Kit diagnostico per calprotectina CAL fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per calprotectina CAL Oro Colloidale

breve descrizione:

Kit diagnostico per calprotectina

Tempo di prova:10-15 minuti

Orario valido:24 mesi

Precisione:Più del 99%

Specifica:1/25 prova/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Kit diagnostico per calprotectina

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	CAL	Imballaggio	25 test/kit, 30kit/CTN
Nome	Kit diagnostico per calprotectina	Classificazione degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Alta sensibilità, funzionamento facile	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Estrarre il bastoncino di prelievo, inserito nel campione di feci, quindi rimettere a posto il bastoncino di prelievo, avvitare bene e agitare bene, ripetere l'operazione 3 volte. Oppure, utilizzando il bastoncino per il campionamento, prelevare circa 50 mg di campione di feci e inserirlo in una provetta per campioni di feci contenente la diluizione del campione e avvitare saldamente.
2	Utilizzare una pipetta monouso per il campionamento, prelevare il campione di feci più sottile del paziente con diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) alla provetta per il campionamento fecale, agitare bene e mettere da parte.
3	Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarla sul tavolo livellato e contrassegnarla.
4	Rimuovere il tappo dalla provetta del campione e scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100uL) di campione diluito senza bolle verticalmente e lentamente nel pozzetto del campione della scheda con il dispette fornito, avviare il cronometraggio.
5	Il risultato dovrebbe essere letto entro 10-15 minuti e non sarà più valido dopo 15 minuti.

Intenzione d'uso

Il kit diagnostico per Calprotectina(cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa del calcio nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per la malattia infiammatoria intestinale. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte degli operatori sanitari. Nel frattempo, questo test viene utilizzato per l'IVD, non sono necessari strumenti aggiuntivi.

Riepilogo

Cal è un eterodimero, composto da MRP 8 e MRP 14. Esiste nel citoplasma dei neutrofili ed è espresso sulle membrane cellulari mononucleari. Cal è una proteina della fase acuta, ha una fase ben stabile nelle feci umane per circa una settimana ed è considerato un marcatore di malattie infiammatorie intestinali. Il kit è un semplice test semiqualitativo visivo che rileva le calorie nelle feci umane, ha un'elevata sensibilità di rilevamento e una forte specificità. Il test basato sul principio della reazione sandwich con doppi anticorpi ad alta specificità e sulle tecniche di analisi del test immunocromatografico dell'oro, può fornire un risultato entro 15 minuti.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,99%~100%) Tasso di conformità totale: 99,68%(IC al 95%98,2%~99,94%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Totale	123	187	310