Kit diagnostico per test di gravidanza con ormone luteinizzante Oro colloidale
Kit diagnostico per l'ormone luteinizzante (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | LH | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per l'ormone luteinizzante (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione di urina, scartare le prime due gocce di urina, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione di urina privo di bolle goccia a goccia al centro del pozzetto del dispositivo di prova, verticalmente e lentamente, e iniziare a contare il tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; il risultato del rilevamento non è più valido dopo 15 minuti (vedere il risultato nel Diagramma 2). |
Uso previsto
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro del livello di ormone luteinizzante (LH) in campioni di urina umana ed è applicabile alla previsione del periodo di ovulazione. Questo kit fornisce solo risultati di rilevazione del livello di ormone luteinizzante (LH) e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
L'ormone luteinizzante (LH) umano è un ormone glicoproteico secreto dall'adenoipofisi, presente nel sangue e nelle urine umane, che stimola il rilascio di ovociti completamente sviluppati dall'ovaio. L'LH viene secreto in modo significativo e raggiunge il picco a metà del ciclo mestruale, passando da 5-20 mUI/ml durante il periodo basale a 25-200 mUI/ml durante il periodo di picco. La concentrazione di LH nelle urine aumenta normalmente in modo significativo circa 36-48 ore prima dell'ovulazione, raggiungendo il picco dopo 14-28 ore. La teca follicolare si rompe circa 14-28 ore dopo il picco e rilascia ovociti completamente sviluppati.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 180 | 1 | 181 |
| Negativo | 1 | 116 | 117 |
| Totale | 181 | 117 | 298 |
Tasso di coincidenza positiva: 99,45% (95%CI 96,94%~99,90%)
Tasso di coincidenza negativa: 99,15% (95%CI 95,32% ~ 99,85%)
Tasso di coincidenza totale: 99,33% (95%CI 97,59%~99,82%)
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