Kit diagnostico per oro colloidale con ormone follicolo stimolante
Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | FSH | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione di urina in un contenitore monouso pulito, eliminare le prime due gocce di urina, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100μL) di campione di urina privo di bolle nel pozzetto del dispositivo di test verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati) |
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) nel campione di urina umana, utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria dell'insorgenza della menopausa. Questo kit fornisce solo i risultati dei test sull'ormone follicolo-stimolante e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
L'ormone follicolo-stimolante è un ormone glicoproteico secreto dall'ipofisi anteriore, che può entrare nel sangue attraverso la circolazione sanguigna. Nel caso dei maschi, svolge il ruolo di favorire la maturazione dell'orchiotomia dei tubuli contorti del testicolo e la spermatogenesi. Nel caso delle femmine, l'FSJ svolge il ruolo di promuovere lo sviluppo e la maturazione follicolare, promuovendo la secrezione di estrogeni e l'ovulazione da parte dei follicoli maturi con l'ormone luteinizzante (LH) e coinvolgendo le normali mestruazioni.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 141 | 0 | 141 |
| Negativo | 2 | 155 | 157 |
| Totale | 143 | 155 | 298 |
Tasso di coincidenza positiva: 98,6%（IC 95% 95,04%~99,62%）
Tasso di coincidenza negativa: 100%（95%CI97,58%~100%）
Tasso di coincidenza totale: 99,33%（95%CI97,59%~99,82%）
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