Kit diagnostico per Gonadotropina corionica umana Test di gravidanza oro colloidale
Kit diagnostico per gonadoteopina corionica umana (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero modello | HCG | Imballaggio | 25 test/ kit, 30kit/ CTN |
| Nome | Kit diagnostico per gonadoteopina corionica umana (oro colloidale) | Classificazione dello strumento | Classe I. |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile opation | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Vita di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla tasca per foglio di alluminio, sdraiarlo su un banco da lavoro orizzontale e fare un buon lavoro nel contrassegnare |
| 2 | Utilizzare un campione sierico/urina di pipetta per pipetta, scartare le prime due gocce di siero/urina, aggiungere 3 gocce (circa 100 μl) di campione sierico/urina senza bolle a goccia a goccia al pozzo del dispositivo di test in verticale e lentamente e inizia il tempo di conteggio. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato di rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere il risultato del diagramma 2). |
Intendere uso
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro della gonadotropina corionica umana (HCG) nel campione sierico, che è adatto alla diagnosi ausiliaria del primo trimestre di gravidanza. Questo kit fornisce solo risultati dei test di gonadotropina corionica umana e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è per gli operatori sanitari.
Riepilogo
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (HCG) nelle urine umane e nel campione sierico, che è adatto alla diagnosi ausiliaria del primo trimestre di gravidanza. Le donne mature hanno un embrione a causa dell'impianto di uovo fecondato nella cavità uterina, le cellule di sincitiotrofoblasto nella placenta producono una grande quantità di gonadotropina corionica umana (HCG) durante lo sviluppo dell'embrione nel feto, che può essere escreta nell'urina attraverso la circolazione emoca delle donne in gravidanza. Il livello di HCG nel siero e nelle urine può aumentare rapidamente durante 1 ～ 2,5 settimane di gravidanza, raggiungere il picco a 8 settimane di gravidanza, ridurre a livello intermedio da 4 mesi in gravidanza e mantenere tale livello fino alla fine della gravidanza.
Caratteristica:
• Altamente sensibile
• Lettura dei risultati in 15 minuti
• Facile funzionamento
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessario una macchina extra per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente biotecnologico Wiz verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati di Wiz | Test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 166 | 0 | 166 |
| Negativo | 1 | 144 | 145 |
| Totale | 167 | 144 | 311 |
Tasso di coincidenza positivo: 99,4%（95%IC 96,69%~ 99,89%）
Tasso di coincidenza negativo: 100%（95%CI97,40%~ 100%）
Tasso di coincidenza totale: 99,68%（95%CI98,20%~ 99,40%）
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