Pepsinogen I Pepsinogen II e Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Kit diagnostico per pepsinogeno I /pepsinogen II /gastrina-17
Metodologia: saggio immunocromatografico della fluorescenza
Informazioni sulla produzione
Numero modello | G17/PGI/PGII | Imballaggio | 25 test/ kit, 30kit/ CTN |
Nome | Kit diagnostico per pepsinogeno I /pepsinogen II /gastrina-17 | Classificazione dello strumento | Classe II |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile opation | Certificato | CE/ ISO13485 |
Precisione | > 99% | Vita di conservazione | Due anni |
Metodologia | Test immunocromatografico della fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Uso previsto
Questo kit è applicabile alla rilevazione quantitativa in vitro della concentrazione di pepsinogen I (PGI), pepsinogeno II
(PGII) e gastrina 17 nei campioni sierici/plasma/sangue intero umano, per valutare la cellula della ghiandola ossintica gastrica
Funzione, lesione del fondo gastrico e gastrite atrofica. Il kit fornisce solo il risultato del test di pepsinogen i
(PGI), Pepsinogen II (PGII) e gastrina 17. Il risultato ottenuto deve essere analizzato in combinazione con altri clinici
informazioni. Deve essere utilizzato solo dagli operatori sanitari.
Procedura di prova
1 | Prima di utilizzare il reagente, leggi l'inserzione del pacchetto attentamente e familiarizza con le procedure operative. |
2 | Selezionare la modalità test standard dell'analizzatore immunitario portatile Wiz-A101. |
3 | Apri il pacchetto di sacchetti di lamina in alluminio di reagente ed elimina il dispositivo di prova. |
4 | Inserire orizzontalmente il dispositivo di prova nello slot dell'analizzatore immunitario. |
5 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "standard" per immettere l'interfaccia di test |
6 | Fai clic su "QC Scan" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; parametri correlati del kit di input in strumento e Selezionare il tipo di campione. Nota: ogni numero batch del kit deve essere scansionato per una volta. Se il numero del lotto è stato scansionato, allora Salta questo passaggio. |
7 | Controllare la coerenza del "nome del prodotto", "numero batch" ecc. Sull'interfaccia di test con le informazioni sul kit etichetta. |
8 | Dopo la conferma della coerenza delle informazioni, eliminare i diluenti del campione, aggiungi 80 µl di siero/plasma/sangue intero campione e mescolare sufficientemente. |
9 | Aggiungi 80 µl di soluzione mista sopra nel foro del campione del dispositivo di prova. |
10 | Dopo l'aggiunta completa del campione, fare clic su "Timing" e il tempo di prova rimanente verrà visualizzato automaticamente sul interfaccia. |
11 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente test e analisi quando viene raggiunto il tempo di test. |
12 | Calcolo e visualizzazione dei risultati Dopo il completamento del test di Immune Analyzer, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia di test o può essere visualizzato Attraverso la "storia" sulla home page dell'interfaccia operativa. |

Le prestazioni cliniche
Le prestazioni di valutazione clinica del prodotto sono valutate raccogliendo 200 campioni clinici. Utilizzare il kit commercializzato di saggio immunosorbente collegato all'enzima come reagente di controllo. Confronta i risultati del test PGI. Usa la regressione della linearità per studiare la loro comparabilità. I coefficienti di correlazione di due test sono y = 0,964x + 10,382 e r = 0,9763 rispettivamente. Confronta i risultati del test PGII. Usa la regressione della linearità per studiare la loro comparabilità. I coefficienti di correlazione di due test sono y = 1,002x + 0,025 e r = 0,9848 rispettivamente. Confronta i risultati del test G-17. Usa la regressione della linearità per studiare la loro comparabilità. I coefficienti di correlazione di due test sono y = 0,983x + 0,079 e r = 0,9864 rispettivamente.
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