ערכת אבחון אינסולין לניהול סוכרת
ערכת אבחון לאינסולין
מתודולוגיה: בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית
מידע על ייצור
| מספר דגם | INS | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/קרטון |
| שֵׁם | ערכת אבחון לאינסולין | סיווג מכשירים | מחלקה II |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית | שירות OEM/ODM | זמין |
עֶליוֹנוּת
זמן בדיקה: 10-15 דקות
אחסון: 2-30℃/36-86℉
מתודולוגיה: בדיקת אימונוכרומטוגרפיה פלואורסצנטית
שימוש מיועד
ערכה זו מתאימה לקביעה כמותית in vitro של רמות אינסולין (INS) בדגימות סרום/פלזמה/דם מלא אנושי לצורך הערכת תפקוד תאי β של איי הלבלב. ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקת אינסולין (INS), והתוצאה המתקבלת מנותחת בשילוב עם מידע קליני אחר.
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• הפעלה קלה
• דיוק גבוה
נוהל בדיקה
| 1 | לפני השימוש בריאגנט, יש לקרוא בעיון את העלון לצרכן ולהכיר את נהלי ההפעלה. |
| 2 | בחר מצב בדיקה סטנדרטי של מנתח החיסון הנייד WIZ-A101 |
| 3 | פתחו את שקית נייר האלומיניום של הריאגנט והוציאו את מכשיר הבדיקה. |
| 4 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לחריץ של מכשיר הניתוח החיסוני. |
| 5 | בדף הבית של ממשק ההפעלה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרטי" כדי להיכנס לממשק הבדיקה. |
| 6 | לחץ על "סריקת QC" כדי לסרוק את קוד ה-QR בצד הפנימי של הערכה; הזן פרמטרים הקשורים לערכה למכשיר ובחר את סוג הדגימה. הערה: יש לסרוק כל מספר אצווה של הערכה פעם אחת. אם מספר האצווה נסרק, יש לדלג על שלב זה. |
| 7 | בדקו את העקביות של "שם המוצר", "מספר האצווה" וכו' בממשק הבדיקה עם המידע שעל תווית הערכה. |
| 8 | הוציאו את מדלל הדגימה לאחר קבלת מידע עקבי, הוסיפו 10 מיקרוליטר של דגימת סרום/פלזמה/דם מלא וערבבו היטב; |
| 9 | הוסיפו 80 מיקרוליטר של התמיסה המעורבבת היטב הנ"ל לתוך באר של מכשיר הבדיקה; |
| 10 | לאחר השלמת הוספת הדגימה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית בממשק. |
| 11 | מכשיר הניתוח החיסוני ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח כאשר יגיע זמן הבדיקה. |
| 12 | לאחר השלמת הבדיקה על ידי מכשיר החיסון, תוצאות הבדיקה יוצגו בממשק הבדיקה או שניתן יהיה לצפות בהן דרך "היסטוריה" בדף הבית של ממשק ההפעלה. |
הערה: יש לטפטף כל דגימה באמצעות פיפטה חד פעמית נקייה כדי למנוע זיהום צולב.
ביצועים קליניים
ביצועי ההערכה הקלינית של מוצר זה הוערכו על ידי איסוף 173 דגימות קליניות. תוצאות הבדיקות הושוו באמצעות הערכות המתאימות של שיטת האלקטרוכימילומינסנציה המשווקת כריאגנטים להשוואה, והשוואתן נחקרה באמצעות רגרסיה לינארית, ומקדמי המתאם של שני הבדיקות היו y = 0.987x+4.401 ו-R = 0.9874, בהתאמה.
