Kit diagnostico per l'antigene degli adenovirus respiratori Oro colloidale
Kit diagnostico per l'antigene degli adenovirus respiratori
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | AV | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per l'antigene degli adenovirus respiratori | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Utilizzare la provetta per il campionamento per la raccolta del campione, la miscelazione accurata e la diluizione per un uso successivo. Utilizzare il bastoncino di prova per prelevare circa 30 mg di feci, inserirlo nella provetta caricata con il diluente per campioni, avvitare bene il tappo e agitare bene per un uso successivo. |
2 | In caso di feci sottili in pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, quindi agitare bene il campione e il diluente per un uso successivo. |
3 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale e procedere alla marcatura. |
4 | Scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di prova, verticalmente e lentamente, e iniziare a contare il tempo. |
5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; il risultato del rilevamento non è più valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati). |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene dell'adenovirus (AV) che può essere presente nelle feci umanecampione, adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da adenovirus nei pazienti con diarrea infantile. Questo kit è disponibile solofornisce i risultati del test dell'antigene dell'adenovirus e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altri test cliniciinformazioni per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.

Riepilogo
Gli adenovirus hanno un totale di 51 sierotipi, che possono essere suddivisi in 6 specie (AF) in base a caratteristiche immunologiche e biochimiche. Gli adenovirus (AV) possono infettare le vie respiratorie, l'intestino, gli occhi, la vescica urinaria e il fegato, causando la propagazione di epidemie. La maggior parte degli adenovirus compare nelle feci dei pazienti con gastroenterite rispettivamente 3-5 giorni dopo l'insorgenza della malattia e 3-13 giorni dopo la comparsa dei sintomi. Le persone con immunità normale di solito producono anticorpi dopo essere state infettate da adenovirus e guariscono autonomamente, ma per i pazienti o i bambini con immunità soppressa, l'infezione da adenovirus può essere fatale.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati


Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo:98,54% (95%CI 94,83% ~ 99,60%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,31% ~ 100%)Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 97,40% ~ 99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Totale | 137 | 139 | 276 |
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