Kit diagnostico per test di gravidanza con gonadotropina corionica umana Oro colloidale
Kit diagnostico per gonadoteopina corionica umana (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HCG | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per gonadoteopina corionica umana (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione di siero/urina, eliminare le prime due gocce di siero/urina, aggiungere 3 gocce (circa 100μL) di campione di siero/urina privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di test verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere il risultato nel diagramma 2). |
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro della gonadotropina corionica umana (HCG) nel campione di siero, adatto per la diagnosi ausiliaria del primo trimestre di gravidanza. Questo kit fornisce solo i risultati del test della gonadotropina corionica umana e i risultati ottenuti dovranno essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (HCG) in campioni di urina e siero umani, adatto per la diagnosi ausiliaria del primo trimestre di gravidanza. Le donne mature hanno l'embrione a causa dell'impianto dell'ovulo fecondato nella cavità uterina, le cellule del sinciziotrofoblasto nella placenta producono grandi quantità di gonadotropina corionica umana (HCG) durante lo sviluppo dell'embrione nel feto, che può essere escreta nelle urine attraverso la circolazione sanguigna delle donne in gravidanza. Il livello di HCG nel siero e nelle urine può aumentare rapidamente durante 1 ~ 2,5 settimane di gravidanza, raggiungere il picco a 8 settimane di gravidanza, ridursi a un livello intermedio a partire dal 4 mese di gravidanza e mantenere tale livello fino alla fine della gravidanza.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Totale | 167 | 144 | 311 |
Tasso di coincidenza positiva: 99,4%（IC 95% 96,69%~99,89%）
Tasso di coincidenza negativa: 100%（95%CI97,40%~100%）
Tasso di coincidenza totale: 99,68%（95%CI98,20%~99,40%）
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