Kit per il test dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B
Test rapido dell'antigene di superficie dell'epatite B
Metodologia: Oro Colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | HBsAg | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit per il test dell'antigene di superficie dell'epatite B | Classificazione degli strumenti | Classe III |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
Leggere le istruzioni per l'uso e in stretta conformità con le istruzioni per l'uso operazione richiesta per evitare di influenzare l'accuratezza dei risultati del test
1 | Prima del test, il kit e il campione vengono estratti dalla condizione di conservazione, bilanciati a temperatura ambiente e contrassegnati. |
2 | Strappando la confezione della busta di alluminio, estrarre il dispositivo del test e contrassegnarlo, quindi posizionarlo in posizione orizzontale-semplicemente sul tavolo di prova. |
3 | prendine 2 gocce e aggiungile al pozzetto; |
4 | Il risultato dovrà essere interpretato entro 15~20 minuti e il risultato del rilevamento non sarà più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
USO previsto
Questo kit di test è adatto per il rilevamento qualitativo dell'antigene di superficie dell'epatite B in campioni di siero/plasma/sangue intero umano in vitro, utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da virus dell'epatite B. Il risultato del test deve essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche
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Superiorità
Il kit è estremamente preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente, facile da usare
Tipo di campione: campioni di siero/plasma/sangue intero, campioni facili da raccogliere
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia:Oro colloidale
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Alta precisione
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
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Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,10% (IC al 95% 96,79%~99,75%) Tasso di coincidenza negativa: 98,37%(IC al 95%96,24%~99,30%) Tasso di coincidenza totale: 98,68% (95%IC97,30%~99,36%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 221 | 5 | 226 | |
Negativo | 2 | 302 | 304 | |
Totale | 223 | 307 | 530 |
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