ערכת אבחון לאלפא-פטופרוטאין(ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי)
לשימוש אבחוני חוץ גופני בלבד
אנא קרא את החבילה הזו הכנס בזהירות לפני השימוש ופעל בקפדנות אחר ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות assay אם יש סטיות מההוראות בתוספת חבילה זו.

שימוש מיועד

ערכת אבחון לאלפא-פטופרוטאין (בדיקה אימונוכרומטוגרפית פלואורסצנטית) היא מבחן אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי לגילוי כמותי של אלפא-פטופרוטאין (AFP) בסרום אנושי או בפלזמה ראשונית, המשמש בעיקר לאבחון עזר, אבחנת עזר. יש לאשר את כל המדגם החיובי על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי בתחום הבריאות בלבד.

תַקצִיר

אלפא-פטופרוטאין (AFP) הוא אחד מסמני הגידול הנפוצים. זה גליקופרוטאין עם משקל מולקולרי של 70,000 וסוכר של 4%. 6 שבועות, להגיע לשיא של 12 עד 15 שבועות, ריכוז סרום של 1 עד 3 גרם לליטר, ודם טבור טבור עם לידה של 10 עד 100 מ"ג לליטר; 1 עד שנתיים לאחר הלידה לרמת מבוגרים; הריון רגיל יכול להגיע 90 עד 500 ng/ml באמצע; תכולת AFP של סרום אנושי רגיל הוא בין 2 ל 8 ng/ml, אך מחלות רבות, במיוחד דלקת כבד, משפיעות על ערך ה- AFP.

עקרון הנוהל

הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה בנוגדן אנטי AFP באזור הבדיקה ונוגדן IGG של אנטי ארנב של עיזים באזור הבקרה. כרית Lable מצופים על ידי פלואורסצנציה שכותרתה נוגדן אנטי AFP ו- IGG ארנב מראש. בבדיקת מדגם חיובי, האנטיגן AFP בדגימה משתלבים עם פלואורסצנציה שכותרתה נוגדן אנטי AFP, ויוצרים תערובת חיסונית. תחת פעולת האימונוכרומטוגרפיה, הזרימה המורכבת בכיוון של נייר סופג, כאשר קומפלקס עבר את אזור הבדיקה, הוא בשילוב עם נוגדן ציפוי אנטי AFP, מהווה קומפלקס חדש. רמת AFP מתואמת באופן חיובי עם אות הקרינה, וריכוז ה- AFP ניתן לאתר במדגם על ידי בדיקת בדיקת חיסון פלואורסצנטית.

ריאגנטים וחומרים המסופקים

רכיבי חבילה של 25T：

.
. דילולים מדגמים 25T
. תוספת אריזה 1

חומרים נדרשים אך לא מסופקים
מיכל אוסף לדוגמא, טיימר
איסוף ואחסון לדוגמא
1. הדגימות שנבדקו יכולות להיות סרום, פלזמה נוגדת קרישה של הפרין או פלזמה נוגדת קרישה של EDTA.
2. קביעת טכניקות סטנדרטיות אוספות מדגם. ניתן לשמור על מדגם סרום או פלזמה בקירור על 2-8 ℃ למשך 7 ימים ושימור קריאה מתחת ל -15 מעלות צלזיוס למשך 6 חודשים.
3. כל הדגימה הימנעו ממחזורי הפשרה הקפאה.

נוהל Assay
אנא קרא את מדריך הפעלת המכשירים והכנסת החבילה לפני הבדיקה.
1. הניחו בצד את כל הריאגנטים והדגימות לטמפרטורת החדר.
2. פתח את מנתח החיסון הנייד (Wiz-A101), הזן את התחברות סיסמת החשבון בהתאם לשיטת הפעולה של המכשיר והזן את ממשק הגילוי.
3. קבע את קוד השיניים כדי לאשר את פריט הבדיקה.
4. הוצא את כרטיס הבדיקה מתיק נייר הכסף.
.
6. הוספה של 20 מיקרום או מדגם פלזמה לדילול מדגם, ומערבבים היטב ..
7. הוסף תמיסת מדגם 80μL לדגימה של באר הכרטיס.
8. לחץ על כפתור "מבחן סטנדרטי", לאחר 15 דקות, המכשיר יגלה אוטומטית את כרטיס הבדיקה, הוא יכול לקרוא את התוצאות ממסך התצוגה של המכשיר ולהקליט/להדפיס את תוצאות הבדיקה.
9. הפוך להוראות מנתח חיסון נייד (Wiz-A101).

