Kit diagnostico per la rilevazione dell'antigene del rotavirus nel lattice

Kit diagnostico per antigene al lattice del rotavirus (immagine in evidenza)

Breve descrizione:

Kit diagnostico per la rilevazione dell'antigene del rotavirus

Lattice

Tempo di prova:10-15 minuti

Periodo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Etichette prodotto

Kit diagnostico per antigene del rotavirus (lattice)

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	RV	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/cartone
Nome	Kit diagnostico per antigene del rotavirus (lattice)	Ciclo degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Elevata sensibilità, facile utilizzo	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Utilizzare provette per la raccolta del campione, miscelazione accurata e diluizione per l'uso successivo. Utilizzare un bastoncino di prova perprendere 30 mg di feci, metterle in provette per la raccolta del campione caricate con diluente per campioni, avvitare bene il tappo eAgitare bene prima dell'uso.
2	In caso di feci liquide di pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione e aggiungere 3 gocce (circa).100 μL) di campione goccia a goccia nelle provette di raccolta del campione e agitare accuratamente il campione e il diluente del campione per la successivautilizzo.
3	Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale ed eseguire una marcatura accurata.
4	Scartare le prime due gocce del campione diluito, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolle.al pozzetto del dispositivo di prova verticalmente e lentamente, e iniziare a contare il tempo
5	Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati ininterpretazione dei risultati).

Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Uso previsto

Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo del rotavirus di specie A che può essere presente in campioni di feci umane, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria del rotavirus di specie A nei pazienti con diarrea infantile. Questo kit fornisce solo il rotavirus di specie AI risultati del test antigenico per il rotavirus, e i risultati ottenuti, devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Devono essere utilizzati esclusivamente da professionisti sanitari.

Riepilogo

Il rotavirus (RV) è classificato come membro del genere Rotavirus all'interno della famiglia Rotavirus, ha un aspetto sferico e un diametro di circa 70 nm. Il rotavirus è costituito da 11 segmenti di RNA a doppio filamento. Il rotavirus può essere classificato in 7 specie (AG) in base alla diversità antigenica e alle caratteristiche genetiche. Sono state segnalate infezioni umane da rotavirus di specie A, B e C. Il rotavirus di specie A è una causa importante di gastroenterite grave in tutto il mondo.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• Risultato disponibile in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo direttamente dalla fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva:98,54% (95%CI 94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,31%~100%)Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 97,40%~99,80%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	135	0	135
Negativo	2	139	141
Totale	137	139	276