Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante oro colloidale
Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | FSH | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per l'ormone follicolo-stimolante (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura |
| 2 | Utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione di urina in un contenitore pulito monouso, scartare le prime due gocce di urina, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione di urina privo di bolle goccia a goccia nel pozzetto del dispositivo di prova verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti, il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati) |
Uso previsto
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) in campioni di urina umana, utilizzata principalmente per la diagnosi ausiliare della menopausa. Questo kit fornisce solo risultati del test dell'ormone follicolo-stimolante e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Riepilogo
L'ormone follicolo-stimolante è un ormone glicoproteico secreto dall'ipofisi anteriore, che può entrare nel sangue attraverso la circolazione sanguigna. Nel caso degli uomini, svolge il ruolo di promuovere la maturazione del testicolo (orchiotomia del tubulo contorto) e la spermatogenesi. Nel caso delle donne, l'ormone follicolo-stimolante svolge il ruolo di promuovere lo sviluppo e la maturazione follicolare, promuovendo la secrezione di estrogeni da parte dei follicoli maturi e l'ovulazione con l'ormone luteinizzante (LH), e partecipando al normale ciclo mestruale.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 141 | 0 | 141 |
| Negativo | 2 | 155 | 157 |
| Totale | 143 | 155 | 298 |
Tasso di coincidenza positiva: 98,6% (95%CI 95,04%~99,62%)
Tasso di coincidenza negativa: 100% (95%CI 97,58% ~ 100%)
Tasso di coincidenza totale: 99,33% (95%CI 97,59%~99,82%)
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