Kit per il test dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B
Test rapido dell'antigene di superficie dell'epatite B
Metodologia: Oro Colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | HBsAg | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit per il test dell'antigene di superficie dell'epatite B | Classificazione degli strumenti | Classe III |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
Leggere le istruzioni per l'uso e in stretta conformità con le istruzioni per l'uso operazione richiesta per evitare di influenzare l'accuratezza dei risultati del test
1 | Prima del test, il kit e il campione vengono estratti dalla condizione di conservazione, bilanciati a temperatura ambiente e contrassegnati. |
2 | Strappando la confezione della busta di alluminio, estrarre il dispositivo del test e contrassegnarlo, quindi posizionarlo in posizione orizzontale-semplicemente sul tavolo di prova. |
3 | prendine 2 gocce e aggiungile al pozzetto; |
4 | Il risultato dovrà essere interpretato entro 15~20 minuti e il risultato del rilevamento non sarà più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
USO previsto
Questo kit di test è adatto per il rilevamento qualitativo dell'antigene di superficie dell'epatite B in campioni di siero/plasma/sangue intero umano in vitro, utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da virus dell'epatite B. Il risultato del test deve essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche
Superiorità
Il kit è estremamente preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente, facile da usare
Tipo di campione: campioni di siero/plasma/sangue intero, campioni facili da raccogliere
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia:Oro colloidale
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Alta precisione
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,10% (IC al 95% 96,79%~99,75%) Tasso di coincidenza negativa: 98,37%(IC al 95%96,24%~99,30%) Tasso di coincidenza totale: 98,68% (95%IC97,30%~99,36%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 221 | 5 | 226 | |
Negativo | 2 | 302 | 304 | |
Totale | 223 | 307 | 530 |
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