Kit diagnostico per l'antigene del lattice del Rotavirus
Kit diagnostico per l'antigene del Rotavirus (lattice)
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | RV | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per l'antigene del Rotavirus (lattice) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Utilizzare provette per la raccolta del campione, miscelazione accurata e diluizione per un uso successivo. Utilizzare un bastoncino di prova perprelevare 30 mg di feci, inserirli nelle provette di raccolta del campione caricate con diluente per campioni, avvitare bene il tappo eagitare bene per un uso successivo. |
2 | In caso di feci sottili in pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 1 goccia).100μL) di campione goccia a goccia nelle provette di raccolta del campione e agitare accuratamente il campione e il diluente del campione per dopoutilizzo. |
3 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale e procedere alla marcatura. |
4 | Scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolleverso il pozzo del dispositivo di prova verticalmente e lentamente, e iniziare a contare il tempo |
5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati ininterpretazione dei risultati). |
Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo del rotavirus della specie A che può essere presente nei campioni di feci umane, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria del rotavirus della specie A nei pazienti con diarrea infantile. Questo kit fornisce solo la specie AI risultati del test antigenico del Rotavirus e i risultati ottenuti devono essere utilizzati insieme ad altre informazioni cliniche per l'analisi. Devono essere utilizzati esclusivamente da operatori sanitari.

Riepilogo
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati


Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo:98,54% (95%CI 94,83% ~ 99,60%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,31% ~ 100%)Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 97,40% ~ 99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Totale | 137 | 139 | 276 |
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