ערכים צפויים

AFP ： ＜ 10ng/ml
מומלץ לכל מעבדה להקים טווח רגיל משלה המייצג את אוכלוסיית המטופלים שלה.

תוצאות בדיקה ופרשנות
הנתונים לעיל הם תוצאה של מבחן מגיב AFP, ומוצע כי על כל מעבדה לבסס מגוון של ערכי גילוי AFP המתאימים לאוכלוסייה באזור זה. התוצאות לעיל מיועדות להתייחסות בלבד.
תוצאות שיטה זו חלות רק על טווחי ההתייחסות שנקבעו בשיטה זו, ואין השוואה ישירה עם שיטות אחרות.
גורמים אחרים יכולים גם לגרום לטעויות בתוצאות הגילוי, כולל סיבות טכניות, שגיאות תפעול וגורמי מדגם אחרים.

אחסון ויציבות
1. הערכה היא 18 חודשים חיי מדף ממועד הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. לא להקפיא. אל תשתמש מעבר לתאריך התפוגה.
2. אל תפתח את הכיס האטום עד שאתה מוכן לבצע בדיקה, ומוצע לבדיקת השימוש היחיד שישתמש בסביבה הנדרשת (טמפרטורה 2-35 ℃, לחות 40-90%) תוך 60 דקות במהירות ככל האפשר.
3. דילול מדגם משמש מייד לאחר פתיחתו.

אזהרות ואמצעי זהירות
הערכה צריכה להיות אטומה ולהגנה מפני לחות.
כל הדגימות החיוביות יאושרו על ידי מתודולוגיות אחרות.
כל הדגימות יתייחסו כמזהם פוטנציאלי.
אל תשתמש במגיב שפג תוקפו.
ו לא מחלפים ריאגנטים בין ערכות עם מגרש אחר לא ..
אל תעשה שימוש חוזר בכרטיסי בדיקה ואביזרים חד פעמיים.
סיסואציה, מדגם מוגזם או מעט יכול להוביל לסטיות כתוצאה.

Lחיקוי
כמו בכל בדיקה המפעילה נוגדנים של עכבר, האפשרות קיימת להתערבות על ידי נוגדנים אנטי-עכברים אנושיים (HAMA) בדגימה. דגימות מחולים שקיבלו תכשירים של נוגדנים מונוקלוניים לאבחון או טיפול עשויים להכיל HAMA. דגימות כאלה עלולות לגרום לתוצאות שליליות חיוביות או כוזבות כוזבות.
תוצאת הבדיקה הזו מיועדת רק להתייחסות קלינית, לא צריכה לשמש את הבסיס היחיד לאבחון וטיפול קליני, על החולים ניהול קליני להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים שלה, היסטוריה רפואית, בדיקת מעבדה אחרת, תגובת טיפול, אפידמיולוגיה ומידע אחר ו
המגיב הזה משמש רק לבדיקות סרום ופלזמה. יתכן שהיא לא תשיג תוצאה מדויקת כאשר משתמשים בהן לדגימות אחרות כמו רוק ושתן וכו '.

מאפייני ביצועים

REFERENCES
1. Hansen JH, et al.hama הפרעה לחיסון חיסוני מבוסס נוגדנים מונוקלונליים [J] .J של Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2. Levinson Ss. Thature של נוגדנים הטרופיליים והתפקיד בהפרעות של חיסון [J] .J של Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

המפתח לסמלים המשמשים:

	מכשיר רפואי אבחוני במבחנה
	יַצרָן
	אחסן ב 2-30 ℃
	תַאֲרִיך תְפוּגָה
	אל תעשה שימוש חוזר
	זְהִירוּת
	התייעץ עם הוראות לשימוש

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
כתובת: 3-4 קומה, בניין מס '16, סדנה ביו-רפואית, דרך וונגג'יאו ווסט, מחוז הייקנג, 361026, שיאמן, סין
טל ':+86-592-6808278
פקס:+86-592-6808279