Kit diagnostico per calprotectina Oro colloidale
Kit diagnostico per la calprotectina
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | CAL | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per la calprotectina | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Estrarre il bastoncino di campionamento, inserirlo nel campione di feci, quindi riposizionarlo, avvitarlo e agitarlo bene, ripetendo l'operazione 3 volte. In alternativa, prelevare circa 50 mg di campione di feci con il bastoncino di campionamento, inserirlo in una provetta contenente la soluzione diluita e avvitare bene. |
2 | Utilizzare una pipetta monouso per il campionamento: prelevare il campione di feci più liquido dal paziente affetto da diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) alla provetta per il campionamento delle feci, agitare bene e mettere da parte. |
3 | Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarla sul tavolo livellato e contrassegnarla. |
4 | Rimuovere il tappo dalla provetta del campione e scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) di campione diluito senza bolle verticalmente e lentamente nel pozzetto del campione sulla scheda con la dischetto fornita, quindi avviare il cronometraggio. |
5 | Il risultato dovrebbe essere letto entro 10-15 minuti e non è più valido dopo 15 minuti. |
Uso previsto
Il kit diagnostico per la calprotectina (cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa della cal nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per le malattie infiammatorie intestinali. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso professionale sanitario. Nel frattempo, questo test viene utilizzato per la diagnostica in vitro, non sono necessari strumenti aggiuntivi.

Riepilogo
Cal è un eterodimero composto da MRP 8 e MRP 14. È presente nel citoplasma dei neutrofili ed è espresso sulle membrane delle cellule mononucleate. Cal è una proteina di fase acuta, ha una fase stabile di circa una settimana nelle feci umane ed è considerata un marcatore di malattie infiammatorie intestinali. Il kit è un semplice test semiqualitativo visivo che rileva Cal nelle feci umane, con elevata sensibilità di rilevamento e forte specificità. Il test, basato sul principio della reazione sandwich a doppio anticorpo ad alta specificità e sulla tecnica di analisi immunocromatografica dell'oro, può fornire un risultato entro 15 minuti.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati


Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI 94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,99% ~ 100%) Tasso di conformità totale: 99,68% (95%CI 98,2% ~ 99,94%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 122 | 0 | 122 | |
Negativo | 1 | 187 | 188 | |
Totale | 123 | 187 | 310 |
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