Test rapido per la malaria PF/Pan Oro colloidale
Test rapido per la malaria PF/pan (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Malaria PF/PAN | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Test rapido per la malaria PF/pan (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe III |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Riportare il campione e il kit a temperatura ambiente, estrarre il dispositivo di prova dalla busta sigillata e posizionarlo su un tavolo orizzontale. |
| 2 | Pipettare 1 goccia (circa 5 μL) di campione di sangue intero nel pozzetto del dispositivo di test (pozzetto 'S') verticalmente e lentamente utilizzando la pipetta monouso fornita. |
| 3 | Capovolgere il diluente del campione, scartare le prime due gocce di diluente del campione, aggiungere 3-4 gocce di diluente del campione privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di prova (pozzetto 'D') verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo |
| 4 | Il risultato deve essere interpretato entro 15~20 minuti e il risultato del rilevamento non è più valido dopo 20 minuti. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene delle proteine ricche di istidina II (HRPII) del Plasmodium falciparum e dell'antigene della lattato deidrogenasi pan-plasmodium (panLDH) in campioni di sangue intero umano, ed è utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Plasmodium falciparum (pf) e pan-plasmodium (pan). Questo kit fornisce solo il risultato del rilevamento dell'antigene delle proteine ricche di istidina II del Plasmodium falciparum e dell'antigene della lattato deidrogenasi pan-plasmodium, e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Riepilogo
La malaria è causata da un protozoo che invade gli eritrociti umani. La malaria è una delle malattie più diffuse al mondo. Secondo le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), si registrano ogni anno 300-500 milioni di casi di malaria e oltre 1 milione di decessi in tutto il mondo. Una diagnosi tempestiva e accurata è fondamentale per il controllo delle epidemie, nonché per la prevenzione e il trattamento efficaci della malaria. Il metodo microscopico comunemente utilizzato è noto come gold standard per la diagnosi della malaria, ma dipende in larga misura dalle competenze e dall'esperienza del personale tecnico e richiede tempi relativamente lunghi. Il test rapido Malaria PF/Pan può rilevare rapidamente l'antigene delle proteine II ricche di istidina del Plasmodium falciparum e l'antigene della pan-lattato deidrogenasi del Plasmodium.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Riferimento | Sensibilità | Specificità |
| Reagente ben noto | PF98,54%, Pan:99,2% | 99,12% |
Sensibilità:PF98,54%,Pan.:99,2%
Specificità: 99,12%
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