PRINCIPIO

La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpi anti-HbA1c nella regione di test e anticorpi anti-Hb nella regione di controllo. I tamponi di etichettatura sono preventivamente rivestiti con anticorpi anti-Hb e anti-HbA1c marcati con fluorescenza. Quando si analizza il campione, l'antigene HbA1c presente nel campione si lega all'anticorpo anti-HbA1c marcato con fluorescenza, e l'antigene Hb presente nel campione si lega all'anticorpo anti-Hb marcato con fluorescenza, formando una miscela immunologica. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso fluisce nella direzione della carta assorbente; quando il complesso attraversa la regione di test, si lega all'anticorpo anti-HbA1c presente nel rivestimento, formando un nuovo complesso. Quando il complesso attraversa la regione di controllo, si lega all'anticorpo anti-Hb presente nel rivestimento, formando un nuovo complesso. Il livello di HbA1c è direttamente correlato al segnale di fluorescenza e la concentrazione di HbA1c e Hb nel campione può essere rilevata mediante un test immunoenzimatico a fluorescenza.

Procedura di prova:

Prima di eseguire il test, leggere il manuale d'uso dello strumento e il foglietto illustrativo.

1. Mettere da parte tutti i reagenti e i campioni a temperatura ambiente.
2. Aprire l'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101), inserire la password di accesso all'account secondo le istruzioni del dispositivo e accedere all'interfaccia di rilevamento.
3. Scansiona il codice identificativo per confermare l'articolo da testare.
4. Estrarre la scheda di test dalla bustina di alluminio.
5. Inserire la scheda di prova nell'apposito slot, scansionare il codice QR e determinare l'elemento da testare.
6. Aggiungere 10 μL di sangue intero al diluente per campioni, agitare per 1 minuto e mescolare bene.
7. Aggiungere 80 μL di soluzione campione nel pozzetto del campione sulla scheda.
8. Fare clic sul pulsante "test standard". Dopo 15 minuti, lo strumento rileverà automaticamente la scheda di test, leggerà i risultati dal display dello strumento e registrerà/stamperà i risultati del test.
9. Fare riferimento alle istruzioni dell'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101).