Kit diagnostico per test di gravidanza con ormone luteinizzante Oro colloidale
Kit diagnostico per l'ormone luteinizzante (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | LH | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per l'ormone luteinizzante (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione di urina, eliminare le prime due gocce di urina, aggiungere 3 gocce (circa 100μL) di campione di urina privo di bolle goccia a goccia al centro del pozzetto del dispositivo di test verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere il risultato nel diagramma 2). |
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro del livello dell'ormone luteinizzante (LH) nel campione di urina umana ed è applicabile alla previsione del tempo di ovulazione. Questo kit fornisce solo risultati di rilevamento del livello dell'ormone luteinizzante (LH) e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
L'ormone luteinizzante umano (LH) è un ormone glicoproteico secreto dall'adenoipofisi presente nel sangue e nelle urine umani, che svolge il ruolo di stimolare il rilascio di ovociti completamente cresciuti dall'ovaio. L'LH viene secreto in modo drammatico e raggiunge il picco di LH nel mezzo del ciclo mestruale, che aumenta da 5~20mIU/ml durante il periodo di livello base a 25~200mIU/mL durante il periodo di picco. La concentrazione di LH nelle urine normalmente aumenta notevolmente circa 36～48 ore prima dell'ovulazione, raggiungendo il picco dopo 14～28 ore. La teca follicolare si rompe circa 14～28 ore dopo il picco e rilascia le uova completamente sviluppate.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 180 | 1 | 181 |
| Negativo | 1 | 116 | 117 |
| Totale | 181 | 117 | 298 |
Tasso di coincidenza positiva: 99,45%（IC 95% 96,94%~99,90%）
Tasso di coincidenza negativa: 99,15%（95%CI95,32%~99,85%）
Tasso di coincidenza totale: 99,33%（95%CI97,59%~99,82%）
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