Kit di test rapido per l'autodiagnosi dell'antigene SARS-CoV-2 approvato da Mylasia

Istruzioni per l'uso

—Per l'uso domestico

autotest o non professionale

—Da utilizzare con tampone nasale (nasale anteriore)

—Solo per uso diagnostico in vitro

Magazzinaggio

Il kit del test deve essere conservato a una temperatura compresa tra 2°C e 30°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce solare diretta (non congelare il kit o i suoi componenti).

La durata di conservazione del kit è di 12 mesi.

La scheda di prova deve essere utilizzata entro 60 minuti dall'apertura della busta di alluminio.

Per conoscere la data di scadenza del kit, fare riferimento all'etichetta del prodotto.

Sensibilità: 98,26% (95%CI 93,86%~99,79%)

Specificità: 100,00% (95%CI 99,19%~100,00%)

Valore predittivo positivo: 100% (95%CI 96,79%~100,00%)

Valore predittivo di negatività: 99,56% (95%CI 98,43%~99,95%)

Percentuale di concordanza complessiva: 99,65% (95%CI 98,74~99,96%)

Il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2 è destinato al rilevamento qualitativo dell'antigene SARS-CoV-2 nei campioni di tampone orofaringeo e nasofaringeo in vitro