחן סטנדרטי", לאחר 15 דקות, המכשיר יגלה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
8. הפוך להוראות מנתח חיסון נייד (Wiz-A101).

ערכים צפויים
CAL <60 מיקרוגרם/גרם
מומלץ לכל מעבדה להקים טווח רגיל משלה המייצג את אוכלוסיית המטופלים שלה.

תוצאות בדיקה ופרשנות
1. הדגימה של CAL היא יותר מ 60 מיקרוגרם/גרם, ועליו לשלול את שינוי המצב הפיזיולוגי. התוצאות אכן חריגות ויש לאבחן את התסמינים הקליניים.
2. תוצאות שיטה זו חלות רק על טווחי ההתייחסות שנקבעו בשיטה זו, ואין השוואה ישירה לשיטות אחרות.
3. גורמים אחרים יכולים גם לגרום לטעויות בתוצאות הגילוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעול וגורמי מדגם אחרים.

אחסון ויציבות
1. הערכה היא 18 חודשים חיי מדף ממועד הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. לא להקפיא. אל תשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
2. אל תפתח את הכיס האטום עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ומוצע לבדיקת השימוש היחיד שישתמש בסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35 ℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות ככל האפשר.
3. דילול מדגם משמש מייד לאחר פתיחתו.

אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה צריכה להיות אטומה ולהגנה מפני לחות.
כל הדגימות החיוביות יאושרו על ידי מתודולוגיות אחרות.
כל הדגימות יתייחסו כמזהם פוטנציאלי.
אל תשתמש במגיב שפג תוקפו.
אל תחלפו ריאגנטים בין ערכות עם מגרש לא שונה ..
אל תעשה שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ואביזרים חד פעמיים.
סיסואציה, מדגם מוגזם או מעט יכול להוביל לסטיות כתוצאה.

הַגבָּלָה
כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי-עכברים אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.
תוצאת הבדיקה הזו מיועדת רק להתייחסות קלינית, לא צריכה לשמש את הבסיס היחיד לאבחון וטיפול קליני, על החולים ניהול קליני להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים שלה, היסטוריה רפואית, בדיקת מעבדה אחרת, תגובת טיפול, אפידמיולוגיה ומידע אחר ו
מגיב זה משמש רק לבדיקות צואה. יתכן שהיא לא תשיג תוצאה מדויקת כאשר משתמשים בהן לדגימות אחרות כמו רוק ושתן וכו '.

מאפייני ביצועים

הפניות
1.LI, G. & Y.L.LI. הקשר בין סידן למחלות קליניות [J]. כתב העת לרפואה מעשית, 2007,23 (15)
2. Han, W., Xu, JM, et al. המחקר הקליני של קלמין ולקטופרין בחולים עם קוליטיס כיבית [J]. כתב העת צ'ינזי לגסטרואנטרולוגיה, 2010,15 (4)
3. Wang, ZH, Guo, HB, et al. המחקר על הקשר בין צואה קלמין למחלות מעי דלקתיות [J]. טכנולוגיית מדע והנדסה, 2010-03,10 (8)

המפתח לסמלים המשמשים:

	מכשיר רפואי אבחוני במבחנה
	יַצרָן
	אחסן ב 2-30 ℃
	תַאֲרִיך תְפוּגָה
	אל תעשה שימוש חוזר
	זְהִירוּת
	התייעץ עם הוראות לשימוש

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
כתובת: 3-4 קומה, בניין מס '16, סדנה ביו-רפואית, דרך וונגג'יאו ווסט, מחוז הייקנג, 361026, שיאמן, סין
טל ':+86-592-6808278
פקס:+86-592-6808279