Kit diagnostico per il test di gravidanza con ormone luteinizzante e oro colloidale
Kit diagnostico per l'ormone luteinizzante (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | LH | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per l'ormone luteinizzante (oro colloidale) | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco di lavoro orizzontale ed eseguire un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione di urina, scartare le prime due gocce, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione di urina privo di bolle, goccia a goccia, al centro del pozzetto del dispositivo di test, in modo verticale e lento, e avviare il conteggio del tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; dopo 15 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido (vedere il risultato nel Diagramma 2). |
Uso previsto
Questo kit è adatto alla rilevazione qualitativa in vitro del livello di ormone luteinizzante (LH) in campioni di urina umana ed è utilizzabile per la previsione del momento dell'ovulazione. Il kit fornisce esclusivamente risultati relativi al livello di ormone luteinizzante (LH), che devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
L'ormone luteinizzante umano (LH) è un ormone glicoproteico secreto dall'adenoipofisi, presente nel sangue e nelle urine, che svolge il ruolo di stimolare il rilascio degli ovuli maturi dalle ovaie. L'LH viene secreto in modo significativo e raggiunge il picco a metà del ciclo mestruale, passando da 5-20 mUI/ml durante il periodo basale a 25-200 mUI/ml durante il periodo di picco. La concentrazione di LH nelle urine aumenta normalmente in modo significativo circa 36-48 ore prima dell'ovulazione, raggiungendo il picco dopo 14-28 ore. La teca follicolare si rompe circa 14-28 ore dopo il picco, rilasciando gli ovuli maturi.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 180 | 1 | 181 |
| Negativo | 1 | 116 | 117 |
| Totale | 181 | 117 | 298 |
Tasso di concordanza positiva: 99,45% (95% CI 96,94%~99,90%)
Tasso di coincidenza negativa: 99,15% (95%CI 95,32%~99,85%)
Tasso di coincidenza totale: 99,33% (95%CI 97,59%~99,82%)
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