Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana HIV oro colloidale
Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | HIV | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe III |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Estrarre il dispositivo del test dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piatto e contrassegnare adeguatamente il campione. |
2 | Per i campioni di siero e plasma, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto arricchito; tuttavia, se il campione è un campione di sangue intero, prelevare 2 gocce e aggiungerle al pozzetto addizionato ed è necessario aggiungere 1 goccia di diluente del campione. |
3 | Il risultato deve essere letto entro 15-20 minuti. Il risultato del test non sarà valido dopo 20 minuti. |
Intenzione d'uso
Questo kit è adatto per il rilevamento qualitativo in vitro degli anticorpi HIV (1/2) del virus dell'immunodeficienza umana in campioni di siero/plasma/sangue intero umano come ausilio nella diagnosi dell'infezione da anticorpi HIV (1/2) del virus dell'immunodeficienza umana. Questo kit fornisce solo i risultati dei test sugli anticorpi HIV e i risultati ottenuti devono essere analizzati insieme ad altre informazioni cliniche. È destinato all'uso esclusivo da parte di professionisti medici.
Riepilogo
L'AIDS, abbreviazione di Sindrome da Immunodeficienza Acquisita, è una malattia infettiva cronica e mortale causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV), che si trasmette principalmente attraverso i rapporti sessuali e la condivisione di siringhe, nonché attraverso la trasmissione da madre a figlio e la trasmissione del sangue. . L’HIV è un retrovirus che attacca e distrugge gradualmente il sistema immunitario umano, provocando una diminuzione della funzione immunitaria e rendendo il corpo più suscettibile alle infezioni e infine alla morte. Il test degli anticorpi dell’HIV è importante per la prevenzione della trasmissione dell’HIV e il trattamento degli anticorpi dell’HIV.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
Positivo | Negativo | Totale | |
Positivo | 83 | 2 | 85 |
Negativo | 1 | 454 | 455 |
Totale | 84 | 456 | 540 |
Tasso di coincidenza positiva: 98,81%(IC 95% 93,56%~99,79%)
Tasso di coincidenza negativa: 99,56%(95%CI98,42%~99,88%)
Tasso di coincidenza totale: 99,44%(95%CI98,38%~99,81%)
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