ערכת אבחון (זהב קולואידי) לקלפרוטקטין

תיאור קצר:


  • זמן בדיקה:10-15 דקות
  • זמן תקף:24 חודשים
  • קבלת סמכות:יותר מ 99%
  • מִפרָט:1/25 מבחן/תיבה
  • טמפרטורת האחסון:2 ℃ -30 ℃
  • פירוט מוצר

    תגי מוצר

    ערכת אבחוןזהב קולואידילקלפרוטקטין
    לשימוש אבחוני חוץ גופני בלבד

    אנא קרא את החבילה הזו הכנס בזהירות לפני השימוש ופעל בקפדנות אחר ההוראות. לא ניתן להבטיח אמינות של תוצאות assay אם יש סטיות מההוראות בתוספת חבילה זו.

    שימוש מיועד
    ערכת אבחון לקלפרוטקטין (CAL) היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית מזהב קולואידלי לקביעה חצי -אנטיבית של CAL מצואה אנושית, בעלת ערך אבחוני אביזר חשוב למחלות מעי דלקתיות. מבחן זה הוא מגיב הקרנה. יש לאשר את כל המדגם החיובי על ידי מתודולוגיות אחרות. בדיקה זו מיועדת לשימוש מקצועי בתחום הבריאות בלבד. בינתיים, מבחן זה משמש ל- IVD, אין צורך במכשירים נוספים.

    תַקצִיר
    CAL הוא הטרודימר, המורכב מ- MRP 8 ו- MRP 14. הוא קיים בציטופלזמה של נויטרופילים ובאו לידי ביטוי על ממברנות תאים חד -גרעיניים. CAL הוא חלבוני פאזה חריפים, יש לו שלב יציב היטב כשבוע בצואה אנושית, נקבע כי הוא סמן מחלות מעי דלקתיות. הערכה היא בדיקה פשוטה וחצי -ויזואלית חזותית המגלה CAL בצואה אנושית, יש לה רגישות לגילוי גבוה וספציפיות חזקה. הבדיקה המבוססת על עקרון התגובה של נוגדנים כפולים כפולים גבוהים וטכניקות ניתוח ניתוחי אימונוכרומטוגרפיות זהב, היא יכולה לתת תוצאה תוך 15 דקות.

    עקרון הנוהל
    לרצועה יש ציפוי אנטי קאל MCAB באזור הבדיקה ונוגדן IGG נגד ארנב עזים באזור הבקרה, המהודק לכרומטוגרפיה של הממברנה מראש. כרית Lable מצופה על ידי זהב קולואידי שכותרתו אנטי קאל MCAB ונוגדן IGG של זהב קולואידי שכותרתו מראש. כאשר בוחנים מדגם חיובי, ה- CAL במדגם שנחשב עם זהב קולואידי שכותרתו אנטי קאל MCAB, ויוצר קומפלקס חיסוני, מכיוון שהוא מותר לנדוד לאורך רצועת הבדיקה, קומפלקס הצמיחה של CAL נלכד על ידי ציפוי אנטי Cal MCAB על הממברנה וצורה "ציפוי אנטי-קל ציפוי MCAB-CAL-Colloidal Gold שכותרתו Anti Cal MCAB", רצועת בדיקה צבעונית הופיעה באזור הבדיקה. עוצמת הצבע מתואמת חיובית עם תוכן הקל. מדגם שלילי אינו מפיק רצועת מבחן בגלל היעדר קומפלקס CAL מצומד זהב קולואידי. לא משנה קאל קיים במדגם או לא, יש פס אדום מופיע באזור התייחסות ובאזור בקרת איכות, הנחשב כסטנדרטים של ארגון פנימי איכותי.

    ריאגנטים וחומרים המסופקים
    רכיבי חבילה של 25T

    .
    .
    .Dispette
    . תוסף חבילה

    חומרים נדרשים אך לא מסופקים

    מיכל אוסף לדוגמא, טיימר

    איסוף ואחסון לדוגמא
    השתמש במיכל נקי חד פעמי כדי לאסוף מדגם צואה טרייה, ונבדק מייד. אם לא ניתן לבדוק מייד, אנא מאוחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס למשך 12 שעות או שגיאה -15 מעלות צלזיוס למשך 4 חודשים.

    נוהל Assay
    . או באמצעות דגימת הדגימה שנבחרו כ- 50 מג 'צואה, והכניסו צינור דגימה של צואה המכיל דילול מדגם, ובורג בחוזקה.

