Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae Oro colloidale

breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	MP-IgM	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/CTN
Nome	Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae Oro colloidale	Classificazione degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile da usare	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Estrarre il dispositivo di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.
2	Aggiungere 10 µL di campione di siero o plasma oppure 20 µL di sangue intero al foro del campione, quindi far gocciolare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente del campione nel foro del campione e iniziare il cronometraggio.
3	Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 15 minuti.

Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.

Uso previsto

Questo kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro del contenuto di anticorpi IgM contro Mycoplasma Pneumoniae nell'uomocampione di siero/plasma/sangue intero e viene utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Mycoplasma Pneumoniae. Questoil kit fornisce solo il risultato del test dell'anticorpo IgM al Mycoplasma Pneumoniae e il risultato ottenuto deve essereanalizzati in combinazione con altre informazioni cliniche. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.

Riepilogo

Il Mycoplasma Pneumoniae è molto comune. Si diffonde attraverso le secrezioni orali e nasali attraverso l'aria, provocando epidemie sporadiche o su piccola scala. L'infezione da Mycoplasma Pneumoniae ha un periodo di incubazione di 14-21 giorni, per lo piùprogredisce lentamente, con circa 1/3~1/2 asintomatica e rilevabile solo tramite fluoroscopia a raggi X. L'infezione si manifesta solitamente con faringite, tracheobronchite, polmonite, miringite ecc., con polmonite comeil più grave. Il metodo di test sierologico del Mycoplasma Pneumoniae in combinazione con il test di immunofluorescenza (IF), ELISA, test di agglutinazione sanguigna indiretta e test di agglutinazione passiva ha un significato diagnostico per le IgM precociaumento degli anticorpi o anticorpi IgG in fase di recupero.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Facile da usare

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo:99,16% (95%CI 95,39% ~ 99,85%)Tasso di coincidenza negativo: 100% (95%CI 98,03% ~ 99,77%) Tasso di conformità totale: 99,628% (95%CI 98,2% ~ 99,942%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	118	0	118
Negativo	1	191	192
Totale	119	191	310