Kit diagnostico perproteina C-reattiva ipersensibile

(test immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro

Si prega di leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell'uso e di seguirne scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di divergenze dalle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per la proteina C-reattiva ipersensibile (test immunocromatografico a fluorescenza) è un test immunocromatografico a fluorescenza per la rilevazione quantitativa della proteina C-reattiva (PCR) nel siero/plasma/sangue intero umano. È un indicatore non specifico di infiammazione. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso professionale sanitario.

RIEPILOGO

La proteina C-reattiva è una proteina di fase acuta prodotta dalla stimolazione linfochinica delle cellule epatiche ed epiteliali. È presente nel siero umano, nel liquido cerebrospinale, nel liquido pleurico e addominale, ecc., e fa parte del meccanismo immunitario aspecifico. 6-8 ore dopo l'insorgenza dell'infezione batterica, la PCR inizia ad aumentare, raggiungendo il picco 24-48 ore dopo, e il valore di picco può raggiungere centinaia di volte il valore normale. Dopo l'eliminazione dell'infezione, la PCR diminuisce drasticamente e torna alla normalità entro una settimana. Tuttavia, la PCR non aumenta significativamente in caso di infezione virale, il che fornisce una base per l'identificazione precoce delle malattie infettive ed è uno strumento per l'identificazione di infezioni virali o batteriche.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpi anti-CRP nella zona di test e con anticorpi anti-IgG di coniglio di capra nella zona di controllo. Il tampone di prova è preventivamente rivestito con anticorpi anti-CRP marcati con fluorescenza e IgG di coniglio. Quando si testa un campione positivo, l'antigene CRP nel campione si combina con gli anticorpi anti-CRP marcati con fluorescenza, formando una miscela immunitaria. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso fluisce nella direzione della carta assorbente; quando il complesso attraversa la zona di test, si combina con l'anticorpo di rivestimento anti-CRP, formando un nuovo complesso. Il livello di CRP è correlato positivamente al segnale di fluorescenza e la concentrazione di CRP nel campione può essere rilevata mediante immunodosaggio a fluorescenza.