Kit diagnostico per fabbrica e produttori di procalcitonina

Kit diagnostico per procalcitonina

Kit diagnostico per la procalcitonina Immagine in primo piano

Breve descrizione:

Kit diagnostico per troponina cardiaca I ∕ isoenzima MB di creatina chinasi ∕ mioglobina

Metodologia: dosaggio immunocromatografico della fluorescenza

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo valido:24 mesi

Accuratezza:Più del 99%

Specifica:1/25 Test/scatola

Temperatura di conservazione:2 ℃ -30 ℃

Metodologia:Test immunocromatografico della fluorescenza

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Dettaglio del prodotto

Tag del prodotto

Kit diagnostico per troponina cardiaca I ∕ isoenzima MB di creatina chinasi ∕ mioglobina

Metodologia: saggio immunocromatografico della fluorescenza

Informazioni sulla produzione

Numero modello	ctni/ck-mb/myo	Imballaggio	25 test/ kit, 30kit/ CTN
Nome	Kit diagnostico per troponina cardiaca I ∕ isoenzima MB di creatina chinasi ∕ mioglobina	Classificazione dello strumento	Classe II
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile opation	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	Vita di conservazione	Due anni
Metodologia	Test immunocromatografico della fluorescenza	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Uso previsto

Questo kit è applicabile alla rilevazione quantitativa in vitro delle concentrazioni di marcatori di lesioni miocardiche di cardiaco
Troponina I, isoenzima MB di creatina chinasi e mioglobina nel campione sierico/plasma/sangue intero umano e
È adatto alla diagnosi ausiliaria dell'infarto del miocardio. Questo kit fornisce solo risultati di test della troponina cardiaca I,
Isoenzima MB di creatina chinasi e mioglobina e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altri
Informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo dagli operatori sanitari.

Procedura di prova

1	Prima di utilizzare il reagente, leggi l'inserzione del pacchetto attentamente e familiarizza con le procedure operative.
2	Seleziona la modalità test standard dell'analizzatore immunitario portatile Wiz-A101
3	Apri il pacchetto di sacchetti di lamina in alluminio di reagente ed elimina il dispositivo di prova.
4	Inserire orizzontalmente il dispositivo di prova nello slot dell'analizzatore immunitario.
5	Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per immettere l'interfaccia di prova.
6	Fai clic su "QC Scan" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; Kit di ingresso Parametri correlati nello strumento e selezionare il tipo di campione. Nota: ogni numero batch del kit deve essere scansionato per una volta. Se il numero del lotto è stato scansionato, salta questo passaggio.
7	Controllare la coerenza del "nome del prodotto", "numero batch" ecc. Sull'interfaccia di prova con le informazioni sull'etichetta del kit.
8	Eliminare il diluente del campione su informazioni coerenti, aggiungere 80μL di siero/plasma/campione di sangue intero e mescolarli accuratamente;
9	Aggiungere 80 µL di suddetta soluzione miscelata nel pozzo del dispositivo di test;
10	Dopo l'aggiunta completa del campione, fare clic su "Timing" e il tempo di prova rimanente verrà visualizzato automaticamente sull'interfaccia.
11	L'analizzatore immunitario completerà automaticamente test e analisi quando viene raggiunto il tempo di test.
12	Dopo il completamento del test di Immune Analyzer, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia di prova o può essere visualizzato "cronologia" sulla home page dell'interfaccia operativa.

NOTA: ogni campione deve essere pipettato dalla pipetta usa e getta pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Superiorità

Il kit è alto accurato, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente. È facile da usare.

Tipo di campione: siero/plasma/sangue intero

Tempo di test: 10-15 minuti

Archiviazione: 2-30 ℃/36-86 ℉

Metodologia: saggio immunocromatografico della fluorescenza

Caratteristica:

• Altamente sensibile

• Lettura dei risultati in 15 minuti

• Facile funzionamento

• 3 test in una volta, salvando i tempi.

• Elevata precisione

Le prestazioni cliniche

Le prestazioni cliniche di questo prodotto hanno valutato attraverso la raccolta di 150 casi di campioni clinici.

a) In caso di articolo CTNI, il corrispondente kit commercializzato di test di chemiluminescenza è usato come reagente di riferimento,
I risultati del rilevamento sono stati confrontati e la loro comparabilità è stata studiata attraverso la regressione lineare e
I coefficienti di correlazione dei due test sono y = 0,975x+0,074 e r = 0,9854 rispettivamente;
b) In caso di articolo CK-MB, il corrispondente kit commercializzato di test elettrochemiluminescenza utilizzato come riferimento
Reagente, i risultati del rilevamento sono stati confrontati e la loro comparabilità è stata studiata attraverso lineari
La regressione e i coefficienti di correlazione dei due saggi sono y = 0,915x+0,242 e r = 0,9885 rispettivamente.
c) In caso di oggetto Myo, il corrispondente kit commercializzato di immunodomini fluoristri risolti nel tempo utilizzato come riferimento
Reagente, i risultati del rilevamento sono stati confrontati e la loro comparabilità è stata studiata attraverso lineari
La regressione e i coefficienti di correlazione dei due test sono rispettivamente di Y = 0,989x+2,759 e R = 0,9897.

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