Kit per test rapido antigenico SARS-CoV-2 approvato da Mylasia per l'autodiagnosi

Istruzioni per l'uso

—Da usare a casa

autotest o non professionale

—Da utilizzare con campioni prelevati tramite tampone dalla cavità nasale (nasale anteriore).

—Solo per uso diagnostico in vitro

Magazzinaggio

Il kit di test deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 30°C, in un luogo asciutto e al riparo dalla luce solare diretta (non congelare il kit o i suoi componenti).

Il kit ha una durata di conservazione di 12 mesi.

La scheda di test deve essere utilizzata entro 60 minuti dall'apertura della busta di alluminio.

Per la data di scadenza del kit, si prega di fare riferimento all'etichetta del prodotto.

Sensibilità: 98,26% (IC 95% 93,86%~99,79%)

Specificità: 100,00% (95%CI 99,19%~100,00%)

Valore predittivo positivo: 100% (IC 95% 96,79%~100,00%)

Valore predittivo negativo: 99,56% (IC 95% 98,43%~99,95%)

Percentuale di accordo complessiva: 99,65% (95% CI 98,74~99,96%)

Il test rapido antigenico SARS-CoV-2 è destinato al rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni di tampone orofaringeo e tampone nasofaringeo in vitro