ערכת אבחון לתת-סוג נוגדנים להליקובקטר פילורי
מידע על ייצור
| מספר דגם | HP-ab-s | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/קרטון |
| שֵׁם | תת-סוג נוגדנים להליקובקטר פילורי | סיווג מכשירים | כיתה א' |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית | שירות OEM/ODM | זמין |
תַקצִיר
חיידק הליקובקטר פילורי הוא חיידק גרם-שלילי, וצורתו הספירלית העקומה מעניקה לו את השם הליקובקטרפילורי. חיידק הליקובקטר פילורי חי באזורים שונים בקיבה ובתריסריון, מה שמוביל לדלקת כרונית קלה של רירית הקיבה, כיבים בקיבה ובתריסריון וסרטן קיבה. הסוכנות הבינלאומית לחקר הסרטן זיהתה את זיהום HP כמסרטן מסוג I בשנת 1994, ו-HP סרטנוגני מכיל בעיקר שני ציטוטוקסינים: האחד הוא חלבון CagA הקשור לציטוטוקסין, והשני הוא ציטוטוקסין ואקולטורי (VacA). ניתן לחלק את HP לשני סוגים על סמך ביטוי של CagA ו-VacA: סוג I הוא זן טוקסיגני (עם ביטוי של CagA וגם VacA או כל אחד מהם), שהוא פתוגני ביותר וקל לגרום למחלות קיבה; סוג II הוא HP אטוקסיני (ללא ביטוי של CagA וגם VacA), שהוא פחות רעיל ובדרך כלל אין לו תסמינים קליניים בעת הדבקה.
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• הפעלה קלה
• מחיר ישיר מהמפעל
• צריך מכונה לקריאת תוצאות
שימוש מכוון
ערכה זו מיועדת לגילוי איכותני במבחנה של נוגדן אוראז, נוגדן CagA ונוגדן VacA להליקובקטר פילורי בדגימת דם מלא, סרום או פלזמה אנושית, והיא מתאימה לאבחון עזר של זיהום HP וכן לזיהוי סוג הליקובקטר פילורי בו חולה נגוע. ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקה של נוגדן אוראז, נוגדן CagA ונוגדן VacA להליקובקטר פילורי, והתוצאות המתקבלות ישמשו בשילוב עם מידע קליני אחר לצורך ניתוח. יש להשתמש בה אך ורק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
נוהל בדיקה
| 1 | I-1: שימוש במכשיר אנליזציה חיסונית נייד |
| 2 | פתחו את שקית נייר האלומיניום של הריאגנט והוציאו את מכשיר הבדיקה. |
| 3 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לחריץ של מכשיר הניתוח החיסוני. |
| 4 | בדף הבית של ממשק ההפעלה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרטי" כדי להיכנס לממשק הבדיקה. |
| 5 | לחץ על "סריקת QC" כדי לסרוק את קוד ה-QR בצד הפנימי של הערכה; הזן פרמטרים הקשורים לערכה למכשיר ובחר את סוג הדגימה. הערה: יש לסרוק כל מספר אצווה של הערכה פעם אחת. אם מספר האצווה נסרק, אז דלג על שלב זה. |
| 6 | בדקו את העקביות של "שם המוצר", "מספר האצווה" וכו' בממשק הבדיקה עם המידע שעל תווית הערכה. |
| 7 | התחל להוסיף דוגמה במקרה של מידע עקבי:שלב 1: פיפטו באיטיות 80 מיקרוליטר של דגימת סרום/פלזמה/דם מלא בבת אחת, ושימו לב שלא ייווצרו בועות פיפטה; שלב 2: העבירו את הדגימה לפיפטה לדילול הדגימה, וערבבו היטב את הדגימה עם דילול הדגימה; שלב 3: יש להכניס 80 מיקרוליטר של תמיסה מעורבבת היטב לתוך באר של מכשיר הבדיקה, ולשים לב שלא יהיו בועות פיפטה. במהלך הדגימה |
| 8 | לאחר השלמת הוספת הדגימה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית בממשק. |
| 9 | מכשיר הניתוח החיסוני ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח כאשר יגיע זמן הבדיקה. |
| 10 | לאחר השלמת הבדיקה על ידי מכשיר החיסון, תוצאות הבדיקה יוצגו בממשק הבדיקה או שניתן יהיה לצפות בהן דרך "היסטוריה" בדף הבית של ממשק ההפעלה. |
תַעֲרוּכָה
