Mylasia Approvato SARS-CoV-2 Antigene Rapid Test Kit Self testing

Istruzioni per l'uso

—Per l'uso a casa

autotest o non professionale

—Per l'uso con il campione di tampone cavità nasale (nasale anteriore)

—Per solo per uso diagnostico in vitro

Magazzinaggio

Il kit di prova deve essere immagazzinato condici di 2 ° C ~ 30 ° C, asciutto e fuori dalla luce solare diretta (non congelare il kit o i suoi componenti).

La durata del kit è di 12 mesi.

La scheda di prova deve essere utilizzata entro 60 minuti dall'apertura del sacchetto di lamina in alluminio.

Per la data di scadenza del kit, consultare l'etichetta del prodotto.

Sensibilità ： 98,26%（95%IC 93,86%~ 99,79%）

Specificità ： 100,00%（95%IC 99,19%~ 100,00%）

Valore predittivo positivo ： 100%（95%IC 96,79%~ 100,00%）

Valore predittivo di negatività ： 99,56%（95%IC 98,43%~ 99,95%）

Accordo complessivo percentuale ： 99,65%（95%IC 98,74 ~ 99,96%）

Il test rapido dell'antigene SARS-COV-2 è destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SAR-COV-2 in tampone orofaringea e campioni di tampone rinofaringea in vitro