Kit per test rapido combinato Pepsinogeno I, Pepsinogeno II e Gastrina-17
Kit diagnostico per pepsinogeno I/pepsinogeno II/gastrina-17
Metodologia: test immunocromatografico a fluorescenza
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | G17/PGI/PGII | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per pepsinogeno I/pepsinogeno II/gastrina-17 | Classificazione degli strumenti | Classe II |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | saggio immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
USO PREVISTO
Questo kit è applicabile al rilevamento quantitativo in vitro della concentrazione di Pepsinogeno I (PGI), Pepsinogeno II
(PGII) e gastrina 17 in campioni di siero/plasma/sangue intero umano, per valutare le cellule della ghiandola ossintica gastrica
funzionalità, lesione della mucosa del fondo gastrico e gastrite atrofica. Il kit fornisce solo il risultato del test del Pepsinogeno I
(PGI), Pepsinogeno II (PGII) e Gastrina 17. Il risultato ottenuto deve essere analizzato in combinazione con altri test clinici
informazioni. Deve essere utilizzato solo da professionisti sanitari.
Procedura di prova
| 1 | Prima di utilizzare il reagente, leggere attentamente il foglietto illustrativo e familiarizzare con le procedure operative. |
| 2 | Selezionare la modalità di test standard dell'analizzatore immunitario portatile WIZ-A101. |
| 3 | Aprire la confezione del reagente contenuta nel sacchetto di alluminio ed estrarre il dispositivo di prova. |
| 4 | Inserire orizzontalmente il dispositivo di prova nello slot dell'analizzatore immunitario. |
| 5 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia di test |
| 6 | Fare clic su "QC Scan" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; immettere i parametri relativi al kit nello strumento e seleziona il tipo di campione. Nota: ogni numero di lotto del kit deve essere scansionato una volta. Se il numero di lotto è stato scansionato, allora salta questo passaggio. |
| 7 | Controllare la coerenza di "Nome del prodotto", "Numero di lotto" ecc. Sull'interfaccia di prova con le informazioni sul kit etichetta. |
| 8 | Dopo aver confermato la coerenza delle informazioni, estrarre i diluenti del campione, aggiungere 80 µL di siero/plasma/sangue intero campione e mescolare a sufficienza. |
| 9 | Aggiungere 80 µL della soluzione miscelata sopra indicata nel foro del campione del dispositivo di prova. |
| 10 | Dopo aver completato l'aggiunta del campione, fare clic su "Temporizzazione" e il tempo rimanente del test verrà visualizzato automaticamente sul interfaccia. |
| 11 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente il test e l'analisi una volta raggiunto il momento opportuno. |
| 12 | Calcolo e visualizzazione dei risultati Dopo aver completato il test con l'analizzatore immunitario, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia del test o potrà essere visualizzato tramite “Cronologia” nella home page dell’interfaccia operativa. |
| Superiorità Il kit è estremamente preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente. È facile da usare e l'app per cellulare può aiutare nell'interpretazione dei risultati e salvarli per un facile follow-up. Tipo di campione: campioni di siero/plasma/sangue intero Tempo di prova: 10-15 minuti Conservazione: 2-30℃/36-86℉ Metodologia: fase solida |
| Caratteristica: • Alta sensibilità • lettura del risultato in 15 minuti • Facile da usare • 2 test in una volta |  |
La performance clinica
Valutazione clinica: le prestazioni del prodotto vengono valutate raccogliendo 200 campioni clinici. Utilizzare il kit di saggio immunoenzimatico disponibile in commercio come reagente di controllo. Confrontare i risultati del test PGI. Utilizzare la regressione lineare per valutarne la comparabilità. I coefficienti di correlazione dei due test sono rispettivamente y = 0,964X + 10,382 e R = 0,9763. Confrontare i risultati del test PGII. Utilizzare la regressione lineare per valutarne la comparabilità. I coefficienti di correlazione dei due test sono rispettivamente y = 1,002X + 0,025 e R = 0,9848. Confrontare i risultati del test G-17. Utilizzare la regressione lineare per valutarne la comparabilità. I coefficienti di correlazione dei due test sono rispettivamente y = 0,983X + 0,079 e R = 0,9864.
Potrebbe anche interessarti:
-
Kit diagnostico per calprotectina Oro colloidale
-
Kit diagnostico per anticorpi contro Helicobacter Pylori
-
Kit diagnostico FOB Kit per il test del sangue occulto nelle feci ...
-
Kit diagnostico cardiovascolare
-
Kit diagnostico per l'antigene dell'Helicobacter Pylo...
-
Kit diagnostico per sangue occulto nelle feci (fluorescenza...