Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (FSH) con oro colloidale
Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | FSH | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale) | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco di lavoro orizzontale ed eseguire un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione di urina e versarlo in un contenitore pulito monouso; scartare le prime due gocce di urina; aggiungere lentamente e verticalmente 3 gocce (circa 100 μL) di campione di urina privo di bolle nel pozzetto del dispositivo di test e avviare il conteggio del tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; dopo 15 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido (vedere i risultati dettagliati nella sezione interpretazione dei risultati). |
Uso previsto
Questo kit è destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) in campioni di urina umana ed è utilizzato principalmente come ausilio alla diagnosi precoce della menopausa. Il kit fornisce esclusivamente i risultati del test dell'ormone follicolo-stimolante, che devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per un'analisi più approfondita. Il suo utilizzo è riservato esclusivamente a personale sanitario qualificato.
Riepilogo
L'ormone follicolo-stimolante (FSH) è un ormone glicoproteico secreto dall'ipofisi anteriore, che può entrare nel circolo sanguigno. Negli uomini, svolge il ruolo di promuovere la maturazione dei tubuli contorti testicolari e la spermatogenesi. Nelle donne, l'FSH promuove lo sviluppo e la maturazione follicolare, stimolando la secrezione di estrogeni da parte dei follicoli maturi e l'ovulazione con l'ormone luteinizzante (LH), ed è coinvolto nella normale mestruazione.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 141 | 0 | 141 |
| Negativo | 2 | 155 | 157 |
| Totale | 143 | 155 | 298 |
Tasso di concordanza positiva: 98,6% (95%CI 95,04%~99,62%)
Tasso di coincidenza negativa: 100% (95%CI97,58%~100%)
Tasso di coincidenza totale: 99,33% (95%CI 97,59%~99,82%)
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