    .
    3. צא את כרטיס הבדיקה מתיק נייר הכסף, הניח אותו על שולחן המפלס וסמן אותו.
    4. הסר את הכובע מצינור הדגימה וזורק את שתי הטיפות הראשונות מדגם מדולל, הוסף 3 טיפות (בערך 100ul) ללא דגימה מדוללת בועה אנכית ולאט לאט לבאר הדגימה של הכרטיס עם השלכה שסופקה, תזמון התחל.
    5. יש לקרוא את התוצאה תוך 10-15 דקות, והיא אינה תקפה לאחר 15 דקות.
    D1

    תוצאות בדיקה ופרשנות

      תוצאות בדיקה פֵּשֶׁר
    להקת התייחסות אדומה ובקרה אדומה פועלת על אזור R ובאזור C, אין אדוםלהקת מבחן באזור T. המשמעות היא שתוכן ה- faecescalprotectin האנושי הוא מתחת לגיל 15 מיקרוגרם/גרם, שהוא ארמה רגילה.
    להקת התייחסות אדומה ושליטה אדומה פועלת על אזור R ובאזור C, וה-צבע רצועת ההתייחסות האדומה כהה יותר מלהקת מבחן אדומה. התוכן של צואה אנושית קלפרוטקטין isbetween 15 מיקרוגרם/גרם ו- 60 מיקרוגרם/גרם. זה יכול להיותברמה הרגילה, או שיש סיכוןתסמונת המעי הרגיז.
    להקת התייחסות אדומה ושליטה אדומה פועלת על אזור R ובאזור C, וה-צבע להקת ההתייחסות האדומה זהה עםלהקת מבחן אדומה. התוכן של צואה אנושית Calprotectin is60μg/g, ויש סיכון קיומימחלת מעי דלקתית.
    להקת התייחסות אדומה ושליטה אדומה פועלת על אזור R ובאזור C, וה-צבע רצועת הבדיקה האדומה כהה יותר מאדוםלהקת הפניה. זה מציין שהתוכן של faecescalprotectin אנושי הוא יותר מ- 60 מיקרוגרם/גרם, ושםהוא סיכון קיומי למעי דלקתימַחֲלָה.
    אם להקת התייחסות אדומה ושליטה אדומה Bandis לא נראו או סתם רואים רק אחת, המבחן הואנחשב לא חוקי. חזור על הבדיקה באמצעות כרטיס בדיקה חדש.

    y
    אחסון ויציבות
    הערכה היא 24 חודשי חיי מדף ממועד הייצור. אחסן את הערכות שאינן בשימוש בטמפרטורה של 2-30 מעלות צלזיוס. אל תפתח את הכיס האטום עד שאתה מוכן לבצע מבחן.

    אזהרות ואמצעי זהירות
    1. הערכה צריכה להיות אטומה ולהגן מפני לחות1.

    2. אל תשתמש במדגם שמונח ארוך מדי או הקפאה והפשרה חוזרת ונשנית לבדיקה
    3. דגימות צניות מוגזמות או שעובי יכול ליצור את כרטיס הבדיקה המדולל של הדגימות המדוללות, אנא צנטריפוגה את הדגימה המדוללת ולקחת את הסופר -נפט לבדיקה.
    4. סיסואציה, מדגם מוגזם או מעט יכול להוביל לסטיות כתוצאה.

    הַגבָּלָה
    1. תוצאת הבדיקה הזו מיועדת רק להתייחסות קלינית, לא צריכה לשמש את הבסיס היחיד לאבחון וטיפול קליני, על החולים ניהול קליני להיות שיקול מקיף בשילוב עם הסימפטומים שלה, היסטוריה רפואית, בדיקת מעבדה אחרת, תגובת טיפול, אפידמיולוגיה ואחרים מֵידָע2ו

    2. המגיב הזה משמש רק לבדיקות צואה. יתכן שהיא לא תשיג תוצאה מדויקת כאשר משתמשים בהן לדגימות אחרות כמו רוק ושתן וכו '.

    הפניות
    [1] נהלי הבדיקה הקלינית הלאומית (המהדורה השלישית, 2006). מחלקת הבריאות במשרד.

    [2] מדדים לניהול רישום ריגנטים אבחוני חוץ -גופיים. מנהל המזון והתרופות בסין, לא. 5 הזמנה, 2014-07-30.
    המפתח לסמלים המשמשים:

     T11-1 מכשיר רפואי אבחוני במבחנה
     TT-2 יַצרָן
     TT-71 אחסן ב 2-30 ℃
     TT-3 תַאֲרִיך תְפוּגָה
     TT-4 אל תעשה שימוש חוזר
     TT-5 זְהִירוּת
     TT-6 התייעץ עם הוראות לשימוש

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    כתובת: 3-4 קומה, בניין מס '16, סדנה ביו-רפואית, דרך וונגג'יאו ווסט, מחוז הייקנג, 361026, שיאמן, סין
    טל ':+86-592-6808278
    פקס:+86-592-6808279


  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא: