Kit diagnostico per antigeni di adenovirus respiratori con oro colloidale
Kit diagnostico per l'antigene degli adenovirus respiratori
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | AV | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per l'antigene degli adenovirus respiratori | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Utilizzare una provetta per la raccolta del campione, per una miscelazione accurata e per la diluizione in vista dell'uso successivo. Utilizzare una striscia reattiva per prelevare circa 30 mg di feci, inserirle nella provetta contenente il diluente, avvitare saldamente il tappo e agitare energicamente prima dell'uso. |
| 2 | In caso di feci liquide in pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, agitando accuratamente il campione e il diluente per l'uso successivo. |
| 3 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale ed eseguire una marcatura accurata. |
| 4 | Scartare le prime due gocce del campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolle, goccia a goccia, verticalmente e lentamente nel pozzetto del dispositivo di prova e avviare il conteggio del tempo. |
| 5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; dopo 15 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido (vedere i risultati dettagliati nella sezione interpretazione dei risultati). |
Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene dell'adenovirus (AV) che può essere presente nelle feci umane.campione, adatto per la diagnosi ausiliaria di infezione da adenovirus in pazienti con diarrea infantile. Questo kit solofornisce i risultati del test dell'antigene dell'adenovirus e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altri test cliniciInformazioni a scopo di analisi. Devono essere utilizzate esclusivamente da professionisti sanitari.
Riepilogo
Gli adenovirus presentano in totale 51 sierotipi, che possono essere suddivisi in 6 specie (AF) in base alle caratteristiche immunologiche e biochimiche. Gli adenovirus (AV) possono infettare le vie respiratorie, il tratto intestinale, gli occhi, la vescica urinaria e il fegato, causando la propagazione di epidemie. La maggior parte degli adenovirus compare nelle feci dei pazienti affetti da gastroenterite rispettivamente 3-5 giorni dopo l'insorgenza della malattia e 3-13 giorni dopo la comparsa dei sintomi. Le persone con un sistema immunitario normale di solito producono anticorpi dopo l'infezione da adenovirus e guariscono spontaneamente, ma per i pazienti o i bambini con sistema immunitario compromesso, l'infezione da adenovirus può essere fatale.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54% (95%CI 94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,31%~100%)Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Totale | 137 | 139 | 276 | |
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