PRINCIPIO

La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpi anti-HbA1c nella zona di test e con anticorpi anti-Hb nella zona di controllo. Il tampone di prova è preventivamente rivestito con anticorpi anti-Hb e anti-HbA1c marcati con fluorescenza. Durante il test del campione, l'antigene HbA1c nel campione si combina con gli anticorpi anti-HbA1c marcati con fluorescenza, a loro volta gli antigeni Hb nel campione si combinano con gli anticorpi anti-Hb marcati con fluorescenza, formando una miscela immunitaria. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso fluisce nella direzione della carta assorbente; quando il complesso attraversa la zona di test, si combina con gli anticorpi di rivestimento anti-HbA1c, formando un nuovo complesso. Quando il complesso attraversa la zona di controllo, si combina con gli anticorpi di rivestimento anti-Hb, formando un nuovo complesso. Il livello di HbA1c è positivamente correlato al segnale di fluorescenza e la concentrazione di HbA1c e Hb nel campione può essere rilevata mediante immunodosaggio a fluorescenza.

Procedura di prova:

Prima di effettuare il test, leggere attentamente il manuale d'uso dello strumento e il foglietto illustrativo.

1. Lasciare da parte tutti i reagenti e i campioni a temperatura ambiente.
2. Aprire l'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101), immettere la password di accesso dell'account in base al metodo di funzionamento dello strumento e accedere all'interfaccia di rilevamento.
3. Scansiona il codice di identificazione per confermare l'articolo in prova.
4. Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio.
5. Inserire la scheda di prova nell'apposito slot, scansionare il codice QR e determinare l'elemento di prova
6. Aggiungere 10 μL di sangue intero nel diluente del campione, agitare per 1 minuto e mescolare bene.
7. Aggiungere 80 μL di soluzione campione nel pozzetto del cartoncino.
8. Fare clic sul pulsante "test standard", dopo 15 minuti lo strumento rileverà automaticamente la scheda di prova, potrà leggere i risultati dallo schermo dello strumento e registrare/stampare i risultati del test.
9. Fare riferimento alle istruzioni dell'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101).