Kit diagnostico per l'anticorpo Helicobacter Pylori

breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi Helicobacter Pylori (oro colloidale)

 


  • Tempo di prova:10-15 minuti
  • Tempo di validità:24 mesi
  • Precisione:Oltre il 99%
  • Specifiche:1/25 test/scatola
  • Temperatura di conservazione:2℃-30℃
  • Metodologia:Oro colloidale
  • Dettagli del prodotto

    Tag dei prodotti

    Kit diagnostico per anticorpi Helicobacter Pylori (oro colloidale)

    Informazioni sulla produzione

    Numero di modello HP-Ab Imballaggio 25 test/kit, 30 kit/CTN
    Nome Kit diagnostico per anticorpi Helicobacter Pylori (oro colloidale) Classificazione degli strumenti Classe III
    Caratteristiche Alta sensibilità, facile da usare Certificato CE/ISO13485
    Precisione > 99% Durata di conservazione Due anni
    Metodologia Oro colloidale Servizio OEM/ODM Disponibile

     

    Procedura di prova

    1 Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco di lavoro orizzontale e procedere alla marcatura del campione.
    2 In caso dicampione di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione. In caso dicampione di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione.
    3 Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; il risultato del rilevamento non è più valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati).

    Uso previsto

    Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro di anticorpi anti-H. pylori (HP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umano, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP. Questo kit fornisce solo risultati del test anticorpale anti-H. pylori (HP) e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Questo kit è destinato agli operatori sanitari.

    Kit per il test degli anticorpi HP-Ab

    Riepilogo

    L'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) è strettamente associata a gastrite cronica, ulcera gastrica, adenocarcinoma gastrico e linfoma correlato alla mucosa gastrica; il tasso di infezione da H. pylori nei pazienti con gastrite cronica, ulcera gastrica, ulcera duodenale e cancro gastrico è di circa il 90%. L'OMS ha classificato l'H. pylori come cancerogeno di Classe I e lo ha identificato come fattore di rischio per il cancro gastrico. Il rilevamento dell'H. pylori è un approccio importante per la diagnosi dell'infezione da H. pylori.

     

    Caratteristica:

    • Alta sensibilità

    • lettura del risultato in 15 minuti

    • Facile da usare

    • Prezzo diretto di fabbrica

    • Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

     

    Striscia reattiva rapida Hp-ab
    risultato del test

    Lettura dei risultati

    Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

    Risultati WIZ Risultato del test del reagente di riferimento
    Positivo Negativo Totale
    Positivo 184 0 184
    Negativo 2 145 147
    Totale 186 145 331

    Tasso di coincidenza positiva: 98,92% (95%CI 96,16%~99,70%)

    Tasso di coincidenza negativa: 100,00% (95%CI 97,42% ~ 100,00%)

    Tasso di coincidenza totale: 99,44% (95%CI 97,82%~99,83%)

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