Kit diagnostico per la subunità β libera della gonadotropina corionica umana
Kit diagnostico per gonadoteopina corionica umana (oro colloidale)
| Numero di modello | HCG | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per la subunità β libera della gonadotropina corionica umana | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | test immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Aprire la confezione del reagente in un sacchetto di foglio di alluminio ed estrarre il dispositivo del test. Inserire orizzontalmente il dispositivo del test nello slot dell'analizzatore immunitario. |
| 2 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia del test. |
| 3 | Fare clic su "Scansione QC" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; inserire i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. |
| 4 | Controllare la coerenza di "Nome prodotto", "Numero lotto" ecc. sull'interfaccia del test con le informazioni sul contrassegno del kit |
| 5 | Dopo aver confermato la coerenza delle informazioni, estrarre i diluenti del campione, aggiungere 20 µl di campione di siero e mescolare bene |
| 6 | Aggiungere 80 µl della soluzione miscelata di cui sopra nel foro del campione del dispositivo di test. |
| 7 | Dopo aver completato l'aggiunta del campione, fare clic su "Tempi" e il tempo rimanente del test verrà visualizzato automaticamente sull'interfaccia. |
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile alla rilevazione quantitativa in vitro di campioni liberiSubunità β della gonadotropina corionica umana (F-βHCG)in un campione di siero umano, adatto per la valutazione ausiliaria del rischio per le donne di portare in grembo un bambino affetto da trisomia 21 (sindrome di Down) nei primi 3 mesi di gravidanza. Questo kit fornisce solo i risultati del test della subunità β libera della gonadotropina corionica umana e i risultati ottenuti dovranno essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
F-βHCGè una glicoproteina costituita da subunità α e β, che rappresenta circa l'1%-8% della quantità totale di HCG nel sangue materno. La proteina è secreta dal trofoblasto nella placenta ed è molto sensibile alle anomalie cromosomiche. L’F-βHCG è l’indicatore sierologico più comunemente utilizzato per la diagnosi clinica della sindrome di Down. Nei primi 3 mesi di gravidanza (da 8 a 14 settimane), le donne con un aumentato rischio di portare un bambino con sindrome di Down possono essere identificate anche attraverso l'uso combinato di F-βHCG, proteina plasmatica A associata alla gravidanza (PAPP-A) e nucale. ultrasuoni di traslucenza (NT).
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
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