Kit diagnostico perproteina C-reattiva ipersensibile

(test immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro.

Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per la proteina C-reattiva ipersensibile (test immunocromatografico a fluorescenza) è un test immunocromatografico a fluorescenza per la rilevazione quantitativa della proteina C-reattiva (PCR) nel siero/plasma/sangue intero umano. È un indicatore non specifico di infiammazione. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di professionisti sanitari.

RIEPILOGO

La proteina C-reattiva (PCR) è una proteina di fase acuta prodotta dalla stimolazione delle cellule epatiche ed epiteliali da parte delle linfochine. È presente nel siero umano, nel liquido cerebrospinale, nel liquido pleurico e addominale, ecc., e fa parte del meccanismo immunitario non specifico. Dopo 6-8 ore dall'insorgenza di un'infezione batterica, la PCR inizia ad aumentare, raggiunge il picco dopo 24-48 ore e il valore massimo può essere centinaia di volte superiore alla norma. Dopo l'eliminazione dell'infezione, la PCR diminuisce bruscamente e torna alla normalità entro una settimana. Tuttavia, la PCR non aumenta in modo significativo in caso di infezione virale, il che fornisce una base per l'identificazione precoce delle infezioni e rappresenta uno strumento per distinguere tra infezioni virali e batteriche.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpi anti-CRP nella regione di test e con anticorpi anti-IgG di coniglio di capra nella regione di controllo. I tamponi di etichettatura sono preventivamente rivestiti con anticorpi anti-CRP e IgG di coniglio marcati con fluorescenza. Quando si analizza un campione positivo, l'antigene CRP presente nel campione si lega all'anticorpo anti-CRP marcato con fluorescenza, formando una miscela immunologica. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso migra nella direzione della carta assorbente e, quando attraversa la regione di test, si lega all'anticorpo anti-CRP di rivestimento, formando un nuovo complesso. Il livello di CRP è direttamente correlato al segnale di fluorescenza e la concentrazione di CRP nel campione può essere rilevata mediante un test immunoenzimatico a fluorescenza.