Kit diagnostico per microalbumina urinaria

(Saggio immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro

Si prega di leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e di seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute nel presente foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per la microalbumina urinaria (saggio immunocromatografico a fluorescenza) è adatto per il rilevamento quantitativo della microalbumina nell'urina umana mediante test immunocromatografico a fluorescenza, utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria della malattia renale. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte degli operatori sanitari.

RIEPILOGO

La microalbumina è una proteina normale presente nel sangue ed è estremamente rara nelle urine se metabolizzata normalmente. Se c'è una traccia nelle urine, l'albumina è superiore a 20 micron / ml, appartiene alla microalbumina urinaria, se può essere un trattamento tempestivo, può riparare completamente i glomeruli, eliminare la proteinuria, se non un trattamento tempestivo, può entrare nella fase di uremia. L'aumento della microalbumina urinaria si osserva principalmente nella nefropatia diabetica, nell'ipertensione e nella preeclampsia in gravidanza. La condizione può essere diagnosticata con precisione in base al valore della microalbumina urinaria, combinato con l'incidenza, i sintomi e l'anamnesi. La rilevazione precoce della microalbumina urinaria è molto importante per prevenire e ritardare lo sviluppo della nefropatia diabetica.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo del test è rivestita con antigene ALB nella zona test e anticorpi IgG anti-coniglio di capra nella zona di controllo. I tamponi marcatori sono rivestiti in anticipo con anticorpi anti-ALB con marcatura fluorescente e IgG di coniglio. Durante il test del campione, l'ALB nel campione si combina con l'anticorpo anti-ALB marcato in fluorescenza e forma una miscela immunitaria. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso scorre nella direzione della carta assorbente, quando il complesso supera la regione del test, il marcatore fluorescente libero verrà combinato con ALB sulla membrana. La concentrazione di ALB è una correlazione negativa per il segnale di fluorescenza e il la concentrazione di ALB nel campione può essere rilevata mediante test immunologico a fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

Componenti del pacchetto 25T:

Scheda di prova confezionata singolarmente in un foglio di alluminio con un essiccante 25T

Foglietto illustrativo 1

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

Contenitore per la raccolta dei campioni, timer

RACCOLTA E STOCCAGGIO DEI CAMPIONI

1. I campioni testati possono essere urina.
2. I campioni di urina fresca possono essere raccolti in un contenitore pulito usa e getta. Si consiglia di testare i campioni di urina immediatamente dopo la raccolta. Se i campioni di urina non possono essere analizzati immediatamente, conservarli a 2-8℃, ma si consiglia di non conservarloe loro per più di 12 ore. Non agitare il contenitore. Se è presente del sedimento sul fondo del contenitore, prelevare il surnatante per testarlo.
3. Tutti i campioni evitano cicli di congelamento-scongelamento.
4. Scongelare i campioni a temperatura ambiente prima dell'uso.