Kit diagnostico per anticorpi anti-Helicobacter Pylori
Kit diagnostico per anticorpi anti-Helicobacter Pylori (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HP-Ab | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per anticorpi anti-Helicobacter Pylori (oro colloidale) | Ciclo degli strumenti | Classe III |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale ed eseguire una marcatura accurata del campione. |
| 2 | In caso dicampione di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione. In caso dicampione di sangue interoAggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente per campioni. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; dopo 15 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido (vedere i risultati dettagliati nella sezione interpretazione dei risultati). |
Uso previsto
Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi anti-Helicobacter pylori (HP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umano, ed è indicato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP. Il kit fornisce esclusivamente i risultati del test per gli anticorpi anti-Helicobacter pylori (HP), che devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
L'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) è strettamente associata a gastrite cronica, ulcera gastrica, adenocarcinoma gastrico e linfoma della mucosa gastrica. Il tasso di infezione da H. pylori nei pazienti affetti da gastrite cronica, ulcera gastrica, ulcera duodenale e cancro gastrico si aggira intorno al 90%. L'OMS ha classificato l'H. pylori come agente cancerogeno di Classe I e lo ha identificato come fattore di rischio per il cancro gastrico. La rilevazione dell'H. pylori è un approccio importante per la diagnosi dell'infezione.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 184 | 0 | 184 |
| Negativo | 2 | 145 | 147 |
| Totale | 186 | 145 | 331 |
Tasso di concordanza positiva: 98,92% (IC 95% 96,16%~99,70%)
Tasso di coincidenza negativa: 100,00% (95%CI 97,42%~100,00%)
Tasso di coincidenza totale: 99,44% (95%CI 97,82%~99,83%)
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