Kit diagnostico per l'anticorpo Helicobacter pylori
Kit diagnostico per l'anticorpo Helicobacter pylori (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
Numero modello | HP-ab | Imballaggio | 25 test/ kit, 30kit/ CTN |
Nome | Kit diagnostico per l'anticorpo Helicobacter pylori (oro colloidale) | Classificazione dello strumento | Classe III |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile opation | Certificato | CE/ ISO13485 |
Precisione | > 99% | Vita di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla tasca per foglio di alluminio, sdraiarlo su un banco da lavoro orizzontale e fare un buon lavoro nella marcatura dei campioni. |
2 | In caso dicampione di siero e plasma, Aggiungi 2 gocce al pozzo, quindi aggiungi 2 gocce di diluenti del campione. In caso dicampione di sangue intero, Aggiungi 3 gocce al pozzo, quindi aggiungi 2 gocce di diluenti del campione. |
3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato di rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati). |
Intendere uso
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro di anticorpo a H.Pylori (HP) nel sangue intero umano, campione sierico o plasmatico, adatto alla diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP. Questo kit fornisce solo risultati di test dell'anticorpo a H.Pylori (HP) e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è per gli operatori sanitari.

Riepilogo
L'infezione da Helicobacter pylori (H.Pylori) è strettamente associata a gastrite cronica, ulcera gastrica, adenocarcinoma gastrico e linfoma correlato alla mucosa gastrica e al 90%di infezione da H.Pylori. Che ha elencato H.Pylori come cancerogeno di classe I e lo ha identificato come fattore di rischio del cancro gastrico. Il rilevamento di H.Pylori è un approccio importante per la diagnosi dell'infezione da H.Pylori.
Caratteristica:
• Altamente sensibile
• Lettura dei risultati in 15 minuti
• Facile funzionamento
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessario una macchina extra per la lettura dei risultati


Lettura dei risultati
Il test del reagente biotecnologico Wiz verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultati di Wiz | Test del reagente di riferimento | ||
Positivo | Negativo | Totale | |
Positivo | 184 | 0 | 184 |
Negativo | 2 | 145 | 147 |
Totale | 186 | 145 | 331 |
Tasso di coincidenza positivo: 98,92%(95%IC 96,16%~ 99,70%)
Tasso di coincidenza negativo: 100,00%(95%CI97,42%~ 100,00%)
Tasso di coincidenza totale: 99,44%(95%IC97,82%~ 99,83%)
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