Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae e oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae (Oro Colloidale - Immagine in evidenza)

Breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma pneumoniae

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Periodo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

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Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae e oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	MP-IgM	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/cartone
Nome	Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Mycoplasma Pnemoniae e oro colloidale	Ciclo degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Elevata sensibilità, facile utilizzo	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.
2	Aggiungere 10 µL di siero o plasma oppure 20 µL di sangue intero nel foro del campione, quindi versare a gocce 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente per campioni nel foro del campione e avviare il cronometro.
3	Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Dopo 15 minuti, il risultato del test non sarà più valido.

Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Uso previsto

Questo kit è destinato al rilevamento qualitativo in vitro del contenuto di anticorpi IgM contro Mycoplasma Pneumoniae nell'uomocampione di siero/plasma/sangue intero e viene utilizzato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da Mycoplasma Pneumoniae. Questoil kit fornisce solo il risultato del test dell'anticorpo IgM contro Mycoplasma Pneumoniae e il risultato ottenuto deve essereanalizzato in combinazione con altre informazioni cliniche. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.

Riepilogo

Il Mycoplasma Pneumoniae è molto comune. Si diffonde attraverso le secrezioni orali e nasali nell'aria, causando epidemie sporadiche o su piccola scala. L'infezione da Mycoplasma Pneumoniae ha un periodo di incubazione di 14-21 giorni, per lo piùprogredisce lentamente, con circa 1/3~1/2 asintomatici e rilevabili solo tramite fluoroscopia a raggi X. L'infezione si manifesta solitamente come faringite, tracheobronchite, polmonite, miringite ecc., con la polmonite comeil più grave. Il metodo di test sierologico per Mycoplasma Pneumoniae in combinazione con test di immunofluorescenza (IF), ELISA, test di agglutinazione indiretta del sangue e test di agglutinazione passiva ha significato diagnostico per IgM precoceaumento degli anticorpi o anticorpi IgG nella fase di recupero.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• Risultato disponibile in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo direttamente dalla fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva:99,16% (95%CI 95,39%~99,85%)Tasso di coincidenza negativa: 100% (95%CI 98,03%~99,77%) Tasso di conformità totale: 99,628% (95%CI 98,2%~99,942%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	118	0	118
Negativo	1	191	192
Totale	119	191	310