ערכת אבחון עבורחלבון C-reactive רגיש

(בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית)

לשימוש באבחון מבחנה בלבד

אנא קרא את תוספת החבילה הזו בעיון לפני השימוש ופעל לפי ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות הבדיקה אם קיימות חריגות כלשהן מההוראות שבתוספת לאריזה זו.

שימוש מיועד

ערכת אבחון לחלבון C-reactive hypersensitive (בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית לזיהוי כמותי של חלבון C-reactive (CRP) בסרום אנושי /פלזמה/ דם מלא. זהו אינדיקטור לא ספציפי לדלקת. כל דגימה חיובית חייבת להיות מאושרת על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש רפואי בלבד.

תַקצִיר

חלבון C-reactive הוא חלבון שלב אקוטי המיוצר על ידי גירוי לימפוקיני של תאי כבד ואפיתל. הוא קיים בסרום אנושי, בנוזל השדרה, בנוזל הצדר והבטן וכו', והוא חלק ממנגנון חיסוני לא ספציפי. 6-8 שעות לאחר התרחשות זיהום חיידקי, ה-CRP החל לעלות, 24-48 שעות הגיע לשיא, וערך השיא יכול להגיע למאות פעמים של נורמליות. לאחר העלמת הזיהום, ה-CRP ירד בחדות וחזר לקדמותו תוך שבוע. עם זאת, ה-CRP אינו עולה באופן משמעותי במקרה של זיהום ויראלי, המהווה בסיס לזיהוי סוגי הדבקה מוקדמים של מחלות, ומהווה כלי לזיהוי זיהומים ויראליים או חיידקיים.

עיקרון הנוהל

הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי CRP באזור הבדיקה ובנוגדן IgG נגד ארנב עיזים באזור הבקרה. רפידת תווית מצופה על ידי נוגדן CRP עם תווית פלואורסצנטית מראש ו-IgG של ארנב. בעת בדיקת דגימה חיובית, אנטיגן ה-CRP בדגימה מתחבר עם נוגדן אנטי CRP שכותרתו פלואורסצנטי, ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, זרימת הקומפלקס לכיוון הנייר הסופג, כאשר הקומפלקס עבר את אזור הבדיקה, הוא בשילוב עם נוגדן אנטי CRP ציפוי, יוצר קומפלקס חדש. רמת CRP נמצאת בקורלציה חיובית עם אות הקרינה, וניתן לזהות את ריכוז ה-CRP בדגימה על ידי בדיקת חיסון פלואורסצנטית.

ריאגנטים וחומרים מסופקים

רכיבי חבילת 25T:

כרטיס בדיקה בנפרד בנייר כסף עם חומר ייבוש 25T

מדללים לדוגמא 25T

תוספת לאריזה 1

חומרים נדרשים אך לא סופקו

מיכל איסוף דוגמאות, טיימר

איסוף ואחסון דוגמאות

1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה הפרין או פלזמה נוגדת קרישה EDTA.
2. על פי טכניקות סטנדרטיות לאסוף מדגם. ניתן לשמור דגימת סרום או פלזמה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 7 ימים ולשמור בהקפאה מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים. ניתן לשמור דגימת דם מלאה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות למשך 3 ימים
3. כל הדוגמאות הימנעו ממחזורי הקפאה-הפשרה.