Kit per il test dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B
Test rapido per l'antigene di superficie dell'epatite B
Metodologia: Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HBsAg | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit per il test dell'antigene di superficie dell'epatite B | Ciclo degli strumenti | Classe III |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
Leggere le istruzioni per l'uso ed eseguire le operazioni in stretta conformità con le istruzioni per l'uso richieste per evitare di compromettere l'accuratezza dei risultati del test.
| 1 | Prima del test, il kit e il campione vengono estratti dal luogo di conservazione, portati a temperatura ambiente e contrassegnati. |
| 2 | Strappando la confezione del sacchetto di alluminio, estrarre il dispositivo di prova e contrassegnarlo, quindi posizionarlo orizzontalmente-ly sul tavolo di prova. |
| 3 | Prendi 2 gocce e aggiungile al pozzetto contaminato; |
| 4 | Il risultato deve essere interpretato entro 15-20 minuti; dopo 20 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
USO PREVISTO
Questo kit di test è adatto per la rilevazione qualitativa dell'antigene di superficie dell'epatite B in campioni di siero/plasma/sangue intero umano in vitro, ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da virus dell'epatite B. Il risultato del test deve essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche.
Superiorità
Il kit è altamente preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente, facile da usare
Tipo di campione: campioni di siero/plasma/sangue intero, campioni facili da raccogliere
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Oro colloidale
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Elevata precisione
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,10% (Intervallo di confidenza al 95%: 96,79%~99,75% Tasso di coincidenza negativa: 98,37%(95%CI96,24%~99,30%) Tasso di coincidenza totale: 98,68% (95%CI97,30%~99,36%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 221 | 5 | 226 | |
| Negativo | 2 | 302 | 304 | |
| Totale | 223 | 307 | 530 | |
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