ערכת אבחון עבורחלבון C-ריאקטיבי רגיש יתר על המידה

(בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית)

לשימוש אבחוני במבחנה בלבד

אנא קרא בעיון את העלון לצרכן לפני השימוש ופעל לפי ההוראות בקפדנות. לא ניתן להבטיח את אמינות תוצאות הבדיקה אם ישנן סטיות מההוראות בעלון לצרכן.

שימוש מיועד

ערכת אבחון לחלבון C-ריאקטיבי רגיש יתר על המידה (בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית) היא בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית לגילוי כמותי של חלבון C-ריאקטיבי (CRP) בסרום/פלזמה/דם מלא אנושי. זהו אינדיקטור לא ספציפי לדלקת. כל דגימה חיובית חייבת להיות מאושרת על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש אנשי מקצוע בתחום הבריאות בלבד.

תַקצִיר

חלבון C-ריאקטיבי הוא חלבון בשלב אקוטי המיוצר על ידי גירוי לימפוקינים של תאי כבד ואפיתל. הוא קיים בסרום אנושי, בנוזל השדרה, בנוזל הצדר ובנוזל הבטן וכו', והוא חלק ממנגנון חיסון לא ספציפי. 6-8 שעות לאחר הופעת זיהום חיידקי, CRP החל לעלות, תוך 24-48 שעות הגיע לשיא, וערך השיא יכול להגיע למאות פעמים מהנורמה. לאחר חיסול הזיהום, CRP ירד בחדות וחזר לנורמה תוך שבוע. עם זאת, CRP אינו עולה באופן משמעותי במקרה של זיהום ויראלי, מה שמספק בסיס לזיהוי סוגי זיהום מוקדמים של מחלות, ומשמש כלי לזיהוי זיהומים ויראליים או חיידקיים.

עקרון ההליך

קרום מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי-CRP באזור הבדיקה ובנוגדן IgG של עז נגד ארנבת באזור הביקורת. משטחי התוויות מצופים מראש בנוגדן אנטי-CRP המסומן בפלואורסצנציה ובנוגדן IgG של ארנבת. כאשר הדגימה חיובית, אנטיגן ה-CRP בדגימה מתאחד עם נוגדן אנטי-CRP המסומן בפלואורסצנציה ויוצר תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הקומפלקס זורם לכיוון נייר סופג, וכאשר הקומפלקס עובר את אזור הבדיקה, הוא מתאחד עם הנוגדן המצופה אנטי-CRP ויוצר קומפלקס חדש. רמת ה-CRP נמצאת בקורלציה חיובית עם אות הפלואורסצנציה, וניתן לזהות את ריכוז ה-CRP בדגימה באמצעות בדיקת אימונו-אסי פלואורסצנציה.

ריאגנטים וחומרים המסופקים

רכיבי חבילה 25T：

כרטיס בדיקה ארוז בנפרד בשקית נייר כסף עם חומר יבוש 25T

מדללי דגימה 25T

עלון לצרכן 1

חומרים נדרשים אך לא סופקו

מיכל איסוף דגימות, טיימר

איסוף ואחסון דגימות

1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה של הפרין או פלזמה נוגדת קרישה של EDTA.
2. בהתאם לטכניקות סטנדרטיות, נאסף דגימה. ניתן לשמור דגימת סרום או פלזמה בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס למשך 7 ימים, ובשימור קריוגני מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים. ניתן לשמור דגימת דם מלא בקירור בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס למשך 3 ימים.
3. כל הדגימות נמנעות ממחזורי הקפאה-הפשרה.