מבחן ALB מבחן שתן מיקרו -אלבומין IVD ערכת בדיקה מהירה

תיאור קצר:

מספר הדגם 1ALB אֲרִיזָה 25 בדיקות/ ערכה
שֵׁם ערכת אבחון למיקרו -אלבומינוריה ≠ לטקס סיווג מכשירים כיתה ב '
תכונות רגישות גבוהה, אופציה קלה תְעוּדָה CE/ ISO13485
דוּגמָה צוֹאָה חיי מדף שנתיים
דִיוּק > 99% טֶכנוֹלוֹגִיָה שְׂרָף גוּמִי
אִחסוּן 2′C-30′C סוּג ציוד ניתוח פתולוגי


  • זמן בדיקה:10-15 דקות
  • זמן תקף:24 חודשים
  • קבלת סמכות:יותר מ 99%
  • מִפרָט:1/25 מבחן/תיבה
  • טמפרטורת האחסון:2 ℃ -30 ℃
  • פירוט מוצר

    תגי מוצר

    פרמטרים של מוצרים

    3. אלב
    4- (1)
    4- (2)

    עקרון ונוהל מבחן FOB

    עִקָרוֹן

    הממברנה של מכשיר הבדיקה מצופה אנטיגן מיקרו -אלבומין באזור הבדיקה ונוגדן IGG של ארנב עזים באזור הביקורת. כרית Lable מצופים על ידי פלואורסצנציה שכותרתה מיקרו -אלבומין ו- IGG ארנב מראש. אם אין אלבומין בשתן, הנוגדן המונוקלונאלי שכותרתו הקולואידלית עם תווית זהב על נייר הזהב הקולואידי יפעל על הממברנה עם השתן לקו הגילוי, וישלב עם האנטיגן המצופה ALB עם גלוי קַו. וצבע הקו כהה יותר מצבע הקו באזור הבקרה (ג), זו תוצאה שלילית. אם השתן מכיל אלבומין, הם יתמודדו עם האנטיגן המצופה ALB על הממברנה כדי להיקשר לאתרי הנוגדנים המוגבלים על הנוגדן המונוקלונאלי המוגבל עם תווית זהב. ככל שכמות האלבומין בשתן עולה, הבדיקה

    צבע הקו יהפוך קל יותר וקליל יותר. ניתן לאתר את תוכן האלבומין בשתן באופן חצי-כוונתי על ידי השוואה בין שטח הגילוי (T) עם אזור הבקרה (C). אזור בקרת האיכות (C) ואזור ההתייחסות (R) בערכה יופיע תמיד במהלך המבחן, ואין להם שום קשר לנוכחות אלבומין בשתן. אזור הבקרה (C) וקו אזור ההתייחסות (R) יכולים לשמש כמדד הפניה לבקרת איכות פנימית עבור הערכה.

    נוהל הבדיקה:

    אנא קרא את מדריך הפעלת המכשירים והכנסת החבילה לפני הבדיקה. הפשרה דגימות לטמפרטורת החדר לפני השימוש.

    1. הוצא את כרטיס הבדיקה מתיק נייר הכסף. שים אותו שטוח על משטח אופקי ומסמן.

    2. קח את דגימת השתן עם פיפטה חד פעמית, השלך את שתי הטיפות הראשונות של דגימת השתן. הוסף 3 טיפות (בערך 100ul) של שתן נטול בועה למרכז חור הדגימה של כרטיס הבדיקה אנכית והתחל בתזמון.

    3. קרא את התוצאה תוך 10-15 דקות. לא חוקי אם יותר מ -15 דקות.

    אֲרִיזָה

    עלינו

    贝尔森主图 _conew1

    Xiamen Baysen Medical Tech Limited הוא מפעל ביולוגי גבוה שמקדיש את עצמו להגשה של מגיב אבחוני מהיר ומשלב מחקר ופיתוח, ייצור ומכירות בכללותו. ישנם צוותי מחקר ומנהלי מכירות מתקדמים רבים בחברה, לכולם ניסיון עבודה עשיר בסין ובארגון הביו -תרופות הבינלאומי.

    תצוגת תעודה

    DXGRD

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא: