PRINCIPIO

La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpo anti EV71 nella zona di test e con anticorpo anti IgG di coniglio di capra nella zona di controllo. Il tampone di etichettatura è preventivamente rivestito con anticorpo anti EV71 marcato con fluorescenza e IgG di coniglio. Quando si testa un campione positivo, l'antigene EV71 nel campione si combina con l'anticorpo anti EV71 marcato con fluorescenza, formando una miscela immunitaria. Sotto l'azione della cromatografia, il complesso fluisce nella direzione della carta assorbente; quando il complesso attraversa la zona di test, si combina con l'anticorpo di rivestimento anti EV71, formando un nuovo complesso.

Se il risultato è negativo, il campione non contiene anticorpi IgM anti-enterovirus 71, quindi non è possibile la formazione dell'immunocomplesso. Non sarà presente alcuna linea rossa nell'area di rilevamento (T). Indipendentemente dalla presenza o meno di anticorpi IgM anti-enterovirus 71 nel campione, l'anticorpo monoclonale anti-IgM umane di topo marcato con oro colloidale e l'anticorpo anti-IgG di capra di topo rivestiti nell'area di controllo qualità (C) si legano. Quindi gli agglutinati sviluppano colore nell'area di controllo qualità e la linea rossa apparirà in (C). La linea rossa è lo standard che appare nell'area di controllo qualità (C) per valutare se ci sono campioni sufficienti e se il processo cromatografico è normale. Viene anche utilizzato come standard di controllo interno per i reagenti.

Procedura di prova:

1. I campioni analizzati possono essere sangue intero, incluso sangue venoso o sangue periferico. Il sangue intero non può essere conservato dopo il prelievo. Deve essere utilizzato subito dopo il prelievo.

2. I campioni di siero vengono raccolti in modo asettico secondo le tecniche standard. Non è possibile utilizzare siero inattivato termicamente. Si sconsiglia l'uso di siero lipemico, torbido o contaminato. La presenza di particolato nel siero e la precipitazione possono influenzare i risultati del test; tali campioni devono essere centrifugati o filtrati prima dell'uso.

3. I campioni analizzati possono essere plasma anticoagulante con eparina, citrato di sodio o EDTA.

4. Raccogliere il campione secondo le tecniche standard. Il campione di siero o plasma può essere conservato in frigorifero a 2-8 °C per 3 giorni e crioconservato a temperature inferiori a -15 °C per 3 mesi.

5. Tutti i campioni evitano cicli di congelamento-scongelamento.