ערכת אבחון אינסולין לניהול סוכרת
ערכת אבחון לאינסולין
מתודולוגיה: ניסוי פלואורסצנטי אימונוכרומטוגרפי
מידע על ייצור
| מספר הדגם | תוספות | אֲרִיזָה | 25 מבחנים/ ערכה, 30 מעלות/ CTN |
| שֵׁם | ערכת אבחון לאינסולין | סיווג מכשירים | כיתה ב ' |
| תכונות | רגישות גבוהה, אופציה קלה | תְעוּדָה | CE/ ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | ניסוי אימונוכרומטוגרפי פלואורסצנטי | שירות OEM/ODM | ניתן להעלות על הדעת |
עֶליוֹנוּת
זמן בדיקה: 10-15 דקות
אחסון: 2-30 ℃/36-86 ℉
מתודולוגיה: ניסוי פלואורסצנטי אימונוכרומטוגרפי
שימוש מיועד
ערכה זו מתאימה לקביעה כמותית חוץ-גופית של רמות אינסולין (INS) בסרום/פלזמה אנושית/דגימות דם מלא להערכת תפקוד תאי β-islet-isletic. ערכה זו מספקת רק תוצאות בדיקת אינסולין (INS), והתוצאה המתקבלת תנותח בשילוב עם מידע קליני אחר. התוצאה תנותחה בשילוב עם מידע קליני אחר.
תכונה:
• רגיש גבוה
• קריאת תוצאות תוך 15 דקות
• פעולה קלה
• דיוק גבוה
נוהל בדיקה
| 1 | לפני השימוש במגיב, קרא את הכנס החבילה בזהירות והכיר את נהלי ההפעלה. |
| 2 | בחר מצב בדיקה סטנדרטי של Wiz-A101 מנתח חיסון נייד |
| 3 | פתח את חבילת שקית נייר האלומיניום של המגיב והוצא את מכשיר הבדיקה. |
| 4 | הכנס אופקית את מכשיר הבדיקה לחריץ של מנתח החיסון. |
| 5 | בדף הבית של ממשק הפעולה של מנתח החיסון, לחץ על "סטנדרט" כדי להיכנס לממשק הבדיקה. |
| 6 | לחץ על "סריקת QC" כדי לסרוק את קוד ה- QR בצד הפנימי של הערכה; ערכת קלט פרמטרים הקשורים למכשיר ובחר סוג לדוגמא. הערה: כל מספר אצווה של הערכה יסורק בפעם אחת. אם מספר האצווה נסרק, דלג על שלב זה. |
| 7 | בדוק את העקביות של "שם המוצר", "מספר אצווה" וכו 'בממשק הבדיקה עם מידע על תווית הערכה. |
| 8 | הוצא מדגם מדלל על מידע עקבי, הוסף דגימת סרום/פלזמה/דם מלא של 10μL ומערבב אותם ביסודיות; |
| 9 | הוסף פתרון מעורב ביסודיות של 80μL לעבר מכשיר הבדיקה; |
| 10 | לאחר תוספת מדגם מלאה, לחץ על "תזמון" וזמן הבדיקה שנותר יוצג אוטומטית בממשק. |
| 11 | מנתח החיסון ישלים אוטומטית את הבדיקה והניתוח בעת הגשת זמן הבדיקה. |
| 12 | לאחר סיום הבדיקה על ידי מנתח החיסון, תוצאת הבדיקה תוצג בממשק הבדיקה או שניתן לצפות בה "היסטוריה" בדף הבית של ממשק הפעולה. |
הערה: כל דגימה תועבר על ידי פיפטה חד פעמית נקייה כדי למנוע זיהום צולב.
ביצועים קליניים
ביצועי ההערכה הקלינית של מוצר זה הוערכו על ידי איסוף 173 דגימות קליניות. תוצאות הבדיקות הושוו באמצעות הערכות המתאימות של שיטת האלקטרוכימילומינצנציה המשווקת כריגנטים להתייחסות, וההשוואה שלהם נחקרה על ידי רגרסיה לינארית, ומקדמי המתאם של שני הבדיקות היו y = 0.987x+4.401 ו- r = 0.9874 בהתאמה.
