USO PREVISTO

Il test rapido per l'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale) è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene SARS-CoV-2 (proteina nucleocapsidica) in campioni di tampone nasale. I risultati positivi indicano la presenza dell'antigene SARS-CoV-2. La diagnosi deve essere ulteriormente approfondita considerando l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono infezioni batteriche o altre infezioni virali. Gli agenti patogeni rilevati non sono necessariamente la causa principale dei sintomi della malattia. I risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere l'unica base per le decisioni terapeutiche o di gestione del paziente (incluse le decisioni relative al controllo delle infezioni). È importante valutare i contatti recenti del paziente, la sua storia clinica e la presenza di segni e sintomi simili a quelli del COVID-19; se necessario, si raccomanda di confermare i campioni con un test PCR per la gestione del paziente. Il test è destinato al personale di laboratorio che ha ricevuto una formazione specifica e possiede competenze professionali nella diagnostica in vitro, nonché al personale infermieristico o addetto al controllo delle infezioni.

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