ערכת אבחון לנוגדן IgM ל-Enterovirus 71 Colloidal Gold
ערכת אבחון עבור נוגדן IgM ל-Enterovirus 71
זהב קולואידי
מידע על הפקה
| מספר דגם | EV-71 | אֲרִיזָה | 25 בדיקות/ערכה, 30 ערכות/CTN |
| שֵׁם | ערכת אבחון לנוגדן IgM ל-Enterovirus 71 Colloidal Gold | סיווג מכשירים | כיתה א' |
| תכונות | רגישות גבוהה, הפעלה קלה | תְעוּדָה | CE/ISO13485 |
| דִיוּק | > 99% | חיי מדף | שנתיים |
| מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה | זהב קולואידי | שירות OEM/ODM | זמין |
הליך בדיקה
| 1 | הוצא את מכשיר הבדיקה משקית נייר אלומיניום, הנח אותו על משטח שולחן שטוח וסמן כראוי את הדוגמה. |
| 2 | הוסף 10uL של דגימת סרום או פלזמה או 20uL של דם מלא לחור הדגימה, ולאחר מכן לטפטף 100uL (בערך 2-3 טיפות) של דילול דגימה לחור הדגימה ולהתחיל בתזמון. |
| 3 | יש לקרוא את התוצאה תוך 10-15 דקות. תוצאת הבדיקה לא תקפה לאחר 15 דקות. |
הערה: כל דגימה תועבר לפיפטה על ידי פיפטה חד פעמית נקייה כדי למנוע זיהום צולב.
מתכוון להשתמש
ערכה זו חלה על זיהוי כמותי במבחנה על התוכן של נוגדן IgM ל-Enterovirus 71 בדם מלא אנושי, בסרום או פלזמה ומשמשת בעיקר ליישום אבחון עזר של EV71 חריףהַדבָּקָה. ערכה זו מספקת רק את תוצאת הבדיקה של נוגדן IgM ל-Enterovirus 71 והתוצאה המתקבלת תינתח בשילוב עם מידע קליני אחר. יש להשתמש בו רק על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
תַקצִיר
Human enterovirus 71 (EV71) שייך למשפחת Picornaviridae. הגנום הוא RNA חיובי גדילי חד-גדילי באורך של כ-7400 נוקלאוטידים ומסגרת קריאה פתוחה אחת בלבד. הפוליפרוטאין המקודד מכיל כ-2190 חומצות אמינו. ניתן לבצע הידרוליזה נוספת של פולי חלבון זה לחלבוני מבשר P1, P2 ו-P3. חלבון מבשר P1 מקודד לחלבונים מבניים VP1, VP2, VP3 ו-VP4; P2 ו-P3 מקודדים 7 חלבונים לא מבניים (2A~2C ו-3A~3D). בארבעת החלבונים המבניים הללו, מלבד VP4 המוטבע בצד הפנימי של קפסיד ויראלי ומקושר הדוק עם הליבה, 3 חלבונים מבניים אחרים נחשפים כולם על פני חלקיקי הנגיף. לפיכך, דטרמיננטים אנטיגנים ממוקמים בעצם על VP1~VP3.
תכונה:
• רגישות גבוהה
• קריאת תוצאה תוך 15 דקות
• תפעול קל
• מחיר ישיר במפעל
• אין צורך במכונה נוספת לקריאת התוצאות
קריאת תוצאות
בדיקת הריאגנט של WIZ BIOTECH תושווה עם מגיב הבקרה:
| תוצאת בדיקה של wiz | תוצאת בדיקה של ריאגנטים ייחוס | שיעור צירוף מקרים חיובי:99.39%(95%CI96.61%~99.89%)שיעור צירוף מקרים שלילי:100%(95%CI97.63%~100%) שיעור ציות כולל: 99.69%(95%CI98.26%~99.94%) | ||
| חִיוּבִי | שְׁלִילִי | סַך הַכֹּל | ||
| חִיוּבִי | 162 | 0 | 162 | |
| שְׁלִילִי | 1 | 158 | 159 | |
| סַך הַכֹּל | 163 | 158 | 321 | |
אולי תאהב גם:
