ערכת אבחון עבור תת-סוג נוגדנים להליקובקטר פילורי
מידע על הפקה
| מספר דגם | HP-ab-s | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/CTN |
| שֵׁם | תת-סוג נוגדן להליקובקטר פילורי | סיווג מכשירים | כיתה א' |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | מבחן אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי | שירות OEM/ODM | זמין |
תַקצִיר
הליקובקטר פילורי הם חיידקים גרם שליליים, וצורת כיפוף הספירלה מעניקה לו את השם הליקובקטרפילורי. הליקובקטר פילורי חי באזורים שונים של קיבה ותריסריון, מה שיוביל לדלקת כרונית קלה של רירית הקיבה, כיבי קיבה ותריסריון וסרטן קיבה. הסוכנות הבינלאומית לחקר הסרטן זיהתה זיהום HP כמסרטן ב-1994, ו-HP מסרטן מכיל בעיקר שני ציטוטוקסינים: האחד הוא חלבון CagA הקשור לציטוטוקסין, והשני הוא ציטוטוקסין ואקוולציה (VacA). ניתן לחלק את HP לשני סוגים המבוססים על ביטוי של CagA ו-VacA: סוג I הוא זן רעיל (עם ביטוי של CagA ו-VacA או כל אחד מהם), שהוא מאוד פתוגני וקל לגרום למחלות קיבה; סוג II הוא HP אטוקסגני (ללא ביטוי של CagA ו-VacA כאחד), שהוא פחות רעיל ובדרך כלל אין לו סימפטום קליני לאחר זיהום.
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• תפעול קל
• מחיר ישיר במפעל
• צריך מכונה לקריאת תוצאות
מתכוון להשתמש
ערכה זו מתאימה לזיהוי איכותני במבחנה של נוגדן Urease, נוגדן CagA ונוגדן VacA להליקובקטר פילורי בדם מלא, סרום או פלזמה אנושית, והיא מתאימה לאבחון עזר של זיהום ב-HP וכן זיהוי סוג חולה הליקובקטר פילורי. נדבק ב. ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקה של נוגדן Urease, נוגדן CagA ונוגדן VacA להליקובקטר פילורי, והתוצאות המתקבלות ישמשו בשילוב עם מידע קליני אחר לצורך ניתוח. יש להשתמש בו רק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
הליך בדיקה
| 1 | I-1: שימוש בנתח חיסוני נייד |
| 2 | פתח את אריזת שקית רדיד האלומיניום של מגיב והוציא את מכשיר הבדיקה. |
| 3 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לתוך החריץ של מנתח החיסון. |
| 4 | בדף הבית של ממשק הפעולה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרטי" כדי להיכנס לממשק הבדיקה. |
| 5 | לחץ על "Scan QC" כדי לסרוק את קוד ה-QR בצד הפנימי של הערכה; קלט פרמטרים הקשורים לערכה לתוך המכשיר ובחר סוג דוגמה. הערה: כל מספר אצווה של הערכה ייסרק פעם אחת. אם מספר האצווה נסרק, אז לדלג על שלב זה. |
| 6 | בדוק את העקביות של "שם מוצר", "מספר אצווה" וכו' בממשק הבדיקה עם מידע על תווית הערכה. |
| 7 | התחל להוסיף מדגם במקרה של מידע עקבי:שלב 1: פיפטט באיטיות 80μL דגימת סרום/פלזמה/דם מלא בבת אחת, ושימו לב לא לבועות פיפטה; שלב 2: פיפטה דגימה לדילול דגימה, וערבבו היטב דגימה עם דגימת דילול; שלב 3: לטפטף תמיסה מעורבת ביסודיות של 80µL לתוך הבאר של מכשיר הבדיקה, ושימו לב לא לבועות פיפטה במהלך הדגימה |
| 8 | לאחר הוספת דוגמה מלאה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית בממשק. |
| 9 | מנתח חיסון ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח כאשר יגיע זמן הבדיקה. |
| 10 | לאחר השלמת הבדיקה על ידי מנתח חיסוני, תוצאת הבדיקה תוצג בממשק הבדיקה או שניתן לצפות בה דרך "היסטוריה" בדף הבית של ממשק הפעולה. |
