Kit diagnostico per sangue occulto fecale(Saggio immunocromatografico della fluorescenza
Solo per uso diagnostico in vitro
Si prega di leggere questo pacchetto Inserisci attentamente prima dell'uso e seguire rigorosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita se ci sono deviazioni dalle istruzioni in questo inserto del pacchetto.

Uso previsto
Il kit diagnostico per il sangue occulto fecale (saggio immunocromatografico della fluorescenza) è adatto per la rilevazione quantitativa dell'emoglobina nelle feci umane mediante fluorescenza del test immunocromatografico, agisce come diagnosi ausiliaria del sanguinamento gastrointestinale di diagnosi clinica del reagente. Questo test è destinato solo all'uso di un professionista sanitario.

RIEPILOGO
Il leggero sanguinamento della malattia del tratto digestivo dà origine a FOB, quindi il rilevamento di FOB ha un valore importante per la diagnosi ausiliaria del sanguinamento gastrointestinale, è disponibile un approccio per lo screening delle malattie del tratto digestivo.

Principio della procedura
La striscia ha anticorpo anticorpo anti-fob sulla regione di prova, che è fissata in anticipo alla cromatografia a membrana. Il cuscinetto Lable è rivestito in anticipo dall'anticorpo anti-fob marcato con fluorescenza. Quando si testano un campione positivo, il FOB nel campione può essere miscelato con anticorpo anti-FOB con fluorescenza e forma una miscela immunitaria. Poiché la miscela può migrare lungo la striscia di prova, il complesso coniugato FOB viene catturato dall'anticorpo di rivestimento anti-fob sulla membrana e forma il complesso. L'intensità della fluorescenza è positivamente correlata al contenuto di FOB. Il FOB nel campione può essere rilevato mediante analizzatore di test immunologici a fluorescenza.

Reagenti e materiali forniti
Componenti del pacchetto 25T：
Scheda di prova intoluta singolarmente con un essiccante 25t
Diluenti del campione 25T
INSERT PACCHETTO 1
Materiali richiesti ma non forniti
Contenitore di raccolta del campione, timer

Raccolta e archiviazione del campione
1. Utilizzare un contenitore pulito usa e getta per raccogliere il campione di feci fresche e testato immediatamente. Se non può essere testato immediatamente, conservato a 2-8 ° C per 3 giorni o inferiore a -15 ° C per 6 mesi.
2. Distribuire la levetta di campionamento, inserita nel campione di feci, ripetere l'azione 3 volte, prendere ogni volta le diverse parti del campione di feci, quindi mettere indietro il bastoncino di campionamento, avvitare a stretto punto e agitare bene o usare la levetta di campionamento raccolta Circa 50 mg del campione di feci e inserito in un tubo di campionamento delle feci contenente diluizione del campione e vite strettamente.
3. Utilizzare il campionamento della pipetta usa e getta prendere il campione di feci dal paziente con diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µl) al tubo di campionamento fecale e agitare bene.
Note:
1. Evitare i cicli di congelamento-scongelamento.
2.Grazia campioni a temperatura ambiente prima dell'uso.
Procedura di dosaggio
Si prega di leggere il manuale dell'operazione dello strumento e l'inserto del pacchetto prima del test.
1. A parte tutti i reagenti e i campioni a temperatura ambiente.
2. Aprire l'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101), immettere l'accesso della password dell'account secondo il metodo operativo dello strumento e immettere l'interfaccia di rilevamento.
3.Scan Il codice di dentatura per confermare l'elemento di prova.
4. Distribuire la scheda di prova dal sacchetto di lamina.
5. Inserire la scheda di prova nello slot della scheda, scansionare il codice QR e determinare l'elemento di prova.
6. Rimuovere il cappuccio dal tubo del campione e scartare le prime due gocce diluite del campione, aggiungere 3 gocce (circa 100ul) nessuna bolla diluita diluita verticale e lentamente nel pozzetto del campione della scheda con una disputa fornita.
7.Fare clic sul pulsante "Test standard", dopo 15 minuti, lo strumento rileverà automaticamente la scheda di prova, può leggere i risultati dalla schermata di visualizzazione dello strumento e registrare/stampare i risultati del test.
8. Afferrare l'istruzione dell'analizzatore immunitario portatile (Wiz-A101).
Valori previsti
FOB <0,2 μg/ml
Si raccomanda che ciascun laboratorio stabilisca il proprio intervallo normale che rappresenta la sua popolazione di pazienti.
Risultati del test e interpretazione
1.L'IT FOB nel campione è più di 0,2 μg/mL e dovrebbe escludere il cambiamento dello stato fisiologico. I risultati sono effettivamente anormali e dovrebbero essere diagnosticati con sintomi clinici.
2. I risultati di questo metodo sono applicabili solo alle gamme di riferimento stabilite in questo metodo e non vi è alcuna comparabilità diretta con altri metodi.
3. Altri fattori possono anche causare errori nei risultati di rilevamento, inclusi motivi tecnici, errori operativi e altri fattori di campionamento.

Archiviazione e stabilità
1. Il kit è di 18 mesi di conservazione della data di produzione. Conservare i kit inutilizzati a 2-30 ° C. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
2. Non aprire la custodia sigillata fino a quando non si è pronti per eseguire un test e si suggerisce che il test monouso sia utilizzato nell'ambiente richiesto (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) entro 60 minuti come rapidamente possibile.
3. Il diluente del campione viene utilizzato immediatamente dopo essere stato aperto.

Avvertimenti e precauzioni
Il kit deve essere sigillato e protetto contro l'umidità.
Tutti i campioni positivi devono essere validati da altre metodologie.
Tutti gli esemplari devono essere trattati come potenziali inquinanti.
. Non utilizzare il reagente scaduto.
. Non integrare i reagenti tra kit con lotto diverso no ..
. Non riutilizzare le schede di prova e gli accessori usa e getta.
.Misoperazione, un campione eccessivo o piccolo può portare a deviazioni di risultato.

LIMITAZIONE
Con qualsiasi dosaggio che impiega anticorpi di topo, la possibilità esiste per l'interferenza da parte degli anticorpi anti-topo umani (HAMA) nel campione. I campioni di pazienti che hanno ricevuto preparazioni di anticorpi monoclonali per la diagnosi o la terapia possono contenere HAMA. Tali campioni possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi.
Questo risultato del test è solo per riferimento clinico, non dovrebbe fungere da unica base per la diagnosi e il trattamento clinici, la gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere una considerazione completa combinata con i suoi sintomi, storia medica, altri esami di laboratorio, risposta al trattamento, epidemiologia e altre informazioni .
. Questo reagente viene utilizzato solo per i test fecali. Potrebbe non ottenere un risultato accurato se utilizzato per altri campioni come saliva e urina ecc.

Caratteristiche delle prestazioni

REferenze
1.Shansen JH, et al.Hama Interferenza con immunoways a base di anticorpi monoclonali murini [J] .j di Clin Immunoway, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss.La natura degli anticorpi eterofili e il ruolo nell'interferenza del test immunologico [j] .j di clin immunoway, 1992,15: 108-114.

 Chiave per i simboli usati:

	Dispositivo medico diagnostico in vitro
	Produttore
	Conserva a 2-30 ℃
	Data di scadenza
	Non riutilizzare
	ATTENZIONE
	Consultare le istruzioni per l'uso

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