Kit diagnostico all'ingrosso per l'antigene dell'oro colloidale del norovirus
Kit diagnostico per antigene del Norovirus
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | Rorovirus | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per antigene del Norovirus (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Utilizzare la provetta di campionamento per la raccolta del campione, la miscelazione accurata e la diluizione per un uso successivo. Utilizzare il bastoncino per prove per prelevare 30 mg di feci, inserirlo nella provetta di campionamento caricata con il diluente del campione, avvitare saldamente il tappo e agitarlo accuratamente per un uso successivo. |
2 | In caso di feci sottili di pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, quindi agitare accuratamente il campione e il diluente del campione per un uso successivo. |
3 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura. |
4 | Eliminare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100μL) di campione diluito privo di bolle nel pozzetto del dispositivo di test verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo. |
5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati). |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene del norovirus (GI) e dell'antigene del norovirus (GII) nell'uomocampione di feci ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da norovirus in casi di diarrea. Solo questo kitfornisce i risultati del test dell'antigene del norovirus GI e del test dell'antigene del norovirus GII e i risultati ottenuti devono essere utilizzati incombinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
Il norovirus, noto anche come virus norwalk-like, appartiene ai caliciviridae. Si diffonde principalmente attraversoacqua, cibo, contatto o aerosol contaminati formati da contaminanti. È stato riconosciuto come patogeno primarioche porta a diarrea virale e gastroenterite tra gli adulti.I norovirus possono essere suddivisi in 5 genomi (GI, GII, GIII, GIV e GV), GI e GII sono i due genomi principaliche causano gastroenterite acuta negli esseri umani, il GIV può infettare anche gli esseri umani, ma è difficilmente rilevabile.Questo prodotto serve per il rilevamento dell'antigene GI e dell'antigene GII del norovirus.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54%(IC al 95%94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,31%~100%)Tasso di conformità totale: 99,28%(IC al 95%97,40%~99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Totale | 137 | 139 | 276 |
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