Kit diagnostico per l'antigene dell'oro colloidale degli adenovirus respiratori
Kit diagnostico per l'antigene degli adenovirus respiratori
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | AV | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per l'antigene degli adenovirus respiratori | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Utilizzare la provetta di campionamento per la raccolta del campione, la miscelazione accurata e la diluizione per un uso successivo. Utilizzare il bastoncino di prova per prendere ca. 30 mg di feci, inserirlo in una provetta per campionamento caricata con il diluente del campione, avvitare saldamente il tappo e agitarla accuratamente per un uso successivo. |
2 | In caso di feci sottili di pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, quindi agitare accuratamente il campione e il diluente del campione per un uso successivo. |
3 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura. |
4 | Eliminare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100μL) di campione diluito privo di bolle nel pozzetto del dispositivo di test verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati). |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene dell'adenovirus (AV) che può esistere nelle feci umanecampione, adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da adenovirus in pazienti con diarrea infantile. Solo questo kitfornisce i risultati del test dell'antigene dell'adenovirus e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altri test cliniciinformazioni per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
Gli adenovirus hanno 51 sierotipi in totale, che possono essere suddivisi in 6 specie (AF) in base alle caratteristiche immunologiche e biochimiche. Gli adenovirus (AV) possono infettare il tratto respiratorio, il tratto intestinale, gli occhi, la vescica urinaria e il fegato e causare la propagazione dell'epidemia. La maggior parte degli adenovirus compaiono nelle feci dei pazienti affetti da gastroenterite rispettivamente 3-5 giorni dopo l'insorgenza della malattia e 3-13 giorni dopo la comparsa dei sintomi. Le persone con un sistema immunitario normale solitamente producono anticorpi dopo essere state infettate dall’adenovirus e guariscono da sole, ma per i pazienti o i bambini con un’immunità soppressa, l’infezione da adenovirus può essere fatale.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54%(IC al 95%94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,31%~100%)Tasso di conformità totale: 99,28%(IC al 95%97,40%~99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Totale | 137 | 139 | 276 |
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