Malaria PF/Pan Rapid Test Oro Colloidale
Malaria PF/pan Rapid Test (Oro Colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Malaria PF/PAN | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Malaria PF/pan Rapid Test (Oro Colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe III |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Riportare il campione e il kit a temperatura ambiente, estrarre il dispositivo del test dalla busta sigillata e adagiarlo su un banco orizzontale. |
| 2 | Pipettare 1 goccia (circa 5μL) di campione di sangue intero nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto 'S') verticalmente e lentamente utilizzando la pipetta monouso fornita. |
| 3 | Capovolgere il diluente del campione, eliminare le prime due gocce di diluente del campione, aggiungere 3-4 gocce di diluente del campione privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto "D") verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo |
| 4 | Il risultato dovrà essere interpretato entro 15~20 minuti e il risultato del rilevamento non sarà più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene delle proteine ricche di istidina II del Plasmodium falciparum (HRPII) e dell'antigene della pan-plasmodium lattato deidrogenasi (panLDH) in campioni di sangue intero umano ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria del Plasmodium falciparum (pf ) e infezione da pan-plasmodio (pan). Questo kit fornisce solo il risultato del rilevamento dell'antigene delle proteine ricche di istidina II del plasmodium falciparum e dell'antigene della pan plasmodium lattato deidrogenasi e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
La malaria è causata da un protozoo che invade gli eritrociti umani. La malaria è una delle malattie più diffuse al mondo. Secondo le stime dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ci sono 300-500 milioni di casi di malattia e oltre 1 milione di decessi ogni anno in tutto il mondo. Una diagnosi tempestiva e accurata è la chiave per il controllo dell’epidemia nonché per un’efficace prevenzione e trattamento della malaria. Il metodo microscopico comunemente utilizzato è noto come il gold standard per la diagnosi della malaria, ma dipende in larga misura dalle competenze e dalle esperienze del personale tecnico e richiede tempi relativamente lunghi. Il test rapido Malaria PF/Pan è in grado di rilevare rapidamente l'antigene delle proteine II ricche di istidina del Plasmodium falciparum e l'antigene della pan-plasmodium lattato deidrogenasi in uscita.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Riferimento | Sensibilità | Specificità |
| Reagente ben noto | PF98,54%, Panoramica:99,2% | 99,12% |
Sensibilità:PF98,54%,Pan.:99,2%
Specificità:99,12%
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