Kit diagnostico per la microalbumina urinaria

(Saggio immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro

Si prega di leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell'uso e di seguirne scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di divergenze dalle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per la microalbumina urinaria (test immunocromatografico a fluorescenza) è adatto per la rilevazione quantitativa della microalbumina nelle urine umane mediante test immunocromatografico a fluorescenza, utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria delle malattie renali. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso professionale sanitario.

RIEPILOGO

La microalbumina è una proteina normale presente nel sangue ed è estremamente rara nelle urine quando metabolizzata normalmente. Se è presente una traccia di albumina nelle urine in concentrazioni superiori a 20 micron/mL, si parla di microalbumina urinaria; se trattata tempestivamente, può riparare completamente i glomeruli ed eliminare la proteinuria; se non trattata tempestivamente, può entrare nella fase uremia. L'aumento della microalbumina urinaria si osserva principalmente nella nefropatia diabetica, nell'ipertensione e nella preeclampsia in gravidanza. La condizione può essere diagnosticata accuratamente in base al valore della microalbumina urinaria, combinato con l'incidenza, i sintomi e l'anamnesi. La diagnosi precoce della microalbumina urinaria è molto importante per prevenire e ritardare lo sviluppo della nefropatia diabetica.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo di test è rivestita con l'antigene ALB nella zona di test e con l'anticorpo di capra anti-IgG di coniglio nella zona di controllo. Il tampone di marcatura è preventivamente rivestito con un anticorpo anti-ALB marcato con fluorescenza e con IgG di coniglio. Durante il test del campione, l'ALB nel campione si combina con l'anticorpo anti-ALB marcato con fluorescenza, formando una miscela immunitaria. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso fluisce nella direzione della carta assorbente; quando il complesso attraversa la zona di test, il marcatore fluorescente libero si combina con l'ALB sulla membrana. La concentrazione di ALB è correlata negativamente al segnale di fluorescenza e la concentrazione di ALB nel campione può essere rilevata mediante un test immunoenzimatico a fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

Componenti del pacchetto 25T：

Scheda di prova confezionata singolarmente in un sacchetto di alluminio con un essiccante 25T

Foglietto illustrativo 1

MATERIALI RICHIESTI MA NON FORNITI

Contenitore per la raccolta dei campioni, timer

RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI

1. I campioni analizzati possono essere urina.
2. I campioni di urina fresca possono essere raccolti in un contenitore monouso pulito. Si raccomanda di analizzare i campioni di urina subito dopo la raccolta. Se i campioni di urina non possono essere analizzati immediatamente, conservarli a 2-8 °C.°C, ma si consiglia di non conservareLasciarli per più di 12 ore. Non agitare il contenitore. Se sul fondo del contenitore è presente del sedimento, prelevare il surnatante per il test.
3. Tutti i campioni evitano i cicli di congelamento-scongelamento.
4. Scongelare i campioni a temperatura ambiente prima dell'uso.