Kit diagnostico all'ingrosso per l'antigene del norovirus con oro colloidale
Kit diagnostico per la rilevazione dell'antigene del norovirus
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Rorovirus | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per la rilevazione dell'antigene del norovirus (oro colloidale) | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Utilizzare una provetta per la raccolta del campione, mescolarlo accuratamente e diluirlo per l'uso successivo. Utilizzare una spatola per prelevare 30 mg di feci, inserirli nella provetta contenente il diluente, avvitare bene il tappo e agitare energicamente prima dell'uso. |
| 2 | In caso di feci liquide in pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, agitando accuratamente il campione e il diluente per l'uso successivo. |
| 3 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale ed eseguire una marcatura accurata. |
| 4 | Scartare le prime due gocce del campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolle, goccia a goccia, verticalmente e lentamente nel pozzetto del dispositivo di prova e avviare il conteggio del tempo. |
| 5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; dopo 15 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido (vedere i risultati dettagliati nella sezione interpretazione dei risultati). |
Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Uso previsto
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene del norovirus (GI) e dell'antigene del norovirus (GII) nell'uomocampione di feci, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria di infezione da norovirus in casi con diarrea. Questo kit solofornisce i risultati del test dell'antigene norovirus GI e dell'antigene norovirus GII, e i risultati ottenuti devono essere utilizzati inCombinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da professionisti sanitari.
Riepilogo
Il norovirus, noto anche come virus simile al norwalk, appartiene alla famiglia dei caliciviridae. Si diffonde principalmente attraversoAcqua, cibo, contatto o aerosol contaminati formati dal contaminante. È stato riconosciuto come patogeno primarioche provoca diarrea virale e gastroenterite negli adulti.I norovirus possono essere suddivisi in 5 genomi (GI, GII, GIII, GIV e GV), GI e GII sono i due genomi principaliOltre al virus GIV, che causa la gastroenterite acuta negli esseri umani, quest'ultimo può infettare anche l'uomo, ma è difficilmente rilevabile.Questo prodotto è destinato al rilevamento dell'antigene GI e dell'antigene GII del norovirus.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54% (95%CI 94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,31%~100%)Tasso di conformità totale: 99,28% (95%CI 97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Totale | 137 | 139 | 276 | |
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