ערכת אבחון（זהב קולואידי）עבור Calprotectin
לשימוש באבחון מבחנה בלבד
אנא קרא את תוספת החבילה הזו בעיון לפני השימוש ופעל לפי ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות הבדיקה אם קיימות חריגות כלשהן מההוראות שבתוספת לאריזה זו.

שימוש מיועד
ערכת אבחון עבור Calprotectin(cal) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מזהב קולואיד לקביעה חצי-כמותית של cal מצואה אנושית, שיש לה ערך אבחוני חשוב למחלות מעי דלקתיות. בדיקה זו היא מגיב סקר. כל דגימה חיובית חייבת להיות מאושרת על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש רפואי בלבד. בינתיים, בדיקה זו משמשת עבור IVD, אין צורך במכשירים נוספים.

תַקצִיר
Cal הוא הטרודימר, המורכב מ-MRP 8 ו-MRP 14. הוא קיים בציטופלזמה של נויטרופילים ומתבטא על קרומי תאים חד-גרעיניים. Cal הוא חלבוני שלב אקוטי, יש לו שלב יציב היטב כשבוע בצואה אנושית, הוא נקבע כסמן מחלות מעי דלקתיות. הערכה היא בדיקה חצי-איכותית פשוטה ויזואלית המאתרת cal בצואה אנושית, בעלת רגישות זיהוי גבוהה וסגוליות חזקה. הבדיקה המבוססת על עיקרון התגובה של נוגדנים כפולים כפולים וטכניקות ניתוח אימונוכרומטוגרפיות זהב, היא יכולה לתת תוצאה תוך 15 דקות.

עיקרון הנוהל
לרצועה יש McAb ציפוי אנטי קל על אזור הבדיקה ונוגדן IgG נגד ארנב עיזים באזור הבקרה, אשר מהודק לכרומטוגרפיה ממברנה מראש. רפידת התווית מצופה על ידי נוגדן IgG ארנב עם תווית זהב קולואידית עם תווית anti cal McAb ונוגדן זהב קולואידי מראש. בעת בדיקת דגימה חיובית, הקל בדגימה הגיע עם זהב קולואידי המסומן Anti cal McAb, ויצר קומפלקס חיסוני, מכיוון שהוא מורשה לנדוד לאורך רצועת הבדיקה, קומפלקס cal conjugate נלכד על ידי אנטי cal ציפוי McAb על הממברנה ויוצר "ציפוי anti cal McAb-cal-colloidal gold anti cal McAb", רצועת בדיקה צבעונית הופיעה באזור הבדיקה. עוצמת הצבע נמצאת בקורלציה חיובית עם התוכן הקל. מדגם שלילי אינו מייצר רצועת בדיקה עקב היעדר קומפלקס קלואידי זהב קולואידי. לא משנה cal קיים במדגם או לא, יש פס אדום המופיע באזור ההתייחסות ובאזור בקרת האיכות, הנחשב כתקני איכות פנימיים של הארגון.

ריאגנטים וחומרים מסופקים
רכיבי חבילת 25T:
כרטיס בדיקה בנפרד בנייר כסף עם חומר יובש
.מדללים לדוגמה: המרכיבים הם 20mM pH7.4PBS
.לפזר
תוספת חבילה

חומרים נדרשים אך לא סופקו

מיכל איסוף דגימות, טיימר

איסוף ואחסון דוגמאות
השתמש במיכל נקי חד פעמי כדי לאסוף דגימת צואה טרייה, ובדוק מיד. אם לא ניתן לבדוק מיד, נא לאחסן ב-2-8 מעלות צלזיוס למשך 12 שעות או מתחת ל-15 מעלות צלזיוס למשך 4 חודשים.

הליך בדיקה
1. להוציא את מקל הדגימה, להחדיר לדגימת הצואה, לאחר מכן להחזיר את מקל הדגימה, להבריג היטב ולנער היטב, לחזור על הפעולה 3 פעמים. או באמצעות דגימת הדגימה שנבחרה כ-50 מ"ג דגימת צואה, והכניסה לצינורית דגימת צואה המכילה דילול דגימה, והברגה היטב.
2. השתמש בדגימת פיפטה חד פעמית קח את דגימת הצואה הדקה יותר מהחולה השלשול, ולאחר מכן הוסף 3 טיפות (כ-100uL) לצינורית הדגימה הצואה ונער היטב, הניח בצד.
3. הוצא את כרטיס הבדיקה משקית נייר הכסף, הניח אותו על שולחן הרמה וסמן אותו.
4.הסר את הפקק מצינור הדגימה והשליך את שתי הטיפות הראשונות של הדגימה המדוללת, הוסף 3 טיפות (כ-100uL) ללא דגימה מדוללת בועה אנכית ולאט לאט לבאר הדגימה של הכרטיס עם ה-dispette שסופק, התחל בתזמון.
5. יש לקרוא את התוצאה תוך 10-15 דקות, והיא לא תקפה לאחר 15 דקות.

תוצאות ופרשנות הבדיקה

אחסון ויציבות
הערכה היא 24 חודשי חיי מדף מתאריך הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש ב-2-30 מעלות צלזיוס. אל תפתח את השקית האטומה עד שתהיה מוכן לבצע בדיקה.
אזהרות ואמצעי זהירות
1. הערכה צריכה להיות אטומה ומוגנת מפני רטיבות¹.
2. אין להשתמש בדגימה שהונחה זמן רב מדי או בהקפאה והפשרה חוזרת לבדיקה
3. דגימות צואה מופרזות או שהעובי עלול לגרום לכרטיס הבדיקה המדולל לפגום בדגימות, אנא צנטריפוגה את הדגימה המדוללת וקחו את הסופרנטנט לבדיקה.
4. ניתוח שגוי, מדגם מוגזם או מועט עלול להוביל לסטיות בתוצאה.

הַגבָּלָה
1. תוצאת בדיקה זו מיועדת רק להתייחסות קלינית, לא אמורה לשמש בסיס יחיד לאבחון וטיפול קליני, הניהול הקליני של המטופל צריך להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים, ההיסטוריה הרפואית, בדיקת מעבדה אחרת, תגובת הטיפול, אפידמיולוגיה ועוד. מֵידָע².
2. מגיב זה משמש רק לבדיקות צואה. ייתכן שהוא לא יקבל תוצאה מדויקת בשימוש עבור דגימות אחרות כגון רוק ושתן וכו'.