Kit diagnostico per test di gravidanza con gonadotropina corionica umana Oro colloidale
Kit diagnostico per gonadotropina corionica umana (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HCG | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per gonadotropina corionica umana (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione di siero/urina, scartare le prime due gocce di siero/urina, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione di siero/urina privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di test in verticale e lentamente, quindi iniziare il conteggio del tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; il risultato del rilevamento non è più valido dopo 15 minuti (vedere il risultato nel Diagramma 2). |
Uso previsto
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro della gonadotropina corionica umana (HCG) in campioni di siero, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria del primo trimestre di gravidanza. Questo kit fornisce solo risultati del test della gonadotropina corionica umana e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (HCG) in campioni di urina e siero umani, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria del primo trimestre di gravidanza. Le donne mature hanno un embrione a causa dell'impianto dell'ovulo fecondato nella cavità uterina; le cellule sinciziotrofoblastiche nella placenta producono grandi quantità di gonadotropina corionica umana (HCG) durante lo sviluppo dell'embrione in feto, che può essere escreta nelle urine attraverso la circolazione sanguigna delle donne in gravidanza. I livelli di HCG nel siero e nelle urine possono aumentare rapidamente durante 1-2,5 settimane di gravidanza, raggiungere il picco a 8 settimane di gravidanza, ridursi a un livello intermedio a partire dal 4° mese di gravidanza e mantenere tale livello fino alla fine della gravidanza.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Totale | 167 | 144 | 311 |
Tasso di coincidenza positiva: 99,4% (95%CI 96,69%~99,89%)
Tasso di coincidenza negativa: 100% (95%CI 97,40% ~ 100%)
Tasso di coincidenza totale: 99,68% (95%CI 98,20%~99,40%)